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帮助癌症幸存者控制疼痛的基于互联网的计划 (IMPACTS)

2024年2月5日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

互联网提供的癌症治疗幸存者疼痛管理

确定基于互联网的疼痛应对技能计划加上加强的常规护理，与单独加强常规护理相比，是否会显着改善疼痛严重程度（通过简明疼痛量表 (BPI) 衡量）和疼痛干扰的共同主要结果（也由 BPI 测量）从基线到持续疼痛的癌症幸存者的干预后评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项平行组随机对照前瞻性研究，旨在检验基于互联网的疼痛应对技能计划对经历持续性癌症相关疼痛的成年癌症幸存者的疼痛严重程度和疼痛干扰的影响。 该研究还探讨了基于互联网的疼痛应对技能计划对阿片类药物/止痛药使用、健康相关生活质量、疼痛管理自我效能以及持续性疼痛人群（即疲劳、睡眠、情绪困扰、积极影响、疼痛影响、感知到的认知问题和认知表现），以及对参与者疼痛和干预体验的定性评估。 总共将招募 456 名参与者（每组 228 名）并随机分配到互联网计划组（加上增强型常规护理）或仅增强型常规护理。

每个参与者将参加为期 9 个月的研究（从第 0 周的随机分组到第 34 周的最终随访评估）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

456

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 接触：
          • 电话号码：800-378-9373
        • 首席研究员：
          • Jay W Carlson
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Dublin、California、美国、94568
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Dublin
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
          • 电话号码：877-642-4691
      • Fremont、California、美国、94538
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Fresno、California、美国、93720
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Modesto、California、美国、95356
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Redwood City、California、美国、94063
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
          • 电话号码：877-642-4691
      • Richmond、California、美国、94801
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Sacramento、California、美国、95814
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Sacramento、California、美国、95823
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • San Jose、California、美国、95119
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Naalya Greyz-Yusupov
      • San Leandro、California、美国、94577
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • San Rafael、California、美国、94903
        • 招聘中
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Natalya Greys-Yusupov
      • Stockton、California、美国、95210
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Vacaville、California、美国、95688
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
      • Vallejo、California、美国、94589
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80205
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander Menter
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander Menter
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander Menter
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • 接触：
        • 接触：
          • 电话号码：(912) 819-5704
        • 首席研究员：
          • Mark A Taylor
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • 招聘中
        • Hawaii Cancer Care - Savio
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-539-2273
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • 招聘中
        • Pali Momi Medical Center
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-486-6000
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • 招聘中
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-532-0315
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Queen's Medical Center
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-545-8548
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Straub Clinic and Hospital
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-522-4333
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • 招聘中
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • 首席研究员：
          • Christa Braun-Inglis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-531-8521
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • 首席研究员：
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • 接触：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Carle BroMenn Outpatient Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 首席研究员：
          • Christine Rini
        • 接触：
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle on Vermilion
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Washington、Illinois、美国、61571
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
        • 招聘中
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • 接触：
          • 电话号码：319-297-2900
        • 首席研究员：
          • William P Fusselman
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2921
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Broadlawns Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2200
        • 首席研究员：
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
    • Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70836
        • 招聘中
        • Ochsner High Grove
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John T Cole
      • Kenner、Louisiana、美国、70065
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Kenner
        • 首席研究员：
          • John T Cole
        • 接触：
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 首席研究员：
          • John T Cole
        • 接触：
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • 招聘中
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • 首席研究员：
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton、Michigan、美国、48118
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tareq Al Baghdadi
      • Livonia、Michigan、美国、48154
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Fairview Southdale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela A Pawloski
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • 招聘中
        • North Memorial Medical Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • 招聘中
        • Regions Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela A Pawloski
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • United Hospital
        • 首席研究员：
          • Pamala A. Pawloski
        • 接触：
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • 招聘中
        • Lakeview Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • 招聘中
        • Rice Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamala A Pawloski
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 首席研究员：
          • Pamala A. Pawloski
        • 接触：
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 首席研究员：
          • Jay W Carlson
        • 接触：
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • 招聘中
        • Heartland Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jay W Carlson
        • 接触：
    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、美国、07728
        • 招聘中
        • CentraState Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alexander Itskovich
        • 接触：
          • 电话号码：732-303-5047
      • Hackettstown、New Jersey、美国、07840
        • 招聘中
        • Hackettstown Medical Center
        • 接触：
          • 电话号码：973-971-5990
        • 首席研究员：
          • Anjali Varma Desai
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 接触：
          • 电话号码：908-522-2043
        • 首席研究员：
          • Anjali Varma Desai
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Saint Peter's University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Valerie Shander
      • Newton、New Jersey、美国、07860
        • 招聘中
        • Newton Medical Center
        • 接触：
          • 电话号码：973-971-5990
        • 首席研究员：
          • Anjali Varma Desai
      • Pompton、New Jersey、美国、07444
        • 招聘中
        • Chilton Medical Center
        • 接触：
          • 电话号码：973-971-5990
        • 首席研究员：
          • Anjali Varma Desai
      • Summit、New Jersey、美国、07901
        • 招聘中
        • Overlook Medical Center
        • 接触：
          • 电话号码：908-522-2043
        • 首席研究员：
          • Anjali Varma Desai
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Thomas Lycan
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • 招聘中
        • The Mark H Zangmeister Center
        • 首席研究员：
          • Timothy D Moore
        • 接触：
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • 招聘中
        • Knox Community Hospital
        • 首席研究员：
          • Timothy D Moore
        • 接触：
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • 招聘中
        • Southern Ohio Medical Center
        • 首席研究员：
          • Timothy D Moore
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
        • 接触：
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
        • 接触：
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • 招聘中
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
        • 接触：
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
        • 接触：
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • 招聘中
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fiori Alite
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、美国、29910
        • 招聘中
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mark A Taylor
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 首席研究员：
          • Sarah T. Price
        • 接触：
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Georgetown、South Carolina、美国、29440
        • 招聘中
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Sarah T. Price
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
      • Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926
        • 招聘中
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mark A Taylor
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • 招聘中
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 首席研究员：
          • Jeffrey K. Giguere
        • 接触：
    • Virginia
      • Gloucester、Virginia、美国、23061
        • 招聘中
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suzanne Ameringer
      • Newport News、Virginia、美国、23601
        • 招聘中
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suzanne Ameringer
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suzanne W W Ameringer
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suzanne W Ameringer
      • South Hill、Virginia、美国、23970
        • 招聘中
        • VCU Community Memorial Health Center
        • 首席研究员：
          • Suzanne W Ameringer
        • 接触：
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
        • 首席研究员：
          • Suzanne Ameringer
      • Williamsburg、Virginia、美国、23185
        • 招聘中
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Suzanne Ameringer
    • Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

必须有侵袭性癌症的书面诊断，并且已经接受过单一疗法或手术、放疗和化疗/药物疗法（例如 细胞毒疗法、靶向疗法、免疫疗法、激素疗法等）。 只有浅表皮肤癌或原位恶性肿瘤的癌症病史的患者不符合条件。

  • 可以停止所有治疗或在辅助环境、维持环境中积极接受抗癌治疗，或者根据治疗临床医生在筛选时的判断，认为活动性癌症稳定和/或受控且不会迅速进展。

    • 在筛选时积极接受抗癌治疗的患者不应制定在干预期间（即主要结果评估前的三个月）更换为另一种治疗的计划。
    • 在筛选时积极接受抗癌治疗的患者必须在入组前接受该治疗至少 4 周（即，上个月抗癌治疗没有变化）。
    • 自最近一次重大手术干预以来，必须至少过去 4 周。
    • 自最近的小手术（例如，端口放置）以来必须至少过去两周。
    • 此外，符合条件的患者在 3 个月的研究干预期间（即主要结果评估时间点之前的三个月）不得有计划的外科手术或放射治疗疗程。
  • 不再接受抗癌治疗的患者必须小于/等于完成抗癌治疗后的 5 年（例如，距离化疗最后一天的时间、距离放疗最后一天的时间等）。
  • 在 PROMIS 疼痛强度 (1a) 量表上，必须有 ≥ 4 分的疼痛，使用疼痛资格访谈。
  • 必须使用疼痛资格面谈在修订的分级慢性疼痛量表（缩写）中获得“大多数天数”或更高的分数。
  • 患者不必服用任何类型的止痛药即可参与。 如果他们正在服用镇痛药，则他们必须在入组前至少 14 天内接受稳定的镇痛方案（即，规定的镇痛方案没有变化）。 符合条件的患者不应计划在 3 个月的研究干预期间（即主要结果评估时间点之前的三个月）增加镇痛药的剂量。 根据与提供者的讨论，患者可以选择在研究期间减少镇痛药的使用。 在研究期间的所有时间，所有患者都允许意外剂量调整，包括由于不可预见的临床需要而导致的剂量增加。 在这种情况下，为药用目的开出的大麻有资格作为镇痛剂。
  • 自癌症诊断或癌症治疗开始以来必须有新发或显着加重的疼痛
  • 必须预期能够完成所有研究活动，包括根据治疗/转诊临床医生的 22 周和 34 周随访评估（例如，治疗临床医生认为患者不太可能发展为需要额外积极癌症治疗的进行性疾病6 个月的随访期）。
  • ECOG 体能状态 0、1 或 2。
  • 进入研究时年龄≥18岁
  • 必须能够说、读和理解英语。

排除标准：

  • 根据患者的情况，存在无法完成研究活动的残疾（例如，严重的视力或听力障碍、痴呆症的诊断或严重认知障碍的临床证据、严重精神障碍的诊断或临床证据，或药物或酒精滥用障碍）报告或记录在病历中。
  • 仅报告与癌症或癌症治疗无关的先前存在的疼痛状况（例如，偏头痛或紧张性头痛、关节炎、背部疾病、滑囊炎/肌腱炎、损伤、纤维肌痛）。
  • 根据患者报告或病历记录，患有已知或疑似可诊断物质使用障碍或阿片类药物过度使用障碍（根据 DSM-5 标准），或正在积极接受物质使用障碍治疗。
  • 目前正在开丁丙诺啡或亚氧磺草酮。
  • 参加临终关怀或临终姑息治疗的患者不符合参加资格。 患者的本地医疗网络提供了姑息治疗（症状管理）或支持治疗的机会，同时在诊断后进行积极治疗（即 不仅仅是作为姑息或临终措施）被认为符合本研究的条件。
  • 无法可靠地访问互联网或没有足够的个人数据计划，并且不愿意参与为本研究提供的平板电脑借用计划。
  • 没有有效的电子邮件地址。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于互联网的程序+疼痛教育
如果您在这个群体中，除了您的常规护理外，您还将获得 8 节基于互联网的疼痛计划和疼痛教育。 您需要在收到登录代码后的 10 周内完成会话。 您将被允许重新访问您在这 10 周内完成的会话。 完成研究后，您仍可以访问基于 Internet 的 8 节课疼痛计划。
行为的：基于互联网的疼痛应对技能计划
本研究的目的是确定基于互联网的 8 节疼痛管理计划是否可以帮助您更好地管理与癌症相关的疼痛。
无干预：仅限疼痛教育
如果您属于这一组，除了您的常规护理外，您将在初次就诊时接受疼痛教育。 在您完成为期 6 个月的跟进评估后，您将获得一个安全登录代码，并被邀请自行完成此基于互联网的疼痛计划的 8 节课。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间：从基线更改为 10 周
通过简要疼痛清单 (BPI) 子量表得分的疼痛严重程度是测量当前疼痛、平均疼痛和过去 7 天最严重和最少疼痛的 4 个项目的平均值，评分从 0（无疼痛）到 10（你能想象到的痛苦）。
从基线更改为 10 周
疼痛干扰
大体时间：从基线更改为 10 周
通过简要疼痛清单 (BPI) 进行的疼痛干扰分量表得分是 7 个项目的平均评分，测量疼痛对行走、工作、情绪、生活享受、与他人的关系、睡眠、一般活动的影响，从 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
从基线更改为 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间：22 和 34 周
通过简要疼痛清单 (BPI) 子量表得分的疼痛严重程度是测量当前疼痛、平均疼痛和过去 7 天最严重和最少疼痛的 4 个项目的平均值，评分从 0（无疼痛）到 10（你能想象到的痛苦）。
22 和 34 周
疼痛干扰
大体时间：22 和 34 周
通过简要疼痛清单 (BPI) 进行的疼痛干扰分量表得分是 7 个项目的平均评分，测量疼痛对行走、工作、情绪、生活享受、与他人的关系、睡眠、一般活动的影响，从 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
22 和 34 周
阿片类药物/镇痛药物的使用
大体时间：基线和第 10 周
参与者在门诊就诊期间回忆起典型的日常用药情况。 这将转换为吗啡毫克当量 (MME)。
基线和第 10 周
阿片类药物/镇痛药物的使用
大体时间：基线、第 10、22 和 24 周
7 天用药日记，用于记录参与者在 7 天内每天对所有药物的使用情况。 自我报告将转换为吗啡毫克当量 (MME)。
基线、第 10、22 和 24 周
与健康相关的生活质量
大体时间：基线、第 10、22 和 24 周
将使用患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能（简称 6b）评估与健康相关的生活质量。 将这六个项目相加得到 6 到 30 分的分数，分数越高代表身体机能越好。
基线、第 10、22 和 24 周
疼痛管理自我效能
大体时间：基线、第 10、22 和 24 周
疼痛管理自我效能将通过慢性疼痛自我效能量表进行评估。 疼痛管理分量表 (PSE) 的自我效能感由五个项目组成，总分为 50-500 分，身体功能分量表的自我效能感 (FSE) 由九个项目组成，总分为 90-900 分，应对症状的自我效能分量表 (CSE) 由八个项目组成，总分为 80-800 分。 对于所有分量表，较高的分数代表较高的自我效能感。
基线、第 10、22 和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

合作者

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

调查人员

  • 学习椅：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月13日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月2日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • WF-1901 (其他标识符：Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (注册表标识符：NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

维克森林 NCORP 研究基地致力于遵循 NIH 关于共享研究数据的声明 (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html)。 自 2018 年 7 月起，WF NCORP RB 与 NCI 签署了一项协议，在阶段的主要和非主要出版物发表后的 6 个月内，将通过我们的 RB 进行的临床试验的去识别化数据和数据字典贡献给 NCI NCTN/NCORP 数据档案II/III 和 III 期试验到 https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/。 这将成为共享原始数据的主要方式，我们将遵守 NCTN/NCORP 数据存档使用指南中阐明的准则。 协议未涵盖的研究（例如 II 期和观察性研究）的去识别化数据将应要求提供。 所有数据文件都将被去标识化。 去识别化程序将符合联邦法规第 45 部分第 164.514 节中详述的 HIPAA 标准。

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月，为期 2 年

IPD 共享访问标准

根据要求 NCORP@wakehealth.edu

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

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