Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificeer proteomische biomarkers voor uitkomstvoorspelling van Lipiodol TACE-behandeling (Lipiodol TACE)

6 januari 2026 bijgewerkt door: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Deze studie zal patiënten inschrijven die gepland zijn voor TACE, bloedmonsters verkrijgen voor en na TACE voor biomarkeridentificatie met behulp van op kralen gebaseerde X-aptamer-bibliotheek. Er is geen interventie gepland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, niet-geblindeerde studie met meerdere armen. Patiënten van 18 - 70 jaar oud met leverkanker zullen worden ingeschreven.

De aanpak is om nieuwe proteomische biomarkers te identificeren voor HCC-patiënten die worden behandeld met Lipiodol TACE met behulp van op kralen gebaseerde X-aptamer-bibliotheek, en vervolgens een biomarkerpanel te valideren en te creëren dat kan worden gebruikt om de uitkomst van HCC post-Lipiodol TACE-behandeling te voorspellen.

Lipiodol TACE zal als standaardbehandeling worden gedaan en het enige dat als onderzoek wordt gedaan, is bloedafname voor en na TACE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  2. Man of vrouw van 18-70 jaar.
  3. Gediagnosticeerd met primaire of uitgezaaide leverkanker.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die chemotherapie, bestraling of een operatie voor HCC hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Gezonde controles uit openbare database
HCC-patiënten
HCC-patiënten zullen worden gebruikt voor validatie van biomarkers.
HCC voor Lipiodol TACE, denovo-ablatie of Y90-radio-embolisatie
Deze patiënten zullen standaardbehandeling met Lipiodol TACE, denovo-ablatie of Y90-radio-embolisatiebehandeling krijgen. Er is geen onderzoeksinterventie gepland.
Geneesmiddel: Lipiodol
Lipiodol TACE-procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende nauwkeurigheid van proteomische biomarker(s) gemeten met op kralen gebaseerde X-aptamer-bibliotheek voor algehele overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: 2 jaar
X-aptamer identificeerde biomarker voor voorspelbaarheid voor tumorresponspercentage na behandeling met Lipoidol TACE in vergelijking met standaard biomarkers-AFP.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende nauwkeurigheid van proteomische biomarker(s) gemeten met op kralen gebaseerde X-aptamer-bibliotheek voor progressievrije overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom.
Tijdsspanne: 2 jaar
X-aptamer identificeerde biomarker om algehele overleving na behandeling met Lipoidol TACE te voorspellen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2019-1758

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren