Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifiser proteomiske biomarkører for resultatprediksjon av Lipiodol TACE-behandling (Lipiodol TACE)

6. desember 2023 oppdatert av: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Denne studien vil registrere pasienter som planlegges for TACE, innhente blodprøver før og etter TACE for biomarkøridentifikasjon ved bruk av perlebasert X-aptamer-bibliotek. Det er ikke planlagt noen inngrep.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-blind studie med flere armer. Pasienter i alderen 18 - 70 år med leverkreft vil bli registrert.

Tilnærmingen er å identifisere nye proteomiske biomarkører for HCC-pasienter behandlet med Lipiodol TACE ved å bruke perlebasert X-aptamer-bibliotek, og deretter validere og lage et biomarkørpanel som kan brukes til å forutsi resultatet av HCC post-Lipiodol TACE-behandling.

Lipiodol TACE vil bli utført som standardbehandling, og det eneste som gjøres som forskning vil være blodprøver før og etter TACE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anil Pillai, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HCC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
  2. Mann eller kvinne i alderen 18-70 år.
  3. Diagnostisert med primær eller metastatisk leverkreft.

Ekskluderingskriterier:

Personer som har mottatt cellegift, stråling eller kirurgi for HCC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Sunne kontroller fra offentlig database
HCC-pasienter
HCC-pasienter vil bli brukt til biomarkørvalidering.
HCC for Lipiodol TACE, denovo ablation eller Y90 radioembolisering
Disse pasientene vil motta standardbehandling med Lipiodol TACE, denovo ablasjon eller Y90 radioemboliseringsbehandling. Ingen forskningsintervensjon er planlagt.
Legemiddel: Lipiodol
Lipiodol TACE-prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv nøyaktighet av proteomiske biomarkører målt med perlebasert X-aptamer-bibliotek for total overlevelse hos pasienter med hepatocellulær karsinom
Tidsramme: 2 år
X-aptamer identifiserte biomarkør for forutsigbarhet for tumorresponsrate etter behandling med Lipoidol TACE sammenlignet med standard biomarkører-AFP.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv nøyaktighet av Proteomic biomarkør(er) målt med perlebasert X-aptamer-bibliotek for progresjonsfri overlevelse hos pasienter med hepatocellulært karsinom.
Tidsramme: 2 år
X-aptamer identifisert biomarkør for å forutsi total overlevelse etter behandling med Lipoidol TACE.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2019-1758

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipiodol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere