Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identifier les biomarqueurs protéomiques pour la prédiction des résultats du traitement Lipiodol TACE (Lipiodol TACE)

6 janvier 2026 mis à jour par: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Cette étude recrutera des patients prévus pour TACE, obtiendra des échantillons de sang avant et après TACE pour l'identification de biomarqueurs à l'aide d'une bibliothèque X-aptamère à base de billes. Aucune intervention n'est prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, non aveugle, à plusieurs bras. Des patients âgés de 18 à 70 ans atteints d'un cancer du foie seront inscrits.

L'approche consiste à identifier de nouveaux biomarqueurs protéomiques pour les patients atteints de CHC traités avec Lipiodol TACE à l'aide d'une bibliothèque d'aptamères X à base de billes, puis à valider et à créer un panel de biomarqueurs pouvant être utilisé pour prédire le résultat du traitement CHC post-Lipiodol TACE.

Lipiodol TACE sera effectué en tant que norme de soins et la seule chose effectuée pendant la recherche sera des prises de sang avant et après TACE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de CHC

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
  2. Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans.
  3. Diagnostiqué avec un cancer du foie primitif ou métastatique.

Critère d'exclusion:

Sujets ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale pour un CHC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Contrôles sains de la base de données publique
Patients atteints de CHC
Les patients HCC seront utilisés pour la validation des biomarqueurs.
CHC pour Lipiodol TACE, ablation denovo ou radioembolisation Y90
Ces patients recevront des soins standard Lipiodol TACE, une ablation denovo ou un traitement de radioembolisation Y90. Aucune intervention de recherche n'est prévue.
Médicament: Lipiodol
Procédure Lipiodol TACE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision prédictive du ou des biomarqueurs protéomiques mesurés avec une bibliothèque d'aptamères X à base de billes pour la survie globale chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
Délai: 2 années
Le X-aptamère a identifié un biomarqueur pour la prévisibilité du taux de réponse tumorale après traitement par Lipoidol TACE par rapport aux biomarqueurs standard de soins-AFP.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision prédictive du ou des biomarqueurs protéomiques mesurés avec une bibliothèque d'aptamères X à base de billes pour la survie sans progression chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire.
Délai: 2 années
X-aptamère a identifié un biomarqueur pour prédire la survie globale après traitement par Lipoidol TACE.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2019-1758

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner