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Identificare i biomarcatori proteomici per la previsione dei risultati del trattamento con Lipiodol TACE (Lipiodol TACE)

6 dicembre 2023 aggiornato da: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Questo studio arruolerà pazienti in fase di pianificazione per TACE, otterrà campioni di sangue prima e dopo TACE per l'identificazione di biomarcatori utilizzando la libreria X-aptamer basata su perline. Non è previsto alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, non in cieco, a più bracci. Verranno arruolati pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con carcinoma epatico.

L'approccio consiste nell'identificare nuovi biomarcatori proteomici per i pazienti con HCC trattati con Lipiodol TACE utilizzando una libreria X-aptamer basata su perline, quindi convalidare e creare un pannello di biomarcatori che può essere utilizzato per prevedere l'esito del trattamento HCC post-Lipiodol TACE.

Lipiodol TACE sarà eseguito come standard di cura e l'unica cosa fatta come ricerca saranno i prelievi di sangue pre e post-TACE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anil Pillai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con HCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 70 anni.
  3. Diagnosi di carcinoma epatico primario o metastatico.

Criteri di esclusione:

Soggetti che hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico per HCC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Controlli sani da database pubblico
Pazienti con HCC
I pazienti con HCC saranno utilizzati per la validazione dei biomarcatori.
HCC per Lipiodol TACE, ablazione denovo o radioembolizzazione Y90
Questi pazienti riceveranno il trattamento standard di cura Lipiodol TACE, ablazione denovo o radioembolizzazione Y90. Non è previsto alcun intervento di ricerca.
Droga: Lipiodol
Procedura Lipiodol TACE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza predittiva dei biomarcatori proteomici misurati con la libreria X-aptamer basata su microsfere per la sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 2 anni
X-aptamer ha identificato un biomarcatore per la prevedibilità del tasso di risposta del tumore dopo il trattamento con Lipoidol TACE rispetto ai biomarcatori standard di cura-AFP.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione predittiva dei biomarcatori proteomici misurati con la libreria X-aptamer basata su microsfere per la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma epatocellulare.
Lasso di tempo: 2 anni
X-aptamer ha identificato un biomarcatore per prevedere la sopravvivenza globale dopo il trattamento con Lipoidol TACE.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2019-1758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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