Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определите протеомные биомаркеры для прогнозирования результатов лечения липиодолом TACE (Lipiodol TACE)

6 января 2026 г. обновлено: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
В этом исследовании будут участвовать пациенты, которым планируется проведение ТАХЭ, и получать образцы крови до и после ТАХЭ для идентификации биомаркеров с использованием библиотеки X-аптамеров на основе гранул. Вмешательство не планируется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное неслепое многогрупповое исследование. В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с раком печени.

Подход состоит в том, чтобы идентифицировать новые протеомные биомаркеры для пациентов с ГЦР, получавших лечение липиодолом ТАСЕ, с использованием библиотеки X-аптамеров на основе гранул, а затем проверить и создать панель биомаркеров, которую можно использовать для прогнозирования исхода лечения ГЦК после лечения липиодолом ТАСЕ.

Lipiodol TACE будет проводиться в качестве стандарта лечения, и единственное, что будет сделано в рамках исследования, это забор крови до и после TACE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ГЦК

Описание

Критерии включения:

  1. Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.
  2. Мужчина или женщина в возрасте 18-70 лет.
  3. Диагностирован первичный или метастатический рак печени.

Критерий исключения:

Субъекты, получившие химиотерапию, лучевую терапию или операцию по поводу ГЦК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Здоровые элементы управления из общедоступной базы данных
Пациенты с ГЦК
Пациенты с ГЦК будут использоваться для проверки биомаркеров.
ГЦК для липиодоловой ТАСЕ, деново-абляции или радиоэмболизации Y90
Эти пациенты будут получать стандартное лечение: липиодол ТАСЕ, деново-абляцию или радиоэмболизацию Y90. Никакого исследовательского вмешательства не планируется.
Лекарство: Липиодол
Процедура Липиодол ТАСЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая точность протеомных биомаркеров, измеренных с помощью библиотеки X-аптамеров на основе шариков, для общей выживаемости у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Временное ограничение: 2 года
X-аптамер идентифицировал биомаркер предсказуемости скорости ответа опухоли после лечения липоидолом ТАСЕ по сравнению со стандартными биомаркерами лечения - АФП.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая точность протеомных биомаркеров, измеренных с помощью библиотеки X-аптамеров на основе шариков, для выживаемости без прогрессирования у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой.
Временное ограничение: 2 года
X-аптамер идентифицировал биомаркер для прогнозирования общей выживаемости после лечения липоидолом ТАСЕ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2019-1758

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться