Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et internetbaseret program til at hjælpe kræftoverlevere med at håndtere smerte (IMPACTS)

5. februar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Internet-leveret behandling af smerter blandt kræftbehandlingsoverlevere

For at afgøre, om et internetbaseret program til smertehåndtering plus forbedret sædvanlig pleje, sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje alene, giver signifikante forbedringer i de co-primære resultater af smertens sværhedsgrad (som målt ved Brief Pain Inventory (BPI)) og smerteinterferens (også målt ved BPI) fra baseline til post-intervention vurdering for kræftoverlevere med vedvarende smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en parallel gruppe randomiseret kontrolleret, prospektiv undersøgelse, der undersøger effekten af ​​et internetbaseret smertehåndteringsprogram på smertens sværhedsgrad og smerteinterferens blandt voksne kræftoverlevere, der oplever vedvarende kræftrelateret smerte. Undersøgelsen undersøger også virkningerne af et internetbaseret program til smertehåndtering på opioid/analgetisk medicinbrug, sundhedsrelateret livskvalitet, smertehåndterings-selveffektivitet og forskellige andre faktorer, der er relevante blandt populationer med vedvarende smerte (dvs. træthed, søvn). , følelsesmæssig nød, positiv affekt, smertepåvirkning, oplevede kognitive problemer og kognitiv præstation), samt kvalitative vurderinger af deltagernes oplevelser med smerte og interventionen. I alt 456 deltagere vil blive tilmeldt (228 pr. arm) og randomiseret til internetprogramarmen (plus forbedret sædvanlig pleje) eller Enhanced Usual Care alene.

Hver deltager vil blive optaget i undersøgelsen i 9 måneder (fra randomisering i uge 0 til den endelige opfølgningsvurdering i uge 34).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

456

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W Carlson
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Naalya Greyz-Yusupov
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Rekruttering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greys-Yusupov
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Menter
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Menter
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Menter
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (912) 819-5704
        • Ledende efterforsker:
          • Mark A Taylor
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care - Savio
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-539-2273
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • Pali Momi Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-486-6000
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Straub Clinic and Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Ledende efterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Carle BroMenn Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suparna Mantha
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Rini
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle on Vermilion
        • Ledende efterforsker:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ledende efterforsker:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suparna Mantha
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suparna Mantha
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A Faller
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Rekruttering
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-297-2900
        • Ledende efterforsker:
          • William P Fusselman
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
        • Ledende efterforsker:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Ledende efterforsker:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L Deming
        • Kontakt:
    • Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70836
        • Rekruttering
        • Ochsner High Grove
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John T Cole
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Kenner
        • Ledende efterforsker:
          • John T Cole
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ledende efterforsker:
          • John T Cole
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Rekruttering
        • CHRISTUS Highland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John T Cole
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela A Pawloski
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Rekruttering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A. Pawloski
        • Kontakt:
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Rekruttering
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rekruttering
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A Pawloski
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ledende efterforsker:
          • Pamala A. Pawloski
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • Rekruttering
        • CentraState Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Itskovich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 732-303-5047
      • Hackettstown, New Jersey, Forenede Stater, 07840
        • Rekruttering
        • Hackettstown Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Varma Desai
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Varma Desai
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valerie Shander
      • Newton, New Jersey, Forenede Stater, 07860
        • Rekruttering
        • Newton Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Varma Desai
      • Pompton, New Jersey, Forenede Stater, 07444
        • Rekruttering
        • Chilton Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Varma Desai
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Rekruttering
        • Overlook Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Varma Desai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Lycan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Rekruttering
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D Moore
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Rekruttering
        • Knox Community Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D Moore
        • Kontakt:
      • Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
        • Rekruttering
        • Southern Ohio Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D Moore
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark A Taylor
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah T. Price
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
        • Rekruttering
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah T. Price
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
        • Rekruttering
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark A Taylor
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Forenede Stater, 23061
        • Rekruttering
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Ameringer
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Rekruttering
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Ameringer
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne W W Ameringer
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne W Ameringer
      • South Hill, Virginia, Forenede Stater, 23970
        • Rekruttering
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne W Ameringer
        • Kontakt:
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Rekruttering
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Ameringer
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23185
        • Rekruttering
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Ameringer
    • Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal have en dokumenteret diagnose af invasiv cancer, der er blevet behandlet med enten enkeltmodalitetsterapi eller en hvilken som helst kombination af kirurgi, stråling og kemoterapi/medikamentel behandling (f. cellegiftbehandling, målrettet terapi, immunterapi, hormonbehandling osv.). Patienter med en kræfthistorie med kun overfladisk hudkræft eller in situ malignitet er ikke kvalificerede.

  • Kan enten være ude af al behandling ELLER aktivt modtage anticancerterapi i en adjuverende setting, vedligeholdelsesindstilling eller for aktiv kræft, der menes at være stabil og/eller kontrolleret og ikke hurtigt progredierende ifølge behandlende klinikers vurdering på screeningstidspunktet.

    • Patienter, der aktivt modtager anticancerterapi på screeningstidspunktet, bør ikke have planer om at skifte til en anden behandling i varigheden af ​​den leverede interventionsperiode (dvs. de tre måneder, der går op til evaluering af primært resultat).
    • Patienter, der aktivt modtager anticancerterapi på screeningstidspunktet, skal have været i denne behandling i mindst fire uger før indskrivningen (dvs. ingen ændring i anticancerterapien i den foregående måned).
    • Der skal være gået minimum fire uger siden det seneste STORE kirurgiske indgreb.
    • Der skal være gået mindst to uger siden det seneste MINDRE kirurgiske indgreb (f.eks. portplacering).
    • Derudover må kvalificerede patienter ikke have en planlagt kirurgisk procedure eller strålebehandlingsforløb i løbet af den 3-måneders undersøgelsesinterventionsperiode (dvs. de tre måneder, der fører til det primære resultatevalueringstidspunkt.
  • Patienter, der ikke længere får anticancerbehandling, skal være mindre end/lig med 5 år siden afslutningen af ​​deres anticancerbehandling (f.eks. tid siden sidste dag med kemoterapiindgivelse, tidspunkt siden sidste dag med strålebehandling osv.).
  • Smerter skal være angivet med en score på ≥ 4 på PROMIS smerteintensitetsskala (1a) ved brug af smerteberettigelsesinterviewet.
  • Skal have en score på "De fleste dage" eller højere på Graded Chronic Pain Scale Revised (forkortet) ved hjælp af Pain Eligibility Interview.
  • Patienter behøver ikke at være på smertestillende medicin af nogen art for at deltage. Hvis de tager analgetika, skal de have et stabilt smertestillende regime (dvs. ingen ændringer i det foreskrevne analgetiske regime) over en periode på mindst 14 dage før tilmelding. Kvalificerede patienter bør ikke have planlagt opadgående dosistitrering af deres analgetika i løbet af den 3-måneders undersøgelsesinterventionsperiode (dvs. de tre måneder, der fører op til det primære resultatevalueringstidspunkt. Patienter kan vælge at reducere deres smertestillende brug under undersøgelsen i henhold til drøftelser med deres udbyder. Uventede dosisjusteringer, herunder dosiseskaleringer som følge af uforudsete kliniske behov, er tilladt hos alle patienter på alle tidspunkter under undersøgelsen. Cannabis ordineret til medicinske formål vil kvalificere sig som et smertestillende middel i denne sammenhæng.
  • Skal have smerter ved nyopstået eller væsentligt forværret siden tidspunktet for kræftdiagnose eller påbegyndelse af kræftbehandling
  • Skal forventes at være i stand til at gennemføre alle undersøgelsesaktiviteter, inklusive 22- og 34-ugers opfølgningsvurderinger i henhold til den behandlende/henvisende kliniker (f.eks. føler behandlende kliniker, at patienten er usandsynligt at udvikle progressiv sygdom, der kræver yderligere aktiv kræftbehandling gennem 6-måneders opfølgningsperiode).
  • ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  • Alder ≥18 år på tidspunktet for studiestart
  • Skal kunne tale, læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et handicap, der udelukker færdiggørelse af studieaktiviteter (f.eks. alvorlig syns- eller hørenedsættelse, diagnose af demens eller kliniske tegn på alvorlig kognitiv svækkelse, diagnose eller kliniske beviser for alvorlig psykiatrisk lidelse eller diagnosticeret stof- eller alkoholmisbrugssygdom) i henhold til patienten indberette eller dokumenteres i journalen.
  • Rapporterer kun allerede eksisterende smertetilstande, der ikke er relateret til kræft eller kræftbehandling (f.eks. migræne eller spændingshovedpine, gigt, rygsygdomme, bursitis/senebetændelse, skader, fibromyalgi).
  • Har en kendt eller mistænkt diagnosticerbar stofmisbrugsforstyrrelse eller opioidoverforbrugsforstyrrelse (i henhold til DSM-5-kriterier), eller modtager aktivt behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse i henhold til patientrapport eller dokumenteret i journalen.
  • Får i øjeblikket ordineret buprenorphin eller suboxone.
  • Patienter, der er indskrevet på hospice eller palliativ behandling ved afslutningen af ​​livet, er ikke berettiget til indskrivning. Patienter, hvis lokale plejenetværk giver mulighed for palliativ (symptombehandling) eller understøttende behandling samtidig med aktiv behandling efter diagnose (dvs. ikke kun som en palliativ foranstaltning eller end-of-life foranstaltning) anses for at være kvalificerede til denne undersøgelse.
  • Har ikke pålidelig adgang til internettet eller tilstrækkelig persondataplan og er ikke villig til at deltage i det tabletudlånsprogram, der er stillet til rådighed for denne undersøgelse.
  • Har ikke en fungerende e-mailadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret program + Smerteundervisning
Hvis du er i denne gruppe, vil du ud over din sædvanlige pleje få adgang til det 8-sessions internetbaserede smerteprogram plus smerteuddannelse. Du skal gennemføre dine sessioner inden for 10 uger efter at have modtaget din login-kode. Du får lov til at gense sessioner, som du har gennemført i løbet af disse 10 uger. Efter afslutning af undersøgelsen vil du stadig få adgang til det 8-sessions internetbaserede smerteprogram.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret smertehåndteringsprogram
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et 8-sessions internetbaseret smertebehandlingsprogram kan hjælpe dig med bedre at håndtere dine kræftrelaterede smerter.
Ingen indgriben: Kun smerteuddannelse
Hvis du er i denne gruppe, vil du udover din sædvanlige pleje få smerteundervisning ved dit første klinikbesøg. Når du har gennemført den 6-måneders opfølgningsvurdering, vil du blive udleveret en sikker log-in kode og inviteret til at gennemføre de 8 sessioner i dette internetbaserede smerteprogram på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Smertealvorligheden via Brief Pain Inventory (BPI) subskala-score er gennemsnittet af 4 punkter, der måler aktuelle smerter, smerte i gennemsnit og smerte, når det er værst og mindst inden for de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 ( smerte så slem som du kan forestille dig).
Skift fra baseline til 10 uger
Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) subskala-score er den gennemsnitlige vurdering af 7 punkter, der måler smertens indvirkning på gang, arbejde, humør, livsnydelse, forhold til andre, søvn, generel aktivitet på en skala fra 0 (ikke interferer) til 10 (interfererer fuldstændigt).
Skift fra baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 22 og 34 uger
Smertealvorligheden via Brief Pain Inventory (BPI) subskala-score er gennemsnittet af 4 punkter, der måler aktuelle smerter, smerte i gennemsnit og smerte, når det er værst og mindst inden for de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 ( smerte så slem som du kan forestille dig).
22 og 34 uger
Smerteinterferens
Tidsramme: 22 og 34 uger
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) subskala-score er den gennemsnitlige vurdering af 7 punkter, der måler smertens indvirkning på gang, arbejde, humør, livsnydelse, forhold til andre, søvn, generel aktivitet på en skala fra 0 (ikke interferer) til 10 (interfererer fuldstændigt).
22 og 34 uger
Brug af opioid/analgetisk medicin
Tidsramme: Baseline og 10 uger
En deltager husker under klinikbesøg typisk daglig medicinbrug. Dette vil blive konverteret til morfin milligram ækvivalenter (MME).
Baseline og 10 uger
Brug af opioid/analgetisk medicin
Tidsramme: Baseline, 10, 22 og 24 uger
7-dages medicindagbøger til at fange deltagernes brug af al medicin hver dag i en 7-dages periode. Selvrapporter vil blive konverteret til morfin milligram ækvivalenter (MME).
Baseline, 10, 22 og 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 10, 22 og 24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion (Short Form-6b). De seks elementer summeres til at give en score fra 6 til 30, hvor højere score repræsenterer bedre fysisk funktion.
Baseline, 10, 22 og 24 uger
Smertebehandling selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 10, 22 og 24 uger
Pain Management Self-Efficacy vil blive vurderet med Chronic Pain Self-Efficacy Scale. Self-efficacy for pain management subscale (PSE) består af fem punkter opsummeret for at give en score fra 50-500, self-efficacy for fysisk funktion subskalaen (FSE) består af ni elementer summeret til at give en score fra 90-900, og self-efficacy for coping with symptoms subscale (CSE) består af otte elementer, der summeres til at give en score fra 80-800. For alle underskalaer repræsenterer højere score større self-efficacy.
Baseline, 10, 22 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WF-1901 (Anden identifikator: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Registry Identifier: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH-erklæringen om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 underskrev WF NCORP RB en aftale med NCI om at bidrage med afidentificerede data og dataordbøger fra kliniske forsøg udført gennem vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkivet inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære udgivelser af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil blive det primære middel til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Afidentificerede data fra undersøgelser, der ikke er omfattet af aftalen (f.eks. fase II og observationsundersøgelser) vil blive stillet til rådighed efter anmodning. Alle datafiler vil blive afidentificeret. Afidentifikationsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, afsnit 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen i 2 års varighed

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning til NCORP@wakehealth.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner