Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et internettbasert program for å hjelpe kreftoverlevere med å håndtere smerte (IMPACTS)

9. august 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Internett-levert behandling av smerte blant overlevende kreftbehandling

For å finne ut om et internettbasert program for smertemestring pluss forbedret vanlig pleie, sammenlignet med forbedret vanlig pleie alene, gir betydelige forbedringer i de primære resultatene av smertens alvorlighetsgrad (målt ved Brief Pain Inventory (BPI)) og smerteinterferens (også målt ved BPI) fra baseline til post-intervensjonsvurderingen for kreftoverlevere med vedvarende smerte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en parallellgruppe randomisert kontrollert, prospektiv studie som undersøker effekten av et internettbasert smertemestringsprogram på smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens blant voksne kreftoverlevere som opplever vedvarende kreftrelatert smerte. Studien undersøker også effekten av et internettbasert program for smertemestring på bruk av opioider/analgetiske medisiner, helserelatert livskvalitet, smertebehandlings selveffektivitet og forskjellige andre faktorer som er relevante blant populasjoner med vedvarende smerte (dvs. tretthet, søvn) emosjonelle plager, positiv affekt, smertepåvirkning, opplevde kognitive problemer og kognitiv ytelse), samt kvalitative vurderinger av deltakernes erfaringer med smerte og intervensjonen. Totalt 456 deltakere vil bli registrert (228 per arm) og randomisert til internettprogramarmen (pluss forbedret vanlig omsorg) eller Enhanced Usual Care alene.

Hver deltaker vil bli registrert i studien i 9 måneder (fra randomisering ved uke 0 til den endelige oppfølgingsvurderingen ved uke 34).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

456

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Forente stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forente stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Carle BroMenn Outpatient Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • CHRISTUS Highland Medical Center
    • Maine
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
        • Marshfield Medical Center Dickinson
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Forente stater, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newton, New Jersey, Forente stater, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, Forente stater, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Forente stater, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Lexington, North Carolina, Forente stater, 27292
        • Wake Forest University at Lexington
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Marysville, Ohio, Forente stater, 43040
        • Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Forente stater, 23061
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23235
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23185
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neillsville, Wisconsin, Forente stater, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Guam
    • GU
      • Tamuning, GU, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må ha en dokumentert diagnose av invasiv kreft som har blitt behandlet med enten enkeltmodalitetsterapi eller en kombinasjon av kirurgi, stråling og kjemoterapi/medikamentell behandling (f. cellegiftbehandling, målrettet terapi, immunterapi, hormonbehandling, etc.). Pasienter med en krefthistorie med kun overfladisk hudkreft eller in situ malignitet er ikke kvalifisert.

  • Kan enten være uten all behandling ELLER aktivt motta kreftbehandling i en adjuvant setting, vedlikeholdssetting eller for aktiv kreft som oppleves å være stabil og/eller kontrollert og ikke raskt progredierende i henhold til behandlende klinikers vurdering på tidspunktet for screening.

    • Pasienter som aktivt mottar kreftbehandling på tidspunktet for screening, bør ikke ha planer om å bytte til en annen behandling for varigheten av den leverte intervensjonsperioden (dvs. de tre månedene frem til evaluering av primærresultat).
    • Pasienter som aktivt mottar kreftbehandling på tidspunktet for screening, må ha vært på den behandlingen i minimum fire uker før innmelding (dvs. ingen endring i kreftbehandling i forrige måned).
    • Det må ha gått minst fire uker siden siste STORE kirurgiske inngrep.
    • Det må ha gått minst to uker siden den siste MINDRE kirurgiske prosedyren (f.eks. portplassering).
    • I tillegg må ikke kvalifiserte pasienter ha en planlagt kirurgisk prosedyre eller strålebehandlingsforløp i løpet av den 3-måneders studieintervensjonsperioden (dvs. de tre månedene frem til det primære utfallsevalueringstidspunktet.
  • Pasienter som ikke lenger mottar kreftbehandling, må være mindre enn/lik 5 år siden avsluttet kreftbehandling (f.eks. tid siden siste dag med kjemoterapi, klokkeslett siden siste dag med strålebehandling osv.).
  • Må ha smerte indikert med en score på ≥ 4 på PROMIS smerteintensitetsskala (1a), ved bruk av smertekvalifikasjonsintervjuet.
  • Må ha en poengsum på "De fleste dager" eller høyere på Graded Chronic Pain Scale Revided (forkortet) ved bruk av Pain Eligibility Interview.
  • Pasienter trenger ikke å gå på smertestillende medisiner av noe slag for å delta. Hvis de tar analgetika, må de ha et stabilt smertestillende regime (dvs. ingen endringer i det foreskrevne smertestillende regimet) over en periode på minst 14 dager før registrering. Kvalifiserte pasienter bør ikke ha planlagt oppover dosetitrering av smertestillende midler i løpet av den 3-måneders studieintervensjonsperioden (dvs. de tre månedene frem til tidspunktet for primær utfallsevaluering. Pasienter kan velge å redusere smertestillende bruk under studien i henhold til diskusjoner med leverandøren. Uventede dosejusteringer inkludert doseøkninger som følge av uforutsette kliniske behov er tillatt hos alle pasienter til enhver tid under studien. Cannabis foreskrevet for medisinske formål vil kvalifisere som et smertestillende middel i denne sammenhengen.
  • Må ha nye smerter eller betydelig forverret siden tidspunktet for kreftdiagnose eller oppstart av kreftbehandling
  • Må forventes å være i stand til å fullføre alle studieaktiviteter, inkludert 22- og 34-ukers oppfølgingsvurderinger i henhold til behandlende/henvisende kliniker (f.eks. mener behandlende kliniker at det er usannsynlig at pasienten vil utvikle progressiv sykdom som krever ytterligere aktiv kreftbehandling gjennom 6 måneders oppfølgingsperiode).
  • ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  • Alder ≥18 år ved studiestart
  • Må kunne snakke, lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en funksjonshemming som utelukker fullføring av studieaktiviteter (f.eks. alvorlig syns- eller hørselshemming, diagnose av demens eller kliniske bevis på alvorlig kognitiv svikt, diagnose eller kliniske bevis på alvorlig psykiatrisk lidelse, eller diagnostisert rus- eller alkoholmisbruksforstyrrelse), i henhold til pasient rapport eller dokumentert i journalen.
  • Rapporterer kun eksisterende smertetilstander som ikke er relatert til kreft eller kreftbehandling (f.eks. migrene eller spenningshodepine, leddgikt, rygglidelser, bursitt/senebetennelse, skader, fibromyalgi).
  • Har en kjent eller mistenkt diagnostisert ruslidelse eller opioidoverbruksforstyrrelse (i henhold til DSM-5-kriterier), eller mottar aktivt behandling for en ruslidelse, i henhold til pasientrapport eller dokumentert i journalen.
  • Får for tiden foreskrevet buprenorfin eller suboxone.
  • Pasienter som er registrert på hospice eller palliativ behandling ved slutten av livet er ikke kvalifisert for påmelding. Pasienter hvis lokale omsorgsnettverk gir mulighet for palliativ (symptombehandling) eller støttende behandling samtidig med aktiv behandling etter diagnose (dvs. ikke bare som et palliativt tiltak eller tiltak ved livets slutt) anses som kvalifisert for denne studien.
  • Har ikke pålitelig tilgang til Internett eller tilstrekkelig persondataplan, og er ikke villig til å delta i nettbrettutlånsprogrammet for denne studien.
  • Har ikke en fungerende e-postadresse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert program + Pain Education
Hvis du er i denne gruppen, i tillegg til din vanlige omsorg, vil du få tilgang til det 8-sesjons internettbaserte smerteprogrammet pluss smerteopplæring. Du må fullføre øktene dine innen 10 uker etter at du har mottatt påloggingskoden. Du vil få lov til å besøke økter du har gjennomført i løpet av disse 10 ukene. Etter fullført studie vil du fortsatt få tilgang til det 8-sesjons internettbaserte smerteprogrammet.
Atferdsmessig: Internett-basert smertemestringsprogram
Hensikten med denne studien er å finne ut om et 8-sesjons internettbasert smertebehandlingsprogram kan hjelpe deg med å bedre håndtere kreftrelaterte smerter.
Ingen inngripen: Kun smerteopplæring
Hvis du er i denne gruppen, vil du i tillegg til din vanlige omsorg få smerteopplæring ved ditt første klinikkbesøk. Etter at du har fullført den 6-måneders oppfølgingsvurderingen, vil du bli gitt en sikker påloggingskode og invitert til å fullføre de 8 øktene med dette internettbaserte smerteprogrammet på egen hånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Pain Severity via Brief Pain Inventory (BPI) subscale score er gjennomsnittet av 4 elementer som måler gjeldende smerte, smerte i gjennomsnitt og smerte på sitt verste og minst de siste 7 dagene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 ( smerte så ille du kan forestille deg).
Bytt fra baseline til 10 uker
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) subskalapoengsum er gjennomsnittlig vurdering av 7 elementer som måler smertepåvirkning på gange, arbeid, humør, livsglede, forhold til andre, søvn, generell aktivitet på en skala fra 0 (ikke forstyrre) til 10 (komplett forstyrrer).
Bytt fra baseline til 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 22 og 34 uker
Pain Severity via Brief Pain Inventory (BPI) subscale score er gjennomsnittet av 4 elementer som måler gjeldende smerte, smerte i gjennomsnitt og smerte på sitt verste og minst de siste 7 dagene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 ( smerte så ille du kan forestille deg).
22 og 34 uker
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 22 og 34 uker
Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) subskalapoengsum er gjennomsnittlig vurdering av 7 elementer som måler smertepåvirkning på gange, arbeid, humør, livsglede, forhold til andre, søvn, generell aktivitet på en skala fra 0 (ikke forstyrre) til 10 (komplett forstyrrer).
22 og 34 uker
Bruk av opioider/analgetika
Tidsramme: Baseline og 10 uker
En deltaker husker typisk daglig medisinbruk under klinikkbesøk. Dette vil bli konvertert til morfin milligram ekvivalenter (MME).
Baseline og 10 uker
Bruk av opioider/analgetika
Tidsramme: Baseline, uke 10, 22 og 24
7-dagers medisindagbøker for å fange opp deltakernes bruk av alle medisiner hver dag i løpet av en 7-dagers periode. Egenrapporter vil bli konvertert til morfin milligram ekvivalenter (MME).
Baseline, uke 10, 22 og 24
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 10, 22 og 24
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (kort skjema-6b). De seks elementene summeres til å gi en poengsum fra 6 til 30, med høyere poengsum som representerer bedre fysisk funksjon.
Baseline, uke 10, 22 og 24
Smertebehandling selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uke 10, 22 og 24
Pain Management Self-Efficacy vil bli vurdert med Chronic Pain Self-Efficacy Scale. Self-efficacy for pain management subscale (PSE) består av fem elementer summert for å gi en score fra 50-500, self-efficacy for fysisk funksjon subscale (FSE) består av ni elementer summert for å gi en score fra 90-900, og self-efficacy for coping with symptoms subscale (CSE) består av åtte elementer summert for å gi en score fra 80-800. For alle underskalaer representerer høyere skårer større selveffektivitet.
Baseline, uke 10, 22 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • WF-1901 (Annen identifikator: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Registeridentifikator: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpliktet til å følge NIH-erklæringen om deling av forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 signerte WF NCORP RB en avtale med NCI om å bidra med avidentifiserte data og dataordbøker fra kliniske studier utført gjennom vår RB til NCI NCTN/NCORP dataarkiv innen 6 måneder etter primære og ikke-primære publikasjoner av fase II/III og fase III-forsøk til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil bli det primære middelet for å dele rådata, og vi vil følge retningslinjene som er beskrevet i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifiserte data fra studier som ikke dekkes av avtalen (f.eks. fase II og observasjonsstudier) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Alle datafiler vil bli avidentifisert. Prosedyrer for avidentifikasjon vil oppfylle HIPAA-kriteriene som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, seksjon 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel til NCORP@wakehealth.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere