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Ein internetbasiertes Programm zur Unterstützung von Krebsüberlebenden bei der Schmerzbewältigung (IMPACTS)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Über das Internet bereitgestelltes Schmerzmanagement bei Überlebenden einer Krebsbehandlung

Bestimmung, ob ein internetbasiertes Schmerzbewältigungsprogramm plus verbesserte übliche Versorgung im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Versorgung allein zu signifikanten Verbesserungen der co-primären Ergebnisse der Schmerzstärke (gemessen anhand des Brief Pain Inventory (BPI)) und der Schmerzinterferenz führt (auch gemessen durch den BPI) von der Baseline bis zur Post-Interventions-Beurteilung für Krebsüberlebende mit anhaltenden Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, prospektive Parallelgruppenstudie, die die Wirkung eines internetbasierten Schmerzbewältigungsprogramms auf die Schmerzstärke und Schmerzinterferenz bei erwachsenen Krebsüberlebenden mit anhaltenden krebsbedingten Schmerzen untersucht. Die Studie untersucht auch die Auswirkungen eines internetbasierten Programms zur Schmerzbewältigung auf die Verwendung von Opioiden/Analgetika, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Selbstwirksamkeit der Schmerzbehandlung und verschiedene andere Faktoren, die bei Bevölkerungsgruppen mit anhaltenden Schmerzen relevant sind (z. B. Müdigkeit, Schlaf). , emotionale Belastung, positiver Affekt, Schmerzauswirkung, wahrgenommene kognitive Probleme und kognitive Leistung) sowie qualitative Bewertungen der Erfahrungen der Teilnehmer mit Schmerzen und der Intervention. Insgesamt 456 Teilnehmer werden eingeschrieben (228 pro Arm) und zufällig in den Arm des Internetprogramms (plus erweiterte übliche Versorgung) oder nur in die erweiterte übliche Versorgung eingeteilt.

Jeder Teilnehmer wird für 9 Monate in die Studie aufgenommen (von der Randomisierung in Woche 0 bis zur abschließenden Nachuntersuchung in Woche 34).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

456

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W Carlson
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-642-4691
      • Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Naalya Greyz-Yusupov
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Rekrutierung
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greys-Yusupov
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Menter
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Menter
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Menter
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (912) 819-5704
        • Hauptermittler:
          • Mark A Taylor
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care - Savio
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-539-2273
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Pali Momi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-486-6000
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Straub Clinic and Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Christine Rini
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle on Vermilion
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Rekrutierung
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-297-2900
        • Hauptermittler:
          • William P Fusselman
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    • Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70836
        • Rekrutierung
        • Ochsner High Grove
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John T Cole
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70065
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Kenner
        • Hauptermittler:
          • John T Cole
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Hauptermittler:
          • John T Cole
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela A Pawloski
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pamala A. Pawloski
        • Kontakt:
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Rekrutierung
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rekrutierung
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamala A Pawloski
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Hauptermittler:
          • Pamala A. Pawloski
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hauptermittler:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • Rekrutierung
        • CentraState Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alexander Itskovich
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 732-303-5047
      • Hackettstown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07840
        • Rekrutierung
        • Hackettstown Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Hauptermittler:
          • Anjali Varma Desai
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Hauptermittler:
          • Anjali Varma Desai
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valerie Shander
      • Newton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07860
        • Rekrutierung
        • Newton Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Hauptermittler:
          • Anjali Varma Desai
      • Pompton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07444
        • Rekrutierung
        • Chilton Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 973-971-5990
        • Hauptermittler:
          • Anjali Varma Desai
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Rekrutierung
        • Overlook Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 908-522-2043
        • Hauptermittler:
          • Anjali Varma Desai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Thomas Lycan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Rekrutierung
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D Moore
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
        • Rekrutierung
        • Knox Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D Moore
        • Kontakt:
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Rekrutierung
        • Southern Ohio Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D Moore
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Rekrutierung
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiori Alite
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark A Taylor
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Sarah T. Price
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Georgetown, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29440
        • Rekrutierung
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sarah T. Price
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • Rekrutierung
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark A Taylor
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Vereinigte Staaten, 23061
        • Rekrutierung
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Ameringer
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Rekrutierung
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Ameringer
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne W W Ameringer
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne W Ameringer
      • South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
        • Rekrutierung
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Hauptermittler:
          • Suzanne W Ameringer
        • Kontakt:
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Ameringer
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23185
        • Rekrutierung
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Ameringer
    • Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss eine dokumentierte Diagnose von invasivem Krebs haben, der entweder mit einer Einzelmodalitätstherapie oder einer Kombination aus Operation, Bestrahlung und Chemotherapie/medikamentöser Therapie behandelt wurde (z. zytotoxische Therapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, Hormontherapie usw.). Patienten mit einer Krebsanamnese von nur oberflächlichem Hautkrebs oder In-situ-Bösartigkeit sind nicht teilnahmeberechtigt.

  • Kann entweder vollständig behandelt werden ODER aktiv eine Krebstherapie in einem adjuvanten Setting, Erhaltungssetting oder bei aktivem Krebs erhalten, der nach Einschätzung des behandelnden Arztes zum Zeitpunkt des Screenings als stabil und/oder kontrolliert und nicht schnell fortschreitend empfunden wird.

    • Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings aktiv eine Krebstherapie erhalten, sollten keine Pläne haben, für die Dauer des durchgeführten Interventionszeitraums (d. h. die drei Monate vor der Bewertung des primären Ergebnisses) zu einer anderen Therapie zu wechseln.
    • Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings aktiv eine Krebstherapie erhalten, müssen diese Therapie mindestens vier Wochen vor der Aufnahme erhalten haben (d. h. keine Änderung der Krebstherapie im Vormonat).
    • Seit dem letzten GROSSEN chirurgischen Eingriff müssen mindestens vier Wochen vergangen sein.
    • Seit dem letzten KLEINEN chirurgischen Eingriff (z. B. Portplatzierung) müssen mindestens zwei Wochen vergangen sein.
    • Darüber hinaus dürfen geeignete Patienten während des 3-monatigen Studieninterventionszeitraums (d. h. in den drei Monaten vor dem Zeitpunkt der primären Ergebnisbewertung) keinen geplanten chirurgischen Eingriff oder Strahlentherapie erhalten.
  • Patienten, die keine Krebstherapie mehr erhalten, müssen weniger als/gleich 5 Jahre seit Abschluss ihrer Krebstherapie zurückliegen (z. B. Zeit seit dem letzten Tag der Chemotherapie-Verabreichung, Zeit seit dem letzten Tag der Strahlentherapie usw.).
  • Muss Schmerzen haben, die durch eine Punktzahl von ≥ 4 auf der PROMIS-Schmerzintensitätsskala (1a) unter Verwendung des Schmerzeignungsinterviews angezeigt werden.
  • Muss eine Punktzahl von „Die meisten Tage“ oder höher auf der Graded Chronic Pain Scale Revised (Abgekürzt) unter Verwendung des Pain Eligibility Interview haben.
  • Die Patienten müssen keinerlei schmerzstillende Medikamente einnehmen, um teilnehmen zu können. Wenn sie Analgetika einnehmen, müssen sie über einen Zeitraum von mindestens 14 Tagen vor der Einschreibung ein stabiles Analgetikaregime (d. h. keine Änderungen des verschriebenen Analgetikaregimes) erhalten. Geeignete Patienten sollten während des 3-monatigen Interventionszeitraums der Studie (d. h. in den drei Monaten vor dem Zeitpunkt der Bewertung des primären Ergebnisses) keine geplante Erhöhung der Dosistitration ihrer Analgetika geplant haben. Die Patienten können sich dafür entscheiden, ihren Analgetikaverbrauch während der Studie nach Absprache mit ihrem Arzt zu verringern. Unerwartete Dosisanpassungen, einschließlich Dosiseskalationen aufgrund unvorhergesehener klinischer Notwendigkeit, sind bei allen Patienten jederzeit während der Studie zulässig. Zu medizinischen Zwecken verschriebenes Cannabis würde in diesem Zusammenhang als Analgetikum gelten.
  • Muss Schmerzen haben, die seit der Krebsdiagnose oder dem Beginn der Krebsbehandlung neu aufgetreten sind oder sich erheblich verschlimmert haben
  • Es muss davon ausgegangen werden, dass alle Studienaktivitäten abgeschlossen werden können, einschließlich der 22- und 34-wöchigen Nachsorgeuntersuchungen gemäß dem behandelnden/überweisenden Arzt (z. B. ist der behandelnde Arzt der Ansicht, dass der Patient wahrscheinlich keine fortschreitende Krankheit entwickelt, die eine zusätzliche aktive Krebstherapie erfordert durch die Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten).
  • ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2.
  • Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Muss in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Behinderung, die den Abschluss der Studienaktivitäten ausschließt (z. B. schwere Seh- oder Hörbehinderung, Diagnose einer Demenz oder klinischer Nachweis einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, Diagnose oder klinischer Nachweis einer schweren psychiatrischen Störung oder diagnostizierte Störung durch Drogen- oder Alkoholmissbrauch), je nach Patient Bericht oder in der Krankenakte dokumentiert.
  • Meldet nur vorbestehende Schmerzzustände, die nicht mit Krebs oder einer Krebsbehandlung zusammenhängen (z. B. Migräne oder Spannungskopfschmerz, Arthritis, Rückenerkrankungen, Schleimbeutelentzündung/Sehnenentzündung, Verletzungen, Fibromyalgie).
  • Hat eine bekannte oder vermutete diagnostizierbare Substanzgebrauchsstörung oder Opioidübergebrauchsstörung (gemäß DSM-5-Kriterien) oder wird aktiv wegen einer Substanzgebrauchsstörung behandelt, gemäß Patientenbericht oder dokumentiert in der Krankenakte.
  • Derzeit wird Buprenorphin oder Suboxone verschrieben.
  • Patienten, die für Hospizpflege oder Palliativpflege am Lebensende angemeldet sind, können nicht aufgenommen werden. Patienten, deren lokales Pflegenetzwerk die Möglichkeit einer palliativen (Symptombehandlung) oder unterstützenden Pflege gleichzeitig mit einer aktiven Behandlung nach der Diagnose bietet (d. h. nicht nur als palliative Maßnahme oder Maßnahme am Lebensende) werden für diese Studie als geeignet erachtet.
  • Hat keinen zuverlässigen Zugang zum Internet oder keinen ausreichenden Plan für persönliche Daten und ist nicht bereit, an dem für diese Studie bereitgestellten Tablet-Verleihprogramm teilzunehmen.
  • Hat keine funktionierende E-Mail-Adresse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasiertes Programm + Schmerzaufklärung
Wenn Sie zu dieser Gruppe gehören, erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer üblichen Behandlung Zugang zum internetbasierten Schmerzprogramm mit 8 Sitzungen plus Schmerzaufklärung. Sie müssen Ihre Sitzungen innerhalb von 10 Wochen nach Erhalt Ihres Anmeldecodes abschließen. Sie dürfen Sitzungen wiederholen, die Sie in diesen 10 Wochen abgeschlossen haben. Nach Abschluss der Studie erhalten Sie weiterhin Zugang zum internetbasierten Schmerzprogramm mit 8 Sitzungen.
Verhalten: Internetbasiertes Schmerzbewältigungsprogramm
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein internetbasiertes Schmerzbehandlungsprogramm mit 8 Sitzungen Ihnen helfen kann, Ihre krebsbedingten Schmerzen besser zu bewältigen.
Kein Eingriff: Nur Schmerzaufklärung
Wenn Sie zu dieser Gruppe gehören, erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer üblichen Behandlung bei Ihrem ersten Klinikbesuch eine Schmerzaufklärung. Nachdem Sie die 6-monatige Nachuntersuchung abgeschlossen haben, erhalten Sie einen sicheren Anmeldecode und werden eingeladen, die 8 Sitzungen dieses internetbasierten Schmerzprogramms selbstständig zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 10 Wochen
Die Subskala „Schmerzschwere anhand des Brief Pain Inventory (BPI)“ ist der Mittelwert von 4 Punkten, die den aktuellen Schmerz, den durchschnittlichen Schmerz und den schlimmsten und geringsten Schmerz in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 ( Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können).
Wechseln Sie von Baseline zu 10 Wochen
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 10 Wochen
Die Schmerzinterferenz via Brief Pain Inventory (BPI) Subscale Score ist die mittlere Bewertung von 7 Punkten, die die Auswirkungen von Schmerzen auf das Gehen, die Arbeit, die Stimmung, die Lebensfreude, die Beziehungen zu anderen, den Schlaf, die allgemeine Aktivität auf einer Skala von 0 (nicht stören) bis 10 (stört vollständig).
Wechseln Sie von Baseline zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: 22 und 34 Wochen
Die Subskala „Schmerzschwere anhand des Brief Pain Inventory (BPI)“ ist der Mittelwert von 4 Punkten, die den aktuellen Schmerz, den durchschnittlichen Schmerz und den schlimmsten und geringsten Schmerz in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 ( Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können).
22 und 34 Wochen
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 22 und 34 Wochen
Die Schmerzinterferenz via Brief Pain Inventory (BPI) Subscale Score ist die mittlere Bewertung von 7 Punkten, die die Auswirkungen von Schmerzen auf das Gehen, die Arbeit, die Stimmung, die Lebensfreude, die Beziehungen zu anderen, den Schlaf, die allgemeine Aktivität auf einer Skala von 0 (nicht stören) bis 10 (stört vollständig).
22 und 34 Wochen
Verwendung von Opioiden/Analgetika
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
Ein Teilnehmer erinnert sich während Klinikbesuchen an den typischen täglichen Medikamentengebrauch. Dies wird in Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) umgerechnet.
Baseline und 10 Wochen
Verwendung von Opioiden/Analgetika
Zeitfenster: Baseline, 10., 22. und 24. Woche
7-tägige Medikationstagebücher, um die tägliche Einnahme aller Medikamente durch die Teilnehmer über einen Zeitraum von 7 Tagen zu erfassen. Selbstauskünfte werden in Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) umgerechnet.
Baseline, 10., 22. und 24. Woche
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 10., 22. und 24. Woche
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (Short Form-6b) erfasst. Die sechs Punkte werden summiert, um eine Punktzahl von 6 bis 30 zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Funktion darstellen.
Baseline, 10., 22. und 24. Woche
Schmerzmanagement Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 10., 22. und 24. Woche
Die Selbstwirksamkeit der Schmerzbehandlung wird mit der Chronischen Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala bewertet. Die Subskala Selbstwirksamkeit für die Schmerzbewältigung (PSE) besteht aus fünf Items, die zu einer Punktzahl von 50-500 summiert werden, die Subskala zur Selbstwirksamkeit für körperliche Funktion (FSE) besteht aus neun Items, die zu einer Punktzahl von 90-900 summiert werden, und die Subskala Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Symptomen (CSE) besteht aus acht Elementen, die summiert werden, um eine Punktzahl von 80-800 zu ergeben. Für alle Subskalen bedeuten höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit.
Baseline, 10., 22. und 24. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Studienstuhl: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • WF-1901 (Andere Kennung: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Registrierungskennung: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Wake Forest NCORP Research Base verpflichtet sich zur Einhaltung der NIH-Erklärung zum Austausch von Forschungsdaten (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Ab Juli 2018 unterzeichnete die WF NCORP RB eine Vereinbarung mit NCI, anonymisierte Daten und Datenwörterbücher aus klinischen Studien, die über unsere RB durchgeführt wurden, innerhalb von 6 Monaten nach primären und nicht primären Veröffentlichungen der Phase zum NCI NCTN / NCORP-Datenarchiv beizutragen II/III- und Phase-III-Studien unter https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dies wird das primäre Mittel zum Teilen von Rohdaten, und wir werden uns an die Richtlinien halten, die im NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide dargelegt sind. Anonymisierte Daten aus Studien, die nicht unter das Abkommen fallen (z. B. Phase-II- und Beobachtungsstudien), werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Alle Dateien werden anonymisiert. De-Identifikationsverfahren erfüllen die HIPAA-Kriterien, wie im Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514 beschrieben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung für eine Laufzeit von 2 Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage an NCORP@wakehealth.edu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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