Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificer proteomiske biomarkører for resultatforudsigelse af Lipiodol TACE-behandling (Lipiodol TACE)

6. januar 2026 opdateret af: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Denne undersøgelse vil inkludere patienter, der planlægges for TACE, indhente blodprøver før og efter TACE til biomarkøridentifikation ved hjælp af perlebaseret X-aptamer-bibliotek. Der er ikke planlagt indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-blind, multi-arm undersøgelse. Patienter i alderen 18 - 70 år med leverkræft vil blive indskrevet.

Tilgangen er at identificere nye proteomiske biomarkører for HCC-patienter behandlet med Lipiodol TACE ved hjælp af perlebaseret X-aptamer-bibliotek, derefter validere og skabe et biomarkørpanel, der kan bruges til at forudsige resultatet af HCC post-Lipiodol TACE-behandling.

Lipiodol TACE vil blive udført som standardbehandling, og det eneste, der udføres som forskning, vil være blodudtagninger før og efter TACE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  2. Mand eller kvinde i alderen 18-70 år.
  3. Diagnosticeret med primær eller metastatisk leverkræft.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der har modtaget kemoterapi, stråling eller operation for HCC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Sund kontrol fra offentlig database
HCC patienter
HCC-patienter vil blive brugt til biomarkørvalidering.
HCC for Lipiodol TACE, denovo ablation eller Y90 radioembolisering
Disse patienter vil modtage standardbehandling med Lipiodol TACE, denovo ablation eller Y90 radioemboliseringsbehandling. Der er ikke planlagt nogen forskningsintervention.
Medicin: Lipiodol
Lipiodol TACE procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv nøjagtighed af proteomiske biomarkører målt med perlebaseret X-aptamer-bibliotek for samlet overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 2 år
X-aptamer identificerede biomarkør til forudsigelighed for tumorresponsrate efter behandling med Lipoidol TACE sammenlignet med standard-of-care biomarkører-AFP.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv nøjagtighed af proteomiske biomarkører målt med perlebaseret X-aptamer-bibliotek for progressionsfri overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom.
Tidsramme: 2 år
X-aptamer identificeret biomarkør til at forudsige den samlede overlevelse efter behandling med Lipoidol TACE.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2019-1758

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner