因 COVID-19 肺炎住院的参与者中的 Lanadelumab

纳入标准：

• 签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 岁的男性和女性。

• 有 COVID-19 肺炎证据的住院定义为：

  1. 任何样本的聚合酶链反应 (PCR) 记录的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染；例如 呼吸道、血液、尿液、粪便、其他体液
  2. 外周毛细血管血氧饱和度 (SpO2) 小于或等于 (==) 30 次每分钟 (breaths/min) 表明存在呼吸窘迫。
• 在执行任何特定于研究的程序之前，参与者（或法律上可接受的代表）已提供经机构审查委员会 (IRB)/独立伦理委员会 (IEC) 批准的书面知情同意书。
• 同意遵守协议定义的治疗、评估和程序时间表。

排除标准：

• 有创机械通气 (IMV) 体外膜肺氧合 (ECMO) 或有严重呼吸窘迫的证据，因此 IMV/ECMO 在随机分组后 12 小时内即将进行。
• 研究者认为，无论提供何种治疗，在接下来的 24 小时内，死亡的进展迫在眉睫且不可避免。
• 需要血管升压药支持（不排除使用液体支持）
• 已知或疑似静脉血栓栓塞。
• 已知或怀疑对 lanadelumab 或其任何赋形剂过敏。
• 在筛选前 4 周内服用研究药物或接触研究设备。
• 以前（筛选后 3 个月内）或目前使用免疫调节剂（例如 甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、肿瘤坏死因子 [TNF] α 抑制剂、Janus 激酶 [JAK] 抑制剂、α-整合素）。
• 以前（筛选后 3 个月内）或当前使用血浆激肽释放酶抑制剂或缓激肽受体阻滞剂。
• 在接受 COVID-19 诊断之前使用补充氧气治疗身体状况。
• 以前被诊断患有获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）。
• 活动性结核病或临床怀疑潜伏性结核病。

• 筛选时出现以下任何实验室异常：

  1. 血红蛋白
  2. 白血细胞
  3. 血小板
  4. 丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>= 3×正常值上限（ULN）；碱性磷酸酶 (ALP) >= 3×ULN；或总胆红素大于 (>) 2×ULN（除非胆红素升高是吉尔伯特综合征的结果）
  5. 肌酐 >= 2×ULN
• 怀孕或哺乳。
• 研究者或申办者认为可能会损害其安全性或依从性、妨碍研究成功进行或干扰结果解释的任何重大状况（任何手术或医疗状况）（例如 研究者认为可能混淆研究结果解释的重大既往疾病或其他主要合并症）。