Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera proteomiska biomarkörer för resultatförutsägelse av Lipiodol TACE-behandling (Lipiodol TACE)

6 december 2023 uppdaterad av: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Denna studie kommer att registrera patienter som planeras för TACE, ta blodprover före och efter TACE för identifiering av biomarkörer med hjälp av pärlbaserat X-aptamer-bibliotek. Inget ingripande är planerat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, icke-blind studie med flera armar. Patienter mellan 18 och 70 år med levercancer kommer att registreras.

Tillvägagångssättet är att identifiera nya proteomiska biomarkörer för HCC-patienter som behandlats med Lipiodol TACE med hjälp av pärlbaserat X-aptamer-bibliotek, sedan validera och skapa en biomarkörpanel som kan användas för att förutsäga resultatet av HCC post-Lipiodol TACE-behandling.

Lipiodol TACE kommer att göras som standardvård och det enda som görs som forskning kommer att vara blodtappningar före och efter TACE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HCC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  2. Man eller kvinna i åldern 18-70 år.
  3. Diagnostiserats med primär eller metastaserande levercancer.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som har fått kemoterapi, strålning eller operation för HCC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Sunda kontroller från offentlig databas
HCC-patienter
HCC-patienter kommer att användas för biomarkörvalidering.
HCC för Lipiodol TACE, denovo ablation eller Y90 radioembolisering
Dessa patienter kommer att få standardvård med Lipiodol TACE, denovo ablation eller Y90 radioemboliseringsbehandling. Ingen forskningsinsats är planerad.
Läkemedel: Lipiodol
Lipiodol TACE-förfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv noggrannhet av Proteomic biomarkör(er) uppmätt med pärlbaserat X-aptamer-bibliotek för total överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 2 år
X-aptamer identifierade biomarkör för förutsägbarhet för tumörsvarsfrekvens efter behandling med Lipoidol TACE jämfört med standardvårdsbiomarkörer-AFP.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv noggrannhet av Proteomic biomarkör(er) mätt med pärlbaserat X-aptamer-bibliotek för progressionsfri överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom.
Tidsram: 2 år
X-aptamer identifierade biomarkörer för att förutsäga total överlevnad efter behandling med Lipoidol TACE.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2019-1758

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Lipiodol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera