- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459468
Tunnista proteomiset biomarkkerit lipiodol TACE -hoidon lopputuloksen ennustamiseksi (Lipiodol TACE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, monihaarainen tutkimus. Mukaan otetaan 18–70-vuotiaat maksasyöpäpotilaat.
Lähestymistapa on tunnistaa uusia proteomisia biomarkkereita Lipiodol TACE:lla hoidetuille HCC-potilaille käyttämällä helmipohjaista X-aptameerikirjastoa, sitten validoida ja luoda biomarkkeripaneeli, jota voidaan käyttää ennustamaan Lipiodol TACE -hoidon jälkeisen HCC-hoidon lopputulos.
Lipiodol TACE tehdään tavallisena hoidona, ja ainoa asia, jota tutkimuksessa tehdään, on veren otto ennen ja jälkeen TACE:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Mies tai nainen iältään 18-70 vuotta.
- Diagnosoitu primaarinen tai metastaattinen maksasyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta HCC:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit julkisesta tietokannasta
|
|
|
HCC-potilaat
HCC-potilaita käytetään biomarkkerien validointiin.
|
|
|
HCC Lipiodol TACE:lle, denovo-ablaatiolle tai Y90-radioembolisaatiolle
Nämä potilaat saavat tavanomaista hoitoa Lipiodol TACE-, denovo-ablaatio- tai Y90-radioembolisaatiohoitoa.
Tutkimusinterventiota ei ole suunniteltu.
|
Lipiodol TACE -menettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helmipohjaisella X-aptameerikirjastolla mitatun proteomisen biomarkkerin (biomarkkerien) ennakoiva tarkkuus maksasolusyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisen osalta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
X-aptamer identifioi kasvaimen vastenopeuden ennustettavuuden biomarkkerin Lipoidol TACE -hoidon jälkeen verrattuna hoitobiomarkkereihin-AFP:hen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helmipohjaisella X-aptameerikirjastolla mitatun proteomisen biomarkkerin (biomarkkerien) ennustetarkkuus Progression-vapaalle eloonjäämiselle maksasolukarsinoomapotilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
X-aptamer tunnisti biomarkkerin ennustamaan kokonaiseloonjäämistä Lipoidol TACE -hoidon jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Lipidit
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Kasviöljyt
- Öljy
- Öljy
- Etiodoitu öljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2019-1758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .