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Identificar biomarcadores proteômicos para previsão de resultados do tratamento Lipiodol TACE (Lipiodol TACE)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Anil Pillai, University of Texas Southwestern Medical Center
Este estudo incluirá pacientes planejados para TACE, obterá amostras de sangue pré e pós TACE para identificação de biomarcadores usando a biblioteca de aptâmeros X baseada em grânulos. Nenhuma intervenção está prevista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, não cego e multibraço. Pacientes de 18 a 70 anos com câncer de fígado serão inscritos.

A abordagem é identificar novos biomarcadores proteômicos para pacientes com HCC tratados com Lipiodol TACE usando uma biblioteca de aptâmeros baseada em esferas, validar e criar um painel de biomarcadores que pode ser usado para prever o resultado do tratamento com HCC pós-Lipiodol TACE.

Lipiodol TACE será feito como padrão de cuidado e a única coisa feita como pesquisa serão coletas de sangue pré e pós-TACE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com CHC

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
  2. Homem ou mulher de 18 a 70 anos.
  3. Diagnosticado com câncer hepático primário ou metastático.

Critério de exclusão:

Indivíduos que receberam quimioterapia, radiação ou cirurgia para HCC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​do banco de dados público
Pacientes com CHC
Pacientes com HCC serão usados ​​para validação de biomarcadores.
HCC para Lipiodol TACE, ablação denovo ou radioembolização Y90
Esses pacientes receberão tratamento padrão com Lipiodol TACE, ablação denovo ou tratamento de radioembolização Y90. Nenhuma intervenção de pesquisa está planejada.
Medicamento: Lipiodol
Procedimento Lipiodol TACE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão preditiva de biomarcador(es) proteômico(s) medido(s) com biblioteca de aptâmeros X baseada em esferas para sobrevida global em pacientes com carcinoma hepatocelular
Prazo: 2 anos
O aptâmero X identificou o biomarcador para a previsibilidade da taxa de resposta tumoral após o tratamento com Lipoidol TACE em comparação com os biomarcadores-AFP padrão de atendimento.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão preditiva do(s) biomarcador(es) proteômico(s) medido(s) com biblioteca de aptâmeros X baseada em grânulos para sobrevida livre de progressão em pacientes com carcinoma hepatocelular.
Prazo: 2 anos
X-aptâmero identificou biomarcador para prever a sobrevida global após o tratamento com Lipoidol TACE.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anil Pillai, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2019-1758

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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