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Identificar biomarcadores proteómicos para la predicción de resultados del tratamiento con Lipiodol TACE (Lipiodol TACE)

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Este estudio inscribirá a los pacientes que están planificados para TACE, obtendrá muestras de sangre antes y después de la TACE para la identificación de biomarcadores utilizando una biblioteca de aptámeros X basada en perlas. No está prevista ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo, no ciego, de múltiples brazos. Se inscribirán pacientes de 18 a 70 años con cáncer de hígado.

El enfoque consiste en identificar biomarcadores proteómicos novedosos para pacientes con CHC tratados con Lipiodol TACE usando una biblioteca de aptámeros X basada en perlas, luego validar y crear un panel de biomarcadores que se pueda usar para predecir el resultado del tratamiento con CHC posterior a Lipiodol TACE.

Lipiodol TACE se realizará como atención estándar y lo único que se hará como investigación serán extracciones de sangre antes y después de la TACE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anil Pillai, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con CHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
  2. Hombre o mujer de 18 a 70 años.
  3. Diagnosticado con cáncer de hígado primario o metastásico.

Criterio de exclusión:

Sujetos que han recibido quimioterapia, radiación o cirugía por CHC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Controles saludables de la base de datos pública
Pacientes con CHC
Los pacientes con CHC se utilizarán para la validación de biomarcadores.
HCC para Lipiodol TACE, ablación denovo o radioembolización Y90
Estos pacientes recibirán atención estándar Lipiodol TACE, ablación denovo o tratamiento de radioembolización Y90. No se planea ninguna intervención de investigación.
Droga: Lipiodol
Procedimiento Lipiodol TACE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión predictiva de los biomarcadores proteómicos medidos con una biblioteca de aptámeros X basada en perlas para la supervivencia general en pacientes con carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 2 años
El X-aptámero identificó un biomarcador para la previsibilidad de la tasa de respuesta tumoral después del tratamiento con Lipoidol TACE en comparación con los biomarcadores-AFP estándar de atención.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión predictiva de los biomarcadores proteómicos medidos con una biblioteca de aptámeros X basada en perlas para la supervivencia libre de progresión en pacientes con carcinoma hepatocelular.
Periodo de tiempo: 2 años
X-aptámero identificó un biomarcador para predecir la supervivencia global después del tratamiento con Lipoidol TACE.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2019-1758

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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