Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett internetbaserat program för att hjälpa canceröverlevande att hantera smärta (IMPACTS)

9 augusti 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Internetlevererad hantering av smärta bland överlevande vid cancerbehandling

För att avgöra om ett internetbaserat färdighetsprogram för smärthantering plus förbättrad vanlig vård, jämfört med enbart förbättrad vanlig vård, ger betydande förbättringar i de primära resultaten av smärtans svårighetsgrad (mätt med Brief Pain Inventory (BPI)) och smärtinterferens (även mätt med BPI) från baslinjen till bedömningen efter intervention för canceröverlevande med ihållande smärta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en parallellgrupp randomiserad, prospektiv studie som undersöker effekten av ett internetbaserat smärthanteringsprogram på smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens bland vuxna canceröverlevande som upplever ihållande cancerrelaterad smärta. Studien undersöker också effekterna av ett internetbaserat färdighetsprogram för smärthantering på opioid-/analgetikaanvändning, hälsorelaterad livskvalitet, smärthanterings själveffektivitet och olika andra faktorer som är relevanta bland populationer med ihållande smärta (d.v.s. trötthet, sömn) emotionell ångest, positiv påverkan, smärtpåverkan, upplevda kognitiva problem och kognitiv prestation), samt kvalitativa bedömningar av deltagarnas erfarenheter av smärta och interventionen. Totalt 456 deltagare kommer att registreras (228 per arm) och randomiseras till internetprogramarmen (plus utökad vanlig vård) eller Enhanced Usual Care enbart.

Varje deltagare kommer att registreras i studien under 9 månader (från randomisering vid vecka 0 till den slutliga uppföljningsbedömningen vid vecka 34).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

456

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Carle BroMenn Outpatient Center
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • CHRISTUS Highland Medical Center
    • Maine
      • Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Marshfield Medical Center Dickinson
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Förenta staterna, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newton, New Jersey, Förenta staterna, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Förenta staterna, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Förenta staterna, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Lexington, North Carolina, Förenta staterna, 27292
        • Wake Forest University at Lexington
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Marysville, Ohio, Förenta staterna, 43040
        • Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Förenta staterna, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown, South Carolina, Förenta staterna, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Förenta staterna, 23061
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Förenta staterna, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23185
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neillsville, Wisconsin, Förenta staterna, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Guam
    • GU
      • Tamuning, GU, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste ha en dokumenterad diagnos av invasiv cancer som har behandlats med antingen singelmodalitetsterapi eller någon kombination av kirurgi, strålning och kemoterapi/läkemedelsterapi (t. cellgiftsbehandling, målinriktad terapi, immunterapi, hormonbehandling, etc.). Patienter med en cancerhistoria av endast ytlig hudcancer eller in situ malignitet är inte berättigade.

  • Kan antingen vara avstängd från all behandling ELLER aktivt få anticancerterapi i en adjuvant miljö, underhållsinställning eller för aktiv cancer som upplevs vara stabil och/eller kontrollerad och inte snabbt progressiv enligt den behandlande läkarens bedömning vid tidpunkten för screening.

    • Patienter som aktivt får anticancerterapi vid tidpunkten för screening bör inte ha planer på att byta till en annan behandling under hela den levererade interventionsperioden (dvs. de tre månaderna fram till utvärdering av primära resultat.)
    • Patienter som aktivt får anticancerterapi vid tidpunkten för screening måste ha varit på den behandlingen i minst fyra veckor före inskrivningen (dvs. ingen förändring av anticancerterapin under föregående månad).
    • Minst fyra veckor måste ha förflutit sedan det senaste STORA kirurgiska ingreppet.
    • Minst två veckor måste ha förflutit sedan det senaste MINDRE kirurgiska ingreppet (t.ex. portplacering).
    • Dessutom får kvalificerade patienter inte ha ett planerat kirurgiskt ingrepp eller strålbehandlingskur under den tre månader långa studieinterventionsperioden (dvs. de tre månaderna fram till tidpunkten för utvärdering av primära resultat.
  • Patienter som inte längre får anticancerbehandling måste vara mindre än/lika med 5 år sedan slutförandet av sin cancerbehandling (t.ex. tiden sedan sista dagen för kemoterapiadministrering, tiden sedan sista dagen av strålbehandlingen, etc.).
  • Måste ha smärta indikerad med en poäng på ≥ 4 på PROMIS Pain Intensity (1a) skala, med hjälp av Pain Eligibility Interview.
  • Måste ha poängen "De flesta dagar" eller högre på Graded Chronic Pain Scale Revised (förkortad) med hjälp av Pain Eligibility Interview.
  • Patienter behöver inte gå på smärtstillande mediciner av något slag för att delta. Om de tar analgetika måste de ha en stabil analgetisk regim (dvs inga förändringar av den föreskrivna smärtlindrande kuren) under en period på minst 14 dagar före inskrivningen. Kvalificerade patienter bör inte ha planerat uppåtgående dostitrering av sina analgetika under den 3-månaders studieinterventionsperioden (d.v.s. de tre månaderna fram till tidpunkten för utvärdering av primära resultat. Patienter kan välja att minska sin analgetikaanvändning under studien enligt diskussioner med sin läkare. Oväntade dosjusteringar inklusive dosökningar till följd av oförutsedda kliniska behov är tillåtna hos alla patienter vid alla tidpunkter under studien. Cannabis som skrivs ut för medicinska ändamål skulle kvalificeras som ett smärtstillande medel i detta sammanhang.
  • Måste ha smärta vid nystart eller avsevärt förvärrad sedan tidpunkten för cancerdiagnostik eller påbörjad cancerbehandling
  • Måste förväntas kunna slutföra alla studieaktiviteter inklusive 22- och 34-veckors uppföljningsbedömningar enligt den behandlande/remitterande läkaren (t.ex. anser den behandlande läkaren att det är osannolikt att patienten utvecklar progressiv sjukdom som kräver ytterligare aktiv cancerterapi genom 6 månaders uppföljningsperiod).
  • ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2.
  • Ålder ≥18 år vid tidpunkten för studiestart
  • Måste kunna tala, läsa och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Har ett funktionshinder som utesluter slutförandet av studieaktiviteter (t.ex. grav syn- eller hörselnedsättning, diagnos av demens eller kliniska bevis på grav kognitiv funktionsnedsättning, diagnos eller kliniska bevis på allvarlig psykiatrisk störning eller diagnostiserad drog- eller alkoholmissbruksstörning), enligt patient anmäla eller dokumenteras i journalen.
  • Rapporterar endast redan existerande smärttillstånd som inte är relaterade till cancer eller cancerbehandling (t.ex. migrän eller spänningshuvudvärk, artrit, ryggbesvär, bursit/tendonit, skador, fibromyalgi).
  • Har en känd eller misstänkt diagnoserbar missbruksstörning eller opioidöveranvändningsstörning (enligt DSM-5-kriterier), eller tar aktivt emot behandling för en missbruksstörning, enligt patientrapport eller dokumenterad i journalen.
  • För närvarande ordineras buprenorfin eller suboxone.
  • Patienter som är inskrivna på hospice eller palliativ vård i livets slutskede är inte berättigade till inskrivning. Patienter vars lokala vårdnätverk ger möjlighet till palliativ (symtomhantering) eller stödjande vård samtidigt med aktiv behandling efter diagnos (dvs. inte bara som en palliativ åtgärd eller åtgärd vid livets slut) anses vara kvalificerade för denna studie.
  • Har inte tillförlitlig tillgång till Internet eller tillräckligt med personlig dataplan och är inte villig att delta i Tablet Lenning Program som tillhandahålls för denna studie.
  • Har ingen fungerande e-postadress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserat program + Pain Education
Om du är i denna grupp, utöver din vanliga vård, kommer du att få tillgång till det 8-sessions internetbaserade smärtprogrammet plus smärtutbildning. Du måste slutföra dina sessioner inom 10 veckor efter att du fått din inloggningskod. Du kommer att få återbesöka sessioner som du har genomfört under dessa 10 veckor. Efter avslutad studie kommer du fortfarande att ges tillgång till det 8-sessions internetbaserade smärtprogrammet.
Beteende: Internetbaserat smärthanteringsprogram
Syftet med denna studie är att avgöra om ett 8-sessions internetbaserat smärtbehandlingsprogram kan hjälpa dig att bättre hantera din cancerrelaterade smärta.
Inget ingripande: Endast smärtutbildning
Om du är i denna grupp, utöver din vanliga vård, kommer du att få smärtutbildning vid ditt första klinikbesök. Efter att du har slutfört den 6 månader långa uppföljningsbedömningen kommer du att få en säker inloggningskod och uppmanas att genomföra de 8 sessionerna i detta internetbaserade smärtprogram på egen hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Ändra från Baseline till 10 veckor
Smärtans svårighetsgrad via BPI-subskalepoängen är medelvärdet av 4 poster som mäter aktuell smärta, smärta i genomsnitt och smärta som värst och minst under de senaste 7 dagarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 ( smärta så illa som du kan föreställa dig).
Ändra från Baseline till 10 veckor
Smärtinterferens
Tidsram: Ändra från Baseline till 10 veckor
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) subskalepoäng är det genomsnittliga betyget av 7 poster som mäter inverkan av smärta på promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra, sömn, allmän aktivitet på en skala från 0 (inte störa) till 10 (stör fullständigt).
Ändra från Baseline till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 22 och 34 veckor
Smärtans svårighetsgrad via BPI-subskalepoängen är medelvärdet av 4 poster som mäter aktuell smärta, smärta i genomsnitt och smärta som värst och minst under de senaste 7 dagarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 ( smärta så illa som du kan föreställa dig).
22 och 34 veckor
Smärtinterferens
Tidsram: 22 och 34 veckor
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) subskalepoäng är det genomsnittliga betyget av 7 poster som mäter inverkan av smärta på promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra, sömn, allmän aktivitet på en skala från 0 (inte störa) till 10 (stör fullständigt).
22 och 34 veckor
Användning av opioid/analgetika
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
En deltagare minns under klinikbesök av typisk daglig medicinanvändning. Detta kommer att omvandlas till morfinmilligramekvivalenter (MME).
Baslinje och 10 veckor
Användning av opioid/analgetika
Tidsram: Baslinje, 10, 22 och 24 veckor
7-dagars läkemedelsdagböcker för att fånga deltagarnas användning av alla läkemedel varje dag under en 7-dagarsperiod. Självrapporter kommer att omvandlas till morfinmilligramekvivalenter (MME).
Baslinje, 10, 22 och 24 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 10, 22 och 24 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion (Short Form-6b). De sex objekten summeras för att ge ett poäng från 6 till 30, med högre poäng som representerar bättre fysisk funktion.
Baslinje, 10, 22 och 24 veckor
Själveffektivitet för smärtbehandling
Tidsram: Baslinje, 10, 22 och 24 veckor
Smärthanterings själveffektivitet kommer att bedömas med Chronic Pain Self-Efficacy Scale. Subskalan för själveffektivitet för smärthantering (PSE) består av fem poster summerade för att ge ett betyg från 50-500, subskalan för själveffektivitet för fysisk funktion (FSE) består av nio poster summerade för att ge ett betyg från 90-900, och self-efficacy for coping with symptoms subscale (CSE) består av åtta poster som summeras för att ge en poäng från 80-800. För alla underskalor representerar högre poäng större self-efficacy.
Baslinje, 10, 22 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • WF-1901 (Annan identifierare: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Registeridentifierare: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Wake Forest NCORP Research Base har åtagit sig att följa NIH:s uttalande om att dela forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Från och med juli 2018 undertecknade WF NCORP RB ett avtal med NCI om att bidra med avidentifierade data och dataordböcker från kliniska prövningar som genomförts genom vår RB till NCI NCTN/NCORP dataarkiv inom 6 månader efter primära och icke-primära publiceringar av fas II/III och fas III-försök till https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Detta kommer att bli det primära sättet att dela rådata, och vi kommer att följa riktlinjerna som anges i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifierade data från studier som inte omfattas av avtalet (t.ex. fas II och observationsstudier) kommer att göras tillgängliga på begäran. Alla datafiler kommer att avidentifieras. Avidentifieringsprocedurer kommer att uppfylla HIPAA-kriterierna som beskrivs i Code of Federal Regulations, del 45, avsnitt 164.514.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran till NCORP@wakehealth.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera