Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zidentyfikuj biomarkery proteomiczne do przewidywania wyników leczenia lipiodolem TACE (Lipiodol TACE)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Badanie to obejmie pacjentów planowanych do TACE, pobierze próbki krwi przed i po TACE w celu identyfikacji biomarkerów przy użyciu biblioteki X-aptamerów opartej na kulkach. Nie planuje się interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloramienne badanie bez zaślepienia. Rejestrowani będą pacjenci w wieku 18 - 70 lat z rakiem wątroby.

Podejście polega na identyfikacji nowych biomarkerów proteomicznych dla pacjentów z HCC leczonych Lipiodolem TACE przy użyciu biblioteki X-aptamerów opartej na kulkach, a następnie walidacja i utworzenie panelu biomarkerów, który można wykorzystać do przewidywania wyniku leczenia HCC po leczeniu Lipiodolem TACE.

Lipiodol TACE będzie wykonywany jako standardowa opieka, a jedyną rzeczą wykonywaną w ramach badań będzie pobieranie krwi przed i po TACE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-70 lat.
  3. Zdiagnozowano pierwotnego lub przerzutowego raka wątroby.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię lub zabieg chirurgiczny z powodu HCC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole z publicznej bazy danych
Pacjenci z HCC
Pacjenci z HCC zostaną wykorzystani do walidacji biomarkerów.
HCC w przypadku Lipiodol TACE, ablacja denovo lub radioembolizacja Y90
Pacjenci ci otrzymają standardowe leczenie Lipiodol TACE, ablację denovo lub radioembolizację Y90. Nie planuje się żadnej interwencji badawczej.
Lek: Lipiodol
Procedura Lipiodol TACE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność predykcyjna biomarkerów proteomicznych mierzona za pomocą biblioteki X-aptamerów na bazie kulek dla całkowitego przeżycia u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Ramy czasowe: 2 lata
X-aptamer zidentyfikował biomarker przewidywalności odsetka odpowiedzi guza po leczeniu lipoidolem TACE w porównaniu ze standardowymi biomarkerami opieki — AFP.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność predykcyjna biomarkerów proteomicznych mierzona za pomocą biblioteki X-aptamerów na bazie perełek dla przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.
Ramy czasowe: 2 lata
Zidentyfikowano biomarker X-aptamer do prognozowania całkowitego przeżycia po leczeniu Lipoidolem TACE.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2019-1758

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj