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Identifizieren Sie proteomische Biomarker für die Ergebnisvorhersage der Lipiodol-TACE-Behandlung (Lipiodol TACE)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
In diese Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen eine TACE geplant ist, und Blutproben vor und nach der TACE zur Identifizierung von Biomarkern unter Verwendung einer perlenbasierten X-Aptamer-Bibliothek entnommen werden. Es ist kein Eingriff geplant.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, nicht verblindete, mehrarmige Studie. Es werden Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Leberkrebs aufgenommen.

Der Ansatz besteht darin, neuartige proteomische Biomarker für mit Lipiodol TACE behandelte HCC-Patienten mithilfe einer perlenbasierten X-Aptamer-Bibliothek zu identifizieren und anschließend ein Biomarker-Panel zu validieren und zu erstellen, das zur Vorhersage des Ergebnisses der HCC-Behandlung nach Lipiodol TACE verwendet werden kann.

Lipiodol-TACE wird als Standardbehandlung durchgeführt und die einzige Forschungsmaßnahme wird die Blutentnahme vor und nach der TACE sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit HCC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
  2. Männlich oder weiblich im Alter von 18–70 Jahren.
  3. Bei Ihnen wurde primärer oder metastasierter Leberkrebs diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die wegen HCC eine Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollen aus öffentlicher Datenbank
HCC-Patienten
HCC-Patienten werden zur Biomarker-Validierung verwendet.
HCC für Lipiodol TACE, Denovo-Ablation oder Y90-Radioembolisierung
Diese Patienten erhalten die Standardbehandlung Lipiodol TACE, Denovo-Ablation oder Y90-Radioembolisation. Es ist keine Forschungsintervention geplant.
Arzneimittel: Lipiodol
Lipiodol TACE-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit von proteomischen Biomarkern, gemessen mit der Bead-basierten X-Aptamer-Bibliothek für das Gesamtüberleben bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
Zeitfenster: 2 Jahre
X-Aptamer identifizierte einen Biomarker zur Vorhersagbarkeit der Tumoransprechrate nach der Behandlung mit Lipoidol TACE im Vergleich zu den Standard-Biomarkern AFP.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit von proteomischen Biomarkern, gemessen mit einer Bead-basierten X-Aptamer-Bibliothek für das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom.
Zeitfenster: 2 Jahre
X-Aptamer identifizierte Biomarker zur Vorhersage des Gesamtüberlebens nach Behandlung mit Lipoidol TACE.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2019-1758

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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