鉴定用于预测碘油 TACE 治疗结果的蛋白质组学生物标志物 (Lipiodol TACE)
2026年1月6日 更新者:Anil Pillai、University of Texas Southwestern Medical Center
本研究将招募计划接受 TACE 的患者,获取 TACE 前后的血液样本,使用基于珠子的 X-适体库进行生物标志物鉴定。
没有干预计划。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、非盲、多臂研究。 将入组 18-70 岁的肝癌患者。
该方法是使用基于珠子的 X-适体库为接受碘油 TACE 治疗的 HCC 患者鉴定新的蛋白质组生物标志物,然后验证并创建一个生物标志物组,该组可用于预测 HCC 碘油 TACE 治疗后的结果。
碘油 TACE 将作为标准护理进行,作为研究唯一要做的就是在 TACE 前后抽血。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
肝细胞癌患者
描述
纳入标准:
- 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
- 年龄在18-70岁之间的男性或女性。
- 被诊断患有原发性或转移性肝癌。
排除标准:
接受过 HCC 化疗、放疗或手术的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
来自公共数据库的健康控制
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肝癌患者
HCC 患者将用于生物标志物验证。
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用于碘化油 TACE、从头消融或 Y90 放射栓塞的 HCC
这些患者将接受标准护理碘化油 TACE、从头消融或 Y90 放射栓塞治疗。
没有计划进行研究干预。
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碘化油 TACE 程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用基于珠子的 X-适配体文库测量的蛋白质组生物标志物对肝细胞癌患者总体生存率的预测准确性
大体时间:2年
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与标准护理生物标志物 AFP 相比,X-适配体确定了生物标志物以预测用 Lipoidol TACE 治疗后的肿瘤反应率。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用基于微珠的 X 适配体文库测量的蛋白质组生物标志物对肝细胞癌患者无进展生存期的预测准确性。
大体时间:2年
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X-适配体识别生物标志物以预测用 Lipoidol TACE 治疗后的总生存期。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anil Pillai, M.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月4日
初级完成 (实际的)
2025年9月23日
研究完成 (实际的)
2025年9月23日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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