Internet-pohjainen ohjelma syövästä selviytyneiden auttamiseksi hallitsemaan kipua (IMPACTS)
sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Internetin kautta toimitettu kivun hallinta syöpähoidosta selviytyneiden keskuudessa
Sen selvittämiseksi, parantaako Internet-pohjainen kivun selviytymistaitoja koskeva ohjelma sekä tehostettu tavallinen hoito verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon merkittävästi parannuksia kivun vaikeusasteen (BPI) ja kivun häiriötekijöiden rinnakkaistuloksissa. (mitattu myös BPI:llä) lähtötilanteesta intervention jälkeiseen arviointiin syövästä selviytyneiden, joilla on jatkuvaa kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus, joka tutkii Internet-pohjaisen kivun selviytymistaitoohjelman vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja kivun häiriöihin aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa, jotka kokevat jatkuvaa syöpään liittyvää kipua. Tutkimuksessa tarkastellaan myös Internet-pohjaisen kivun selviytymistaitoohjelman vaikutuksia opioidi-/kipulääkelääkkeiden käyttöön, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kivunhallinnan itsetehokkuuteen ja moniin muihin tekijöihin, jotka ovat tärkeitä jatkuvaa kipua kärsivien väestöryhmien keskuudessa (esim. väsymys, uni). , emotionaalinen ahdistus, positiivinen vaikutus, kivun vaikutus, havaitut kognitiiviset ongelmat ja kognitiivinen suorituskyky), sekä laadulliset arvioinnit osallistujien kokemuksista kivusta ja interventiosta. Yhteensä 456 osallistujaa otetaan mukaan (228 per käsi) ja satunnaistetaan Internet-ohjelman osioon (sekä tehostettu tavallinen hoito) tai Enhanced Usual Care -ryhmään.
Jokainen osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen 9 kuukauden ajaksi (satunnaistamisesta viikolla 0 viimeiseen seuranta-arviointiin viikolla 34).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
GU
-
Tamuning, GU, Guam, 96913
- FHP Health Center-Guam
-
-
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Cancer Care - Savio
-
‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Carle BroMenn Outpatient Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Carle BroMenn Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
- Saint Joseph London
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- CHRISTUS Highland Medical Center
-
-
Maine
-
Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Chelsea Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
- Marshfield Medical Center Dickinson
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- CentraState Medical Center
-
Hackettstown, New Jersey, Yhdysvallat, 07840
- Hackettstown Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newton, New Jersey, Yhdysvallat, 07860
- Newton Medical Center
-
Pompton, New Jersey, Yhdysvallat, 07444
- Chilton Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, Yhdysvallat, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Lexington, North Carolina, Yhdysvallat, 27292
- Wake Forest University at Lexington
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Marysville, Ohio, Yhdysvallat, 43040
- Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Virginia
-
Gloucester, Virginia, Yhdysvallat, 23061
- Peninsula Cancer Institute - Gloucester
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Peninsula Cancer Institute - Newport News
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23185
- Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Neillsville, Wisconsin, Yhdysvallat, 54456
- Marshfield Medical Center - Neillsville
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hänellä on oltava dokumentoitu diagnoosi invasiivisesta syövästä, jota on hoidettu joko yksittäisellä hoitomuodolla tai millä tahansa leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian/lääkehoidon yhdistelmällä (esim. sytotoksinen hoito, kohdennettu hoito, immunoterapia, hormonihoito jne.). Potilaat, joilla on ollut vain pinnallisia ihosyöpiä tai in situ pahanlaatuisia kasvaimia, eivät ole tukikelpoisia.
Voi olla joko poissa kaikesta hoidosta TAI saa aktiivisesti syöpähoitoa adjuvantti-, ylläpito- tai aktiivisessa syövässä, joka koetaan olevan vakaa ja/tai hallinnassa ja joka ei ole nopeasti etenevä hoitavan lääkärin arvion mukaan seulonnan aikana.
- Potilailla, jotka saavat aktiivisesti syöpähoitoa seulonnan aikana, ei pitäisi olla suunnitelmia vaihtaa toiseen hoitoon toimitetun interventiojakson ajaksi (eli ensisijaista tulosarviointia edeltävän kolmen kuukauden aikana).
- Potilaiden, jotka saavat aktiivisesti syöpähoitoa seulonnan aikana, on täytynyt olla kyseisessä hoidossa vähintään neljä viikkoa ennen ilmoittautumista (eli syöpähoidossa ei ole tapahtunut muutosta edellisen kuukauden aikana).
- Vähintään neljä viikkoa on kulunut viimeisimmästä SUURISTA kirurgisesta toimenpiteestä.
- Vähintään kaksi viikkoa on kulunut viimeisimmästä VÄHÄN kirurgisesta toimenpiteestä (esim.
- Lisäksi kelvollisilla potilailla ei saa olla suunniteltua kirurgista toimenpidettä tai sädehoitoa 3 kuukauden tutkimusinterventiojakson aikana (eli kolmen kuukauden aikana, jotka edeltävät ensisijaisen tuloksen arviointiajankohtaa).
- Potilaiden, jotka eivät enää saa syöpähoitoa, on oltava alle/yhtä 5 vuotta syöpähoidon päättymisestä (esim. aika viimeisestä kemoterapiapäivästä, aika viimeisestä sädehoidon päivästä jne.).
- Kivun on oltava merkitty arvolla ≥ 4 PROMIS Pain Intensity (1a) -asteikolla käyttämällä kivun kelpoisuushaastattelua.
- Pistemäärän on oltava "Most Days" tai korkeampi arvioidulla kroonisen kivun asteikolla tarkistetulla (lyhennetty) käyttämällä kivun kelpoisuushaastattelua.
- Potilaiden ei tarvitse käyttää minkäänlaisia kipulääkkeitä voidakseen osallistua. Jos he käyttävät kipulääkkeitä, heidän on oltava vakaalla kipulääkeohjelmalla (eli määrättyyn analgeettiseen hoitoon ei saa tehdä muutoksia) vähintään 14 päivän ajan ennen ilmoittautumista. Tukikelpoisten potilaiden ei pitäisi olla suunnitellut kipulääkkeiden annoksen titrausta suuremmaksi kolmen kuukauden tutkimuksen interventiojakson aikana (eli kolmen kuukauden aikana, jotka edeltävät ensisijaisen tuloksen arvioinnin aikapistettä). Potilaat voivat halutessaan vähentää kipulääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana palveluntarjoajansa kanssa käytyjen keskustelujen mukaisesti. Odottamattomat annoksen muutokset, mukaan lukien annoksen korotukset odottamattomista kliinisistä tarpeista johtuvat, ovat sallittuja kaikille potilaille koko tutkimuksen ajan. Lääkinnällisiin tarkoituksiin määrätty kannabis olisi tässä yhteydessä kipulääke.
- Kipu on alkanut uudelleen tai pahentunut merkittävästi syöpädiagnoosin tai syöpähoidon aloittamisen jälkeen
- On odotettava, että hän pystyy suorittamaan kaikki tutkimustoiminnot, mukaan lukien 22 ja 34 viikon seuranta-arvioinnit hoitavan/lähettelevän lääkärin mukaan (esim. hoitava kliinikko katsoo, että potilaalle ei todennäköisesti kehittyy etenevä sairaus, joka vaatii ylimääräistä aktiivista syöpähoitoa 6 kuukauden seurantajakso).
- ECOG-suorituskykytila on 0, 1 tai 2.
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
- Pitää osata puhua, lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on vamma, joka estää tutkimustoimintojen suorittamisen (esim. vaikea näkö- tai kuulonvajaus, dementian diagnoosi tai kliininen näyttö vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta, diagnoosi tai kliininen näyttö vakavasta psykiatrisesta häiriöstä tai diagnosoitu huume- tai alkoholin väärinkäyttöhäiriö) potilaskohtaisesti raportti tai dokumentoitu sairauskertomukseen.
- Raportoi vain aiemmat kiputilat, jotka eivät liity syöpään tai syövän hoitoon (esim. migreeni tai jännityspäänsärky, niveltulehdus, selkäsairaudet, bursiitti/jännetulehdus, vammat, fibromyalgia).
- Hänellä on tiedossa tai epäilty diagnosoitavissa oleva päihteidenkäyttöhäiriö tai opioidien liikakäyttöhäiriö (DSM-5-kriteerien mukaan) tai hän saa aktiivisesti hoitoa päihdehäiriöön potilasraportin tai potilaskertomusten mukaan.
- Tällä hetkellä määrätään buprenorfiinia tai suboxonia.
- Saattohoitoon tai loppuelämän palliatiiviseen hoitoon otetut potilaat eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen. Potilaat, joiden paikallinen hoitoverkosto tarjoaa mahdollisuuden palliatiiviseen (oireiden hallintaan) tai tukihoitoon samanaikaisesti aktiivisen hoidon kanssa diagnoosin jälkeen (esim. ei pelkästään lievittävänä tai eliniän päättymistoimenpiteenä) katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen.
- Hänellä ei ole luotettavaa pääsyä Internetiin tai riittävää henkilötietosuunnitelmaa, eikä hän ole halukas osallistumaan tätä tutkimusta varten tarkoitettuun Tablettien lainausohjelmaan.
- Sillä ei ole toimivaa sähköpostiosoitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen ohjelma + Pain Education
Jos kuulut tähän ryhmään, sinulle tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi pääsy 8-istunnon Internet-pohjaiseen kipuohjelmaan sekä kipuvalistusta.
Sinun on suoritettava istunnot 10 viikon kuluessa kirjautumiskoodin toimittamisesta.
Voit käydä uudelleen istuntoissa, jotka olet suorittanut tämän 10 viikon aikana.
Tutkimuksen päätyttyä sinulla on edelleen pääsy 8-istunnon Internet-pohjaiseen kipuohjelmaan.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 8-istunnon Internet-pohjainen kivunhallintaohjelma auttaa sinua hallitsemaan paremmin syöpään liittyvää kipuasi.
|
|
Ei väliintuloa: Vain kipukoulutus
Jos kuulut tähän ryhmään, sinulle annetaan tavanomaisen hoitosi lisäksi kipuvalistusta ensimmäisellä klinikkakäynnilläsi.
Kun olet suorittanut 6 kuukauden seurantaarvioinnin, sinulle annetaan suojattu kirjautumiskoodi ja sinua pyydetään suorittamaan tämän Internet-pohjaisen kipuohjelman 8 hoitokertaa itse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
|
Pain Severity via Brief Pain Inventory (BPI) -ala-asteikon pistemäärä on 4 kohdan keskiarvo, jotka mittaavat nykyistä kipua, kipua keskimäärin ja kipua pahimmillaan ja vähiten viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een ( kipu niin paha kuin voit kuvitella).
|
Muutos perustilasta 10 viikkoon
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
|
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) -ala-asteikon pistemäärä on 7 kohdan keskiarvoarvo, joka mittaa kivun vaikutusta kävelyyn, työhön, mielialaan, elämästä nauttimiseen, suhteisiin muihin, uneen, yleiseen aktiivisuuteen asteikolla 0 (ei). häiritä) 10:een (täysin häiritsee).
|
Muutos perustilasta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 22 ja 34 viikkoa
|
Pain Severity via Brief Pain Inventory (BPI) -ala-asteikon pistemäärä on 4 kohdan keskiarvo, jotka mittaavat nykyistä kipua, kipua keskimäärin ja kipua pahimmillaan ja vähiten viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een ( kipu niin paha kuin voit kuvitella).
|
22 ja 34 viikkoa
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 22 ja 34 viikkoa
|
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) -ala-asteikon pistemäärä on 7 kohdan keskiarvoarvo, joka mittaa kivun vaikutusta kävelyyn, työhön, mielialaan, elämästä nauttimiseen, suhteisiin muihin, uneen, yleiseen aktiivisuuteen asteikolla 0 (ei). häiritä) 10:een (täysin häiritsee).
|
22 ja 34 viikkoa
|
|
Opioidien/kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Osallistuja muistelee klinikkakäyntien aikana tyypillistä päivittäistä lääkkeiden käyttöä.
Tämä muunnetaan morfiinimilligrammaekvivalentteiksi (MME).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Opioidien/kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 22 ja 24
|
7 päivän lääkityspäiväkirjat, jotka kuvaavat osallistujien kaikkien lääkkeiden käyttöä joka päivä 7 päivän aikana.
Omat raportit muunnetaan morfiinimilligrammaekvivalentteiksi (MME).
|
Perustaso, viikko 10, 22 ja 24
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 22 ja 24
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (lyhyt lomake-6b) avulla.
Nämä kuusi kohtaa lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet 6–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Perustaso, viikko 10, 22 ja 24
|
|
Kivunhallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, 22 ja 24
|
Kivunhallinnan itsetehokkuutta arvioidaan kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla.
Kivun hallinnan itsetehokkuusalaasteikko (PSE) koostuu viidestä pisteestä, jotka summataan antamaan pisteet 50-500, ja FSE-ala-asteikko koostuu yhdeksästä pisteestä, jotka summataan antamaan pisteet 90-900. ja itsetehokkuus oireiden selviytymisessä (CSE) koostuu kahdeksasta pisteestä, jotka summataan antamaan pisteet 80-800.
Kaikilla ala-asteikoilla korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, viikko 10, 22 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00066906
- 3UG1CA189824-06S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WF-1901 (Muu tunniste: Wake Forest NCORP Research Base)
- NCI-2020-02315 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Wake Forest NCORP Research Base on sitoutunut noudattamaan NIH:n lausuntoa tutkimustietojen jakamisesta (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Heinäkuussa 2018 WF NCORP RB allekirjoitti sopimuksen NCI:n kanssa tunnistamattomien tietojen ja tietosanakirjojen toimittamisesta RB:n kautta suoritetuista kliinisistä tutkimuksista NCI NCTN/NCORP -tietoarkistoon kuuden kuukauden kuluessa vaiheen ensisijaisista ja ei-ensisijaisista julkaisuista. II/III ja vaiheen III kokeet osoitteeseen https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Tästä tulee ensisijainen tapa jakaa raakadataa, ja noudatamme NCTN/NCORP-tietoarkiston käyttöoppaassa annettuja ohjeita.
Tunnistamattomat tiedot tutkimuksista, jotka eivät kuulu sopimuksen piiriin (esim. vaihe II ja havainnointitutkimukset), toimitetaan pyynnöstä.
Kaikkien tiedostojen tunnistetiedot poistetaan.
Tunnistuksen poistamismenettelyt täyttävät HIPAA-kriteerit, jotka on kuvattu Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä osoitteeseen NCORP@wakehealth.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .