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Um programa baseado na Internet para ajudar sobreviventes de câncer a controlar a dor (IMPACTS)

9 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Manejo da dor fornecido pela Internet entre sobreviventes do tratamento do câncer

Determinar se um programa de habilidades de enfrentamento da dor baseado na Internet mais cuidado habitual aprimorado, em comparação com o cuidado habitual aprimorado sozinho, produz melhorias significativas nos resultados co-primários de gravidade da dor (conforme medido pelo Inventário Breve de Dor (BPI)) e interferência da dor (também medido pelo BPI) desde a linha de base até a avaliação pós-intervenção para sobreviventes de câncer com dor persistente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo controlado randomizado de grupo paralelo que examina o efeito de um programa de habilidades de enfrentamento da dor baseado na Internet sobre a gravidade da dor e a interferência da dor entre sobreviventes adultos de câncer com dor persistente relacionada ao câncer. O estudo também explora os efeitos de um programa de habilidades de enfrentamento da dor baseado na Internet sobre o uso de medicamentos opioides/analgésicos, qualidade de vida relacionada à saúde, autoeficácia no controle da dor e vários outros fatores relevantes entre populações com dor persistente (ou seja, fadiga, sono , sofrimento emocional, afeto positivo, impacto da dor, problemas cognitivos percebidos e desempenho cognitivo), bem como avaliações qualitativas das experiências dos participantes com a dor e a intervenção. Um total de 456 participantes serão inscritos (228 por braço) e randomizados para o braço do programa de internet (mais cuidados habituais aprimorados) ou apenas Cuidados Habituais Melhorados.

Cada participante será inscrito no estudo por 9 meses (desde a randomização na semana 0 até a avaliação final de acompanhamento na semana 34).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Carle BroMenn Outpatient Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • CHRISTUS Highland Medical Center
    • Maine
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Marshfield Medical Center Dickinson
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Estados Unidos, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newton, New Jersey, Estados Unidos, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Estados Unidos, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27292
        • Wake Forest University at Lexington
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Marysville, Ohio, Estados Unidos, 43040
        • Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Estados Unidos, 23061
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neillsville, Wisconsin, Estados Unidos, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Guam
    • GU
      • Tamuning, GU, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter um diagnóstico documentado de câncer invasivo que foi tratado com terapia de modalidade única ou qualquer combinação de cirurgia, radiação e quimioterapia/terapia medicamentosa (por exemplo, terapia citotóxica, terapia direcionada, imunoterapia, terapia hormonal, etc.). Pacientes com histórico de câncer apenas de câncer de pele superficial ou malignidade in situ não são elegíveis.

  • Pode estar fora de todo o tratamento OU recebendo ativamente terapia anticancerígena em um ambiente adjuvante, configuração de manutenção ou para câncer ativo que é considerado estável e/ou controlado e não rapidamente progressivo de acordo com o julgamento clínico do tratamento no momento da triagem.

    • Os pacientes que estão recebendo ativamente terapia anticancerígena no momento da triagem não devem ter planos para mudar para outra terapia durante o período de intervenção administrado (ou seja, os três meses anteriores à avaliação do resultado primário).
    • Os pacientes que estão recebendo terapia anticâncer ativamente no momento da triagem devem ter feito essa terapia por no mínimo quatro semanas antes da inscrição (ou seja, nenhuma mudança na terapia anticâncer no mês anterior).
    • Um mínimo de quatro semanas deve ter decorrido desde a intervenção cirúrgica GRANDE mais recente.
    • Um mínimo de duas semanas deve ter decorrido desde o procedimento cirúrgico MINOR mais recente (por exemplo, colocação de porta).
    • Além disso, os pacientes elegíveis não devem ter um procedimento cirúrgico planejado ou curso de radioterapia durante o período de intervenção do estudo de 3 meses (ou seja, os três meses que antecederam o ponto de tempo de avaliação do resultado primário.
  • Os pacientes que não estão mais recebendo terapia anticâncer devem ter menos de/igual a 5 anos desde a conclusão de sua terapia anticâncer (por exemplo, tempo desde o último dia de administração de quimioterapia, tempo desde o último dia de radioterapia, etc.).
  • Deve ter dor indicada por uma pontuação ≥ 4 na escala PROMIS Pain Intensity (1a), usando a Pain Eligibility Interview.
  • Deve ter uma pontuação de "Mais dias" ou superior na Escala de Dor Crônica Revisada (Abreviada) usando a Entrevista de Elegibilidade para Dor.
  • Os pacientes não precisam estar tomando medicamentos analgésicos de qualquer tipo para participar. Se estiverem tomando analgésicos, devem estar em um regime analgésico estável (ou seja, sem alterações no regime analgésico prescrito) por um período de pelo menos 14 dias antes da inscrição. Os pacientes elegíveis não devem ter planejado aumento da dose de seus analgésicos durante o período de intervenção do estudo de 3 meses (ou seja, os três meses que antecederam o ponto de tempo de avaliação do resultado primário. Os pacientes podem optar por diminuir o uso de analgésicos durante o estudo, de acordo com as discussões com seu provedor. Ajustes de dose inesperados, incluindo escalonamentos de dose como resultado de necessidade clínica imprevista, são permitidos em todos os pacientes em todos os momentos durante o estudo. A cannabis prescrita para fins medicinais se qualificaria como um analgésico neste contexto.
  • Deve ter dor de início recente ou significativamente exacerbada desde o momento do diagnóstico do câncer ou início do tratamento do câncer
  • Deve-se esperar que seja capaz de concluir todas as atividades do estudo, incluindo as avaliações de acompanhamento de 22 e 34 semanas, de acordo com o médico de tratamento/encaminhamento (por exemplo, o médico de tratamento sente que é improvável que o paciente desenvolva doença progressiva que requer terapia adicional de câncer ativo por meio de período de acompanhamento de 6 meses).
  • Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
  • Idade ≥18 anos no momento da entrada no estudo
  • Deve ser capaz de falar, ler e entender inglês.

Critério de exclusão:

  • Tem uma deficiência que impede a conclusão das atividades do estudo (por exemplo, deficiência visual ou auditiva grave, diagnóstico de demência ou evidência clínica de comprometimento cognitivo grave, diagnóstico ou evidência clínica de transtorno psiquiátrico grave ou transtorno diagnosticado de abuso de drogas ou álcool), de acordo com o paciente relatório ou documentado no prontuário.
  • Relata apenas condições de dor preexistentes não relacionadas ao câncer ou ao tratamento do câncer (por exemplo, enxaqueca ou cefaléia tensional, artrite, distúrbios nas costas, bursite/tendinite, lesões, fibromialgia).
  • Tem um transtorno de uso de substância diagnosticável conhecido ou suspeito ou transtorno de uso excessivo de opioides (de acordo com os critérios do DSM-5), ou está recebendo tratamento ativo para um transtorno de uso de substância, conforme relato do paciente ou documentado no prontuário médico.
  • Atualmente está sendo prescrito buprenorfina ou suboxone.
  • Os pacientes inscritos em cuidados paliativos ou cuidados paliativos de fim de vida não são elegíveis para inscrição. Pacientes cuja rede local de atendimento oferece uma oportunidade para cuidados paliativos (gerenciamento de sintomas) ou de suporte concomitantes ao tratamento ativo após o diagnóstico (ou seja, não apenas como uma medida paliativa ou de fim de vida) são considerados elegíveis para este estudo.
  • Não tem acesso confiável à Internet ou plano de dados pessoais suficiente e não está disposto a participar do Programa de Empréstimo de Tablet fornecido para este estudo.
  • Não tem um endereço de e-mail ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa baseado na Internet + Educação em Dor
Se você estiver neste grupo, além de seus cuidados habituais, você terá acesso ao programa de dor baseado na Internet de 8 sessões mais educação sobre dor. Você precisará concluir suas sessões dentro de 10 semanas após receber seu código de login. Você poderá revisitar as sessões que concluiu durante essas 10 semanas. Após a conclusão do estudo, você ainda terá acesso ao programa de dor baseado na Internet de 8 sessões.
Comportamental: Programa de habilidades de enfrentamento da dor baseado na Internet
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de gerenciamento de dor baseado na Internet de 8 sessões pode ajudá-lo a controlar melhor sua dor relacionada ao câncer.
Sem intervenção: Somente educação sobre dor
Se você estiver neste grupo, além de seus cuidados habituais, você receberá educação sobre dor em sua visita clínica inicial. Depois de concluir a avaliação de acompanhamento de 6 meses, você receberá um código de login seguro e será convidado a concluir as 8 sessões deste programa de dor baseado na Internet por conta própria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
A pontuação da subescala de gravidade da dor por meio do inventário breve de dor (BPI) é a média de 4 itens que medem a dor atual, a dor em média e a dor pior e menos nos últimos 7 dias em uma escala de 0 (sem dor) a 10 ( dor tão ruim quanto você pode imaginar).
Mudança da linha de base para 10 semanas
Interferência da Dor
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
A pontuação da subescala de Interferência da Dor por meio do Inventário Breve de Dor (BPI) é a classificação média de 7 itens que medem o impacto da dor na caminhada, no trabalho, no humor, no prazer da vida, nas relações com os outros, no sono, na atividade geral em uma escala de 0 (não interfere) a 10 (interfere totalmente).
Mudança da linha de base para 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 22 e 34 semanas
A pontuação da subescala de gravidade da dor por meio do inventário breve de dor (BPI) é a média de 4 itens que medem a dor atual, a dor em média e a dor pior e menos nos últimos 7 dias em uma escala de 0 (sem dor) a 10 ( dor tão ruim quanto você pode imaginar).
22 e 34 semanas
Interferência da Dor
Prazo: 22 e 34 semanas
A pontuação da subescala de Interferência da Dor por meio do Inventário Breve de Dor (BPI) é a classificação média de 7 itens que medem o impacto da dor na caminhada, no trabalho, no humor, no prazer da vida, nas relações com os outros, no sono, na atividade geral em uma escala de 0 (não interfere) a 10 (interfere totalmente).
22 e 34 semanas
Uso de medicamentos opioides/analgésicos
Prazo: Linha de base e 10 semanas
Recordação de um participante durante visitas clínicas sobre o uso diário típico de medicamentos. Isso será convertido em equivalentes de miligramas de morfina (MME).
Linha de base e 10 semanas
Uso de medicamentos opioides/analgésicos
Prazo: Linha de base, 10, 22 e 24 semanas
Diários de medicação de 7 dias para capturar o uso de todos os medicamentos pelos participantes todos os dias durante um período de 7 dias. Os auto-relatos serão convertidos em equivalentes de miligramas de morfina (MME).
Linha de base, 10, 22 e 24 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 10, 22 e 24 semanas
A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será avaliada usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física (Formulário Resumido-6b). Os seis itens são somados para dar uma pontuação de 6 a 30, com pontuações mais altas representando melhor função física.
Linha de base, 10, 22 e 24 semanas
Autoeficácia no Manejo da Dor
Prazo: Linha de base, 10, 22 e 24 semanas
A autoeficácia no manejo da dor será avaliada com a escala de autoeficácia para dor crônica. A subescala de autoeficácia para controle da dor (PSE) consiste em cinco itens somados para dar uma pontuação de 50 a 500, a subescala de autoeficácia para função física (FSE) consiste em nove itens somados para dar uma pontuação de 90 a 900, e a subescala de autoeficácia para lidar com os sintomas (CSE) consiste em oito itens somados para dar uma pontuação de 80-800. Para todas as subescalas, escores mais altos representam maior autoeficácia.
Linha de base, 10, 22 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • WF-1901 (Outro identificador: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Identificador de registro: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Wake Forest NCORP Research Base está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partir de julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um contrato com o NCI para contribuir com dados não identificados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos por meio de nosso RB para o arquivo de dados NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses das publicações primárias e não primárias da fase II/III e ensaios de fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Isso se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes definidas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP. Dados não identificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por um período de 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação para NCORP@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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