Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikujte proteomické biomarkery pro predikci výsledku léčby Lipiodolem TACE (Lipiodol TACE)

6. prosince 2023 aktualizováno: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Do této studie budou zařazeni pacienti plánovaní na TACE, získají se vzorky krve před a po TACE pro identifikaci biomarkerů pomocí knihovny X-aptamerů založené na perličkách. Není plánován žádný zásah.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, nezaslepená, víceramenná studie. Budou zařazeni pacienti ve věku 18 - 70 let s rakovinou jater.

Přístup spočívá v identifikaci nových proteomických biomarkerů pro pacienty s HCC léčených Lipiodolem TACE pomocí knihovny X-aptamerů na bázi perliček, poté validovat a vytvořit panel biomarkerů, který lze použít k predikci výsledku léčby HCC po léčbě Lipiodolem TACE.

Lipiodol TACE bude prováděn jako standardní péče a jediné, co se v rámci výzkumu provede, budou odběry krve před a po TACE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  2. Muž nebo žena ve věku 18-70 let.
  3. Diagnostikována primární nebo metastatická rakovina jater.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které podstoupily chemoterapii, ozařování nebo chirurgický zákrok kvůli HCC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly z veřejné databáze
Pacientů s HCC
Pacienti s HCC budou využiti pro validaci biomarkerů.
HCC pro Lipiodol TACE, denovo ablaci nebo radioembolizaci Y90
Tito pacienti dostanou standardní péči Lipiodol TACE, denovo ablaci nebo radioembolizační léčbu Y90. Není plánován žádný výzkumný zásah.
Lék: Lipiodol
Procedura Lipiodol TACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní přesnost proteomického biomarkeru(ů) měřená pomocí knihovny X-aptamerů na bázi perliček pro celkové přežití u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
Časové okno: 2 roky
X-aptamer identifikoval biomarker předvídatelnosti pro míru nádorové odpovědi po léčbě Lipoidolem TACE ve srovnání s biomarkery standardní péče-AFP.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní přesnost proteomického biomarkeru(ů) měřená pomocí knihovny X-aptamerů na bázi perliček pro přežití bez progrese u pacientů s hepatocelulárním karcinomem.
Časové okno: 2 roky
X-aptamer identifikoval biomarker pro predikci celkového přežití po léčbě Lipoidolem TACE.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2019-1758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipiodol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit