Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-программа помощи выжившим после рака справиться с болью (IMPACTS)

27 января 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Интернет-управление болью у выживших после лечения рака

Определить, дает ли интернет-программа обучения навыкам преодоления боли в сочетании с расширенным обычным уходом по сравнению с одним лишь расширенным обычным уходом значительными улучшениями сопутствующих первичных исходов тяжести боли (согласно измерению с помощью Краткой инвентаризации боли (BPI)) и интерференции боли. (также измеряется BPI) от исходного уровня до оценки после вмешательства для выживших после рака с постоянной болью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое проспективное исследование в параллельных группах, в котором изучается влияние интернет-программы обучения навыкам преодоления боли на тяжесть боли и интерференцию боли у взрослых, перенесших рак, которые испытывают постоянную боль, связанную с раком. В исследовании также изучается влияние интернет-программы обучения навыкам преодоления боли на использование опиоидных/анальгетических препаратов, качество жизни, связанное со здоровьем, самоэффективность управления болью и различные другие факторы, относящиеся к группам населения с постоянной болью (например, утомляемость, нарушение сна). , эмоциональный дистресс, положительный аффект, воздействие боли, предполагаемые когнитивные проблемы и когнитивные способности), а также качественные оценки опыта участников с болью и вмешательством. Всего будет зачислено 456 участников (по 228 в каждой группе), которые будут рандомизированы в группу интернет-программы (плюс усиленный обычный уход) или только в группу расширенного обычного ухода.

Каждый участник будет включен в исследование на 9 месяцев (от рандомизации на 0-й неделе до окончательной последующей оценки на 34-й неделе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

456

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Craver
  • Номер телефона: 336-716-0891
  • Электронная почта: NCORP@wakehealth.edu

Места учебы

    • GU
      • Tamuning, GU, Гуам, 96913
        • Рекрутинг
        • FHP Health Center-Guam
        • Контакт:
          • Номер телефона: (671) 646-5825
        • Главный следователь:
          • Samir S Ambrale
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-378-9373
        • Главный следователь:
          • Jay W Carlson
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Naalya Greyz-Yusupov
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Рекрутинг
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Natalya Greys-Yusupov
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 303-720-2685
          • Электронная почта: kristi.m.bronkan@kp.org
        • Главный следователь:
          • Alexander Menter
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 303-720-2685
          • Электронная почта: kristi.m.bronkan@kp.org
        • Главный следователь:
          • Alexander Menter
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 303-720-2685
          • Электронная почта: kristi.m.bronkan@kp.org
        • Главный следователь:
          • Alexander Menter
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Рекрутинг
        • John B. Amos Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew W Pippas
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Рекрутинг
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: (912) 819-5704
        • Главный следователь:
          • Mark A Taylor
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-983-6090
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-532-0315
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-545-8548
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Straub Clinic and Hospital
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 808-586-2989
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Рекрутинг
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-531-8521
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Рекрутинг
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Контакт:
          • Номер телефона: 808-547-6881
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Главный следователь:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Контакт:
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
        • Рекрутинг
        • Tripler Army Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey L Berenberg
        • Контакт:
          • Номер телефона: 808-433-6336
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Рекрутинг
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Рекрутинг
        • Pali Momi Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-486-6000
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Рекрутинг
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 808-678-9000
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Рекрутинг
        • Hawaii Cancer Care - Savio
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-539-2273
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Соединенные Штаты, 96706
        • Рекрутинг
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Outpatient Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Christine Rini
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle on Vermilion
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-876-4740
          • Электронная почта: rhamrick@dmhhs.org
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
        • Контакт:
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Контакт:
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Suparna Mantha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Рекрутинг
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 319-297-2900
        • Главный следователь:
          • Bharat Jenigiri
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
        • Главный следователь:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
        • Главный следователь:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Главный следователь:
          • Richard L Deming
        • Контакт:
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Рекрутинг
        • Flaget Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Richard L Deming
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital East
        • Главный следователь:
          • Richard L Deming
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Главный следователь:
          • Richard L Deming
        • Контакт:
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph London
        • Главный следователь:
          • Richard L Deming
        • Контакт:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Главный следователь:
          • John T Cole
        • Контакт:
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Рекрутинг
        • Ochsner Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • John T Cole
        • Контакт:
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Рекрутинг
        • CHRISTUS Highland Medical Center
        • Главный следователь:
          • John T Cole
        • Контакт:
    • Maine
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Контакт:
          • Номер телефона: 207-459-1600
        • Главный следователь:
          • Amy Litterini
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Контакт:
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
        • Главный следователь:
          • Tareq Al baghdadi
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center Dickinson
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
        • Контакт:
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tareq Tareq
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamela A Pawloski
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Рекрутинг
        • North Memorial Medical Health Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamela A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Главный следователь:
          • Pamala A. Pawloski
        • Контакт:
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Рекрутинг
        • Lakeview Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Рекрутинг
        • Rice Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pamala A Pawloski
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Главный следователь:
          • Pamala A. Pawloski
        • Контакт:
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Рекрутинг
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Главный следователь:
          • Jay W Carlson
        • Контакт:
          • Номер телефона: 913-948-5588
          • Электронная почта: aroland@kccop.org
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Рекрутинг
        • Heartland Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jay W Carlson
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • Рекрутинг
        • CentraState Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alexander Itskovich
        • Контакт:
          • Номер телефона: 732-303-5047
      • Hackettstown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07840
        • Рекрутинг
        • Hackettstown Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 973-971-5990
        • Главный следователь:
          • Anjali Varma Desai
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 908-522-2043
        • Главный следователь:
          • Anjali Varma Desai
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Saint Peter's University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Valerie Shander
      • Newton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07860
        • Рекрутинг
        • Newton Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 973-971-5990
        • Главный следователь:
          • Anjali Varma Desai
      • Pompton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07444
        • Рекрутинг
        • Chilton Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 973-971-5990
        • Главный следователь:
          • Anjali Varma Desai
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Рекрутинг
        • Overlook Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 908-522-2043
        • Главный следователь:
          • Anjali Varma Desai
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Соединенные Штаты, 27012
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Контакт:
          • Номер телефона: 888-716-9259
        • Главный следователь:
          • Glenn J Lesser
      • Lexington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27292
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University at Lexington
        • Контакт:
          • Номер телефона: 888-716-9259
        • Главный следователь:
          • Glenn J Lesser
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Номер телефона: 336-713-6771
        • Главный следователь:
          • Thomas Lycan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • Рекрутинг
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Главный следователь:
          • Timothy D. Moore
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 614-488-2118
          • Электронная почта: sheree@columbusccop.org
      • Marysville, Ohio, Соединенные Штаты, 43040
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy D Moore
        • Контакт:
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
        • Рекрутинг
        • Knox Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy D Moore
        • Контакт:
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Рекрутинг
        • Southern Ohio Medical Center
        • Главный следователь:
          • Timothy D Moore
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fiori Alite
      • Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Главный следователь:
          • Fiori Alite
        • Контакт:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Главный следователь:
          • Fiori Alite
        • Контакт:
      • Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
        • Рекрутинг
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Главный следователь:
          • Fiori Alite
        • Контакт:
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • Fiori Alite
        • Контакт:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Рекрутинг
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fiori Alite
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29910
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark A Taylor
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Sarah T. Price
        • Контакт:
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
      • Georgetown, South Carolina, Соединенные Штаты, 29440
        • Рекрутинг
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Sarah T. Price
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 843-545-5600
          • Электронная почта: broe@tidelandshealth.org
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
      • Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
        • Рекрутинг
        • Self Regional Healthcare
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah T Marrison
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
      • Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926
        • Рекрутинг
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark A Taylor
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Главный следователь:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Контакт:
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Соединенные Штаты, 23061
        • Рекрутинг
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne Ameringer
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
        • Рекрутинг
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne Ameringer
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne W W Ameringer
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne W Ameringer
      • South Hill, Virginia, Соединенные Штаты, 23970
        • Рекрутинг
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Главный следователь:
          • Suzanne W Ameringer
        • Контакт:
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
        • Главный следователь:
          • Suzanne Ameringer
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23185
        • Рекрутинг
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne Ameringer
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
        • Контакт:
      • Ladysmith, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54848
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
        • Контакт:
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
      • Neillsville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54456
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
        • Контакт:
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
        • Контакт:
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dean A, Delmastro
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
        • Главный следователь:
          • Dean A Delmastro
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Должен иметь документально подтвержденный диагноз инвазивного рака, который лечился либо монотерапией, либо любой комбинацией хирургии, лучевой терапии и химиотерапии/лекарственной терапии (например, цитотоксическая терапия, таргетная терапия, иммунотерапия, гормональная терапия и др.). Пациенты с раком в анамнезе только поверхностного рака кожи или злокачественными новообразованиями in situ не имеют права.

  • Может быть либо прекращено все лечение ИЛИ активный прием противоопухолевой терапии в адъювантных условиях, поддерживающих условиях, или активный рак, который считается стабильным и/или контролируемым и не быстро прогрессирующим, согласно заключению лечащего врача во время скрининга.

    • Пациенты, активно получающие противораковую терапию во время скрининга, не должны иметь планов по переходу на другую терапию в течение периода проведенного вмешательства (т. е. в течение трех месяцев до оценки первичного исхода).
    • Пациенты, активно получающие противораковую терапию на момент скрининга, должны были получать эту терапию в течение как минимум четырех недель до включения в исследование (т. е. никаких изменений в противоопухолевой терапии в предыдущем месяце).
    • С момента последнего БОЛЬШОГО хирургического вмешательства должно пройти не менее четырех недель.
    • С момента последнего МАЛОГО хирургического вмешательства (например, установки порта) должно пройти не менее двух недель.
    • Кроме того, подходящие пациенты не должны подвергаться запланированной хирургической процедуре или курсу лучевой терапии в течение 3-месячного периода вмешательства в рамках исследования (т.
  • Пациенты, которые больше не получают противораковую терапию, должны быть меньше или равны 5 годам с момента завершения их противоопухолевой терапии (например, время с последнего дня введения химиотерапии, время с последнего дня лучевой терапии и т. д.).
  • Боль должна быть подтверждена оценкой ≥ 4 баллов по шкале PROMIS Pain Intensity (1a) по результатам опроса на предмет наличия боли.
  • Должен иметь оценку «Большинство дней» или выше по Пересмотренной (сокращенной) шкале оценки хронической боли, полученной в ходе собеседования на соответствие требованиям по боли.
  • Пациентам не обязательно принимать какие-либо обезболивающие препараты для участия. Если они принимают анальгетики, они должны находиться на стабильном режиме приема анальгетиков (т. е. без изменений в предписанном режиме приема анальгетиков) в течение как минимум 14 дней до включения в исследование. Подходящие пациенты не должны планировать титрование дозы анальгетиков в сторону увеличения в течение 3-месячного периода вмешательства в рамках исследования (т. Пациенты могут решить уменьшить использование анальгетиков во время исследования в соответствии с обсуждением со своим врачом. Неожиданная коррекция дозы, включая повышение дозы в результате непредвиденной клинической необходимости, разрешена для всех пациентов в течение всего периода исследования. В этом контексте каннабис, прописанный в медицинских целях, можно квалифицировать как анальгетик.
  • Должна быть боль, впервые возникшая или значительно усугубившаяся с момента постановки диагноза рака или начала лечения рака
  • Следует ожидать, что он сможет завершить все мероприятия исследования, включая 22- и 34-недельные последующие оценки в соответствии с лечащим/направившим врачом (например, лечащий врач считает, что у пациента маловероятно развитие прогрессирующего заболевания, требующего дополнительной активной противораковой терапии посредством 6-месячный период наблюдения).
  • Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2.
  • Возраст ≥18 лет на момент начала исследования
  • Должен уметь говорить, читать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Имеет инвалидность, препятствующую завершению учебной деятельности (например, тяжелое нарушение зрения или слуха, диагноз слабоумия или клинические признаки тяжелого когнитивного нарушения, диагноз или клинические признаки тяжелого психического расстройства или диагностированное расстройство, связанное со злоупотреблением наркотиками или алкоголем), по данным пациента заключение или задокументировано в медицинской карте.
  • Сообщает только о ранее существовавших болевых состояниях, не связанных с раком или его лечением (например, мигрень или головная боль напряжения, артрит, заболевания спины, бурсит/тендинит, травмы, фибромиалгия).
  • Имеет известное или подозреваемое диагностируемое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или расстройство, связанное со злоупотреблением опиоидами (в соответствии с критериями DSM-5), или активно получает лечение от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно отчету пациента или задокументировано в медицинской карте.
  • В настоящее время назначают бупренорфин или субоксон.
  • Пациенты, получающие хосписную помощь или паллиативную помощь в конце жизни, не имеют права на регистрацию. Пациенты, местная сеть которых предоставляет возможность паллиативного лечения (устранение симптомов) или поддерживающей терапии одновременно с активным лечением после установления диагноза (т. не только как паллиативная мера или мера в конце жизни) считаются подходящими для этого исследования.
  • Не имеет надежного доступа к Интернету или достаточного количества персональных данных и не желает участвовать в Программе кредитования планшетов, предусмотренной для этого исследования.
  • Не имеет рабочего адреса электронной почты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-программа + Обучение боли
Если вы входите в эту группу, в дополнение к вашему обычному уходу вам будет предоставлен доступ к 8-сеансовой интернет-программе по борьбе с болью, а также обучение боли. Вам нужно будет завершить сеансы в течение 10 недель с момента получения кода входа. Вам будет разрешено повторно посещать сеансы, которые вы завершили в течение этих 10 недель. После завершения исследования вам по-прежнему будет предоставлен доступ к онлайн-программе боли из 8 сеансов.
Цель этого исследования — определить, может ли 8-сеансовая интернет-программа обезболивания помочь вам лучше справиться с болью, связанной с раком.
Без вмешательства: Только обучение боли
Если вы входите в эту группу, в дополнение к вашему обычному уходу вам будет предоставлена ​​информация о боли при первом посещении клиники. После того, как вы пройдете 6-месячную последующую оценку, вам будет предоставлен безопасный код для входа в систему и вам будет предложено пройти 8 сеансов этой интернет-программы лечения боли самостоятельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
Оценка тяжести боли по подшкале Краткой шкалы боли (BPI) представляет собой среднее значение 4 пунктов, измеряющих текущую боль, боль в среднем и боль в ее наибольшей и минимальной степени за последние 7 дней по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 ( боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить).
Изменение от исходного уровня до 10 недель
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
Подшкала «Интерференция боли с помощью краткого опросника боли» (BPI) представляет собой среднюю оценку 7 пунктов, измеряющих влияние боли на ходьбу, работу, настроение, удовольствие от жизни, отношения с другими людьми, сон, общую активность по шкале от 0 (не влияет). мешают) до 10 (полностью мешает).
Изменение от исходного уровня до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 22 и 34 недели
Оценка тяжести боли по подшкале Краткой шкалы боли (BPI) представляет собой среднее значение 4 пунктов, измеряющих текущую боль, боль в среднем и боль в ее наибольшей и минимальной степени за последние 7 дней по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 ( боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить).
22 и 34 недели
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 22 и 34 недели
Подшкала «Интерференция боли с помощью краткого опросника боли» (BPI) представляет собой среднюю оценку 7 пунктов, измеряющих влияние боли на ходьбу, работу, настроение, удовольствие от жизни, отношения с другими людьми, сон, общую активность по шкале от 0 (не влияет). мешают) до 10 (полностью мешает).
22 и 34 недели
Применение опиоидов/анальгетиков
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Участник вспоминает во время визитов в клинику о типичном ежедневном употреблении лекарств. Это будет преобразовано в эквиваленты миллиграммов морфина (MME).
Исходный уровень и 10 неделя
Применение опиоидов/анальгетиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 22 и 24 неделя
7-дневные дневники приема лекарств, чтобы фиксировать использование участниками всех лекарств каждый день в течение 7-дневного периода. Самостоятельные отчеты будут преобразованы в эквиваленты миллиграммов морфина (MME).
Исходный уровень, 10, 22 и 24 неделя
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 22 и 24 неделя
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) «Физическая функция» (краткая форма-6b). Шесть пунктов суммируются, чтобы дать оценку от 6 до 30, где более высокие баллы представляют лучшую физическую функцию.
Исходный уровень, 10, 22 и 24 неделя
Самоэффективность управления болью
Временное ограничение: Исходный уровень, 10, 22 и 24 неделя
Самоэффективность управления болью будет оцениваться по шкале самоэффективности при хронической боли. Подшкала самоэффективности для управления болью (PSE) состоит из пяти пунктов, суммирование которых дает оценку от 50 до 500, подшкала самоэффективности для физической функции (FSE) состоит из девяти пунктов, суммирование которых дает оценку от 90 до 900, а подшкала самоэффективности в борьбе с симптомами (CSE) состоит из восьми пунктов, суммирование которых дает оценку от 80 до 800. Для всех подшкал более высокие баллы представляют большую самоэффективность.
Исходный уровень, 10, 22 и 24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (Грант/контракт NIH США)
  • WF-1901 (Другой идентификатор: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Идентификатор реестра: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская база NCORP в Уэйк Форест обязуется следовать Заявлению NIH об обмене исследовательскими данными (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). По состоянию на июль 2018 года WF NCORP RB подписал соглашение с NCI о предоставлении деидентифицированных данных и словарей данных из клинических испытаний, проведенных через наш RB, в архив данных NCI NCTN/NCORP в течение 6 месяцев после первичных и неосновных публикаций фазы. Испытания II/III и фазы III на https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Это станет основным средством обмена необработанными данными, и мы будем придерживаться рекомендаций, изложенных в Руководстве по использованию архива данных NCTN/NCORP. Деидентифицированные данные исследований, не охватываемых соглашением (например, фазы II и обсервационных исследований), будут предоставляться по запросу. Все файлы данных будут обезличены. Процедуры деидентификации будут соответствовать критериям HIPAA, как подробно описано в Своде федеральных правил, часть 45, раздел 164.514.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации сроком на 2 года

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу на NCORP@wakehealth.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Подписаться