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Un programma basato su Internet per aiutare i sopravvissuti al cancro a gestire il dolore (IMPACTS)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Gestione del dolore fornita da Internet tra i sopravvissuti al trattamento del cancro

Per determinare se un programma di abilità di coping del dolore basato su Internet più cure abituali potenziate, rispetto alla sola cura abituale potenziata, produce miglioramenti significativi negli esiti co-primari della gravità del dolore (come misurato dal Brief Pain Inventory (BPI)) e dell'interferenza del dolore (misurato anche dal BPI) dal basale alla valutazione post-intervento per i sopravvissuti al cancro con dolore persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico controllato randomizzato a gruppi paralleli che esamina l'effetto di un programma di abilità di coping del dolore basato su Internet sulla gravità del dolore e sull'interferenza del dolore tra i sopravvissuti al cancro adulti che soffrono di dolore persistente correlato al cancro. Lo studio esplora anche gli effetti di un programma di capacità di coping del dolore basato su Internet sull'uso di farmaci oppioidi/analgesici, sulla qualità della vita correlata alla salute, sull'autoefficacia nella gestione del dolore e su vari altri fattori rilevanti tra le popolazioni con dolore persistente (ad es. , disagio emotivo, affetto positivo, impatto del dolore, problemi cognitivi percepiti e prestazioni cognitive), nonché valutazioni qualitative delle esperienze dei partecipanti con il dolore e l'intervento. Verranno arruolati un totale di 456 partecipanti (228 per braccio) e randomizzati nel braccio del programma Internet (più cure usuali potenziate) o solo Enhanced Usual Care.

Ogni partecipante sarà arruolato nello studio per 9 mesi (dalla randomizzazione alla settimana 0 alla valutazione finale del follow-up alla settimana 34).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

456

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Guam
    • GU
      • Tamuning, GU, Guam, 96913
        • Reclutamento
        • FHP Health Center-Guam
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (671) 646-5825
        • Investigatore principale:
          • Samir S Ambrale
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W Carlson
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-642-4691
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 877-642-4691
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Naalya Greyz-Yusupov
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Reclutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greys-Yusupov
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95210
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Menter
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Menter
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Menter
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Reclutamento
        • John B. Amos Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew W Pippas
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (912) 819-5704
        • Investigatore principale:
          • Mark A Taylor
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-983-6090
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-532-0315
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-545-8548
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Straub Clinic and Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-586-2989
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-531-8521
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-547-6881
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Natalya Greyz-Yusupov
        • Contatto:
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
        • Reclutamento
        • Tripler Army Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey L Berenberg
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-433-6336
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Reclutamento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Reclutamento
        • Pali Momi Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-486-6000
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Reclutamento
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-678-9000
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Reclutamento
        • Hawaii Cancer Care - Savio
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-539-2273
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Carle BroMenn Outpatient Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Christine Rini
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle on Vermilion
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
        • Contatto:
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Reclutamento
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 319-297-2900
        • Investigatore principale:
          • Bharat Jenigiri
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2921
        • Investigatore principale:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Robert J. Behrens
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Richard L Deming
        • Contatto:
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Investigatore principale:
          • John T Cole
        • Contatto:
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Ochsner Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John T Cole
        • Contatto:
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Reclutamento
        • CHRISTUS Highland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John T Cole
        • Contatto:
    • Maine
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 207-459-1600
        • Investigatore principale:
          • Amy Litterini
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela A Pawloski
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela A Pawloski
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Investigatore principale:
          • Pamala A. Pawloski
        • Contatto:
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Reclutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamala A Pawloski
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Investigatore principale:
          • Pamala A. Pawloski
        • Contatto:
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W Carlson
        • Contatto:
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W Carlson
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • Reclutamento
        • CentraState Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alexander Itskovich
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 732-303-5047
      • Hackettstown, New Jersey, Stati Uniti, 07840
        • Reclutamento
        • Hackettstown Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 973-971-5990
        • Investigatore principale:
          • Anjali Varma Desai
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 908-522-2043
        • Investigatore principale:
          • Anjali Varma Desai
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerie Shander
      • Newton, New Jersey, Stati Uniti, 07860
        • Reclutamento
        • Newton Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 973-971-5990
        • Investigatore principale:
          • Anjali Varma Desai
      • Pompton, New Jersey, Stati Uniti, 07444
        • Reclutamento
        • Chilton Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 973-971-5990
        • Investigatore principale:
          • Anjali Varma Desai
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Reclutamento
        • Overlook Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 908-522-2043
        • Investigatore principale:
          • Anjali Varma Desai
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
        • Reclutamento
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 888-716-9259
        • Investigatore principale:
          • Glenn J Lesser
      • Lexington, North Carolina, Stati Uniti, 27292
        • Reclutamento
        • Wake Forest University at Lexington
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 888-716-9259
        • Investigatore principale:
          • Glenn J Lesser
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Thomas Lycan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Reclutamento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D. Moore
        • Contatto:
      • Marysville, Ohio, Stati Uniti, 43040
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D Moore
        • Contatto:
      • Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
        • Reclutamento
        • Knox Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy D Moore
        • Contatto:
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Reclutamento
        • Southern Ohio Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Timothy D Moore
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
        • Contatto:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
        • Contatto:
      • Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
        • Reclutamento
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
        • Contatto:
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
        • Contatto:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fiori Alite
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark A Taylor
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Sarah T. Price
        • Contatto:
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
      • Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
        • Reclutamento
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sarah T. Price
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Reclutamento
        • Self Regional Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah T Marrison
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
        • Reclutamento
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark A Taylor
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Contatto:
    • Virginia
      • Gloucester, Virginia, Stati Uniti, 23061
        • Reclutamento
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne Ameringer
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • Reclutamento
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne Ameringer
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne W W Ameringer
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne W Ameringer
      • South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
        • Reclutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Investigatore principale:
          • Suzanne W Ameringer
        • Contatto:
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
        • Investigatore principale:
          • Suzanne Ameringer
      • Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23185
        • Reclutamento
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne Ameringer
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Neillsville, Wisconsin, Stati Uniti, 54456
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve avere una diagnosi documentata di cancro invasivo che è stato trattato con terapia monomodale o qualsiasi combinazione di chirurgia, radioterapia e chemioterapia/terapia farmacologica (ad es. terapia citotossica, terapia mirata, immunoterapia, terapia ormonale, ecc.). I pazienti con una storia di cancro di soli tumori cutanei superficiali o tumori maligni in situ non sono ammissibili.

  • Può essere fuori da tutti i trattamenti OPPURE ricevere attivamente una terapia antitumorale in un ambiente adiuvante, un ambiente di mantenimento o per un cancro attivo che si ritiene sia stabile e/o controllato e non rapidamente progressivo secondo il giudizio del medico curante al momento dello screening.

    • I pazienti che stanno attivamente ricevendo una terapia antitumorale al momento dello screening non dovrebbero avere in programma di passare a un'altra terapia per la durata del periodo di intervento erogato (vale a dire, i tre mesi che precedono la valutazione dell'esito primario).
    • I pazienti che stanno attivamente ricevendo una terapia antitumorale al momento dello screening devono essere stati sottoposti a tale terapia per un minimo di quattro settimane prima dell'arruolamento (ovvero, nessun cambiamento nella terapia antitumorale nel mese precedente).
    • Devono essere trascorse almeno quattro settimane dall'ultimo intervento chirurgico MAGGIORE.
    • Devono essere trascorse almeno due settimane dall'ultimo intervento chirurgico MINORE (ad es. posizionamento del port).
    • Inoltre, i pazienti idonei non devono sottoporsi a una procedura chirurgica pianificata o a un ciclo di radioterapia durante il periodo di intervento dello studio di 3 mesi (vale a dire, i tre mesi che precedono il punto temporale di valutazione dell'esito primario.
  • I pazienti che non ricevono più terapia antitumorale devono avere meno di/uguale a 5 anni dal completamento della loro terapia antitumorale (ad esempio, tempo trascorso dall'ultimo giorno di somministrazione della chemioterapia, tempo trascorso dall'ultimo giorno di radioterapia, ecc.).
  • Deve avere un dolore indicato da un punteggio ≥ 4 sulla scala dell'intensità del dolore PROMIS (1a), utilizzando l'intervista sull'idoneità al dolore.
  • Deve avere un punteggio di "La maggior parte dei giorni" o superiore sulla scala graduata del dolore cronico rivista (abbreviata) utilizzando l'intervista sull'idoneità al dolore.
  • I pazienti non devono assumere farmaci analgesici di alcun tipo per partecipare. Se stanno assumendo analgesici, devono seguire un regime analgesico stabile (ovvero, nessuna modifica al regime analgesico prescritto) per un periodo di almeno 14 giorni prima dell'arruolamento. I pazienti eleggibili non dovrebbero aver pianificato una titolazione verso l'alto della dose dei loro analgesici durante il periodo di intervento dello studio di 3 mesi (ovvero i tre mesi che precedono il momento della valutazione dell'esito primario. I pazienti possono scegliere di diminuire il loro uso di analgesici durante lo studio come da discussioni con il proprio fornitore. Aggiustamenti della dose imprevisti, inclusi aumenti della dose a seguito di necessità cliniche impreviste, sono consentiti in tutti i pazienti in qualsiasi momento durante lo studio. La cannabis prescritta per scopi medicinali si qualificherebbe come analgesico in questo contesto.
  • Deve avere dolore di nuova insorgenza o significativamente esacerbato dal momento della diagnosi del cancro o dall'inizio del trattamento del cancro
  • Deve essere in grado di completare tutte le attività dello studio comprese le valutazioni di follow-up a 22 e 34 settimane secondo il medico curante/di riferimento (ad es., il medico curante ritiene improbabile che il paziente sviluppi una malattia progressiva che richieda un'ulteriore terapia attiva del cancro il periodo di follow-up di 6 mesi).
  • Performance status ECOG di 0, 1 o 2.
  • Età ≥18 anni al momento dell'ingresso nello studio
  • Deve essere in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Ha una disabilità che preclude il completamento delle attività di studio (ad esempio, grave compromissione della vista o dell'udito, diagnosi di demenza o evidenza clinica di grave compromissione cognitiva, diagnosi o evidenza clinica di grave disturbo psichiatrico, o diagnosi di disturbo da abuso di droghe o alcol), come da paziente referto o documentato nella cartella clinica.
  • Segnala solo condizioni di dolore preesistenti non correlate al cancro o al trattamento del cancro (ad esempio, emicrania o cefalea tensiva, artrite, disturbi alla schiena, borsite/tendinite, lesioni, fibromialgia).
  • Ha un disturbo da uso di sostanze diagnosticabile noto o sospetto o un disturbo da uso eccessivo di oppioidi (secondo i criteri del DSM-5) o sta attivamente ricevendo un trattamento per un disturbo da uso di sostanze, come da referto del paziente o documentato nella cartella clinica.
  • Attualmente viene prescritta la buprenorfina o il suboxone.
  • I pazienti arruolati in hospice o cure palliative di fine vita non sono idonei per l'arruolamento. Pazienti la cui rete di assistenza locale offre l'opportunità di cure palliative (gestione dei sintomi) o di supporto in concomitanza con il trattamento attivo dopo la diagnosi (ad es. non solo come misura palliativa o di fine vita) sono considerati ammissibili per questo studio.
  • Non dispone di un accesso affidabile a Internet o di un piano dati personale sufficiente e non è disposto a partecipare al programma di prestito di tablet fornito per questo studio.
  • Non ha un indirizzo email funzionante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma basato su Internet + Educazione al dolore
Se fai parte di questo gruppo, in aggiunta alle tue cure abituali, ti verrà fornito l'accesso al programma del dolore basato su Internet di 8 sessioni più l'educazione al dolore. Dovrai completare le sessioni entro 10 settimane dalla ricezione del codice di accesso. Ti sarà permesso di rivedere le sessioni che hai completato durante queste 10 settimane. Dopo il completamento dello studio, ti verrà comunque fornito l'accesso al programma del dolore basato su Internet di 8 sessioni.
Comportamentale: Programma di capacità di coping del dolore basato su Internet
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di gestione del dolore basato su Internet di 8 sessioni può aiutarti a gestire meglio il dolore correlato al cancro.
Nessun intervento: Solo educazione al dolore
Se fai parte di questo gruppo, oltre alle tue cure abituali, ti verrà fornita un'educazione al dolore durante la tua visita clinica iniziale. Dopo aver completato la valutazione di follow-up di 6 mesi, ti verrà fornito un codice di accesso sicuro e invitato a completare da solo le 8 sessioni di questo programma del dolore basato su Internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Il punteggio della sottoscala Pain Severity via Brief Pain Inventory (BPI) è la media di 4 elementi che misurano il dolore attuale, il dolore in media e il dolore peggiore e minimo negli ultimi 7 giorni su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 ( dolore più forte che puoi immaginare).
Modifica dal basale a 10 settimane
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Il punteggio della sottoscala Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) è la valutazione media di 7 elementi che misurano l'impatto del dolore su deambulazione, lavoro, umore, godimento della vita, relazioni con gli altri, sonno, attività generale su una scala da 0 (non interferire) a 10 (interferisce completamente).
Modifica dal basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 22 e 34 settimane
Il punteggio della sottoscala Pain Severity via Brief Pain Inventory (BPI) è la media di 4 elementi che misurano il dolore attuale, il dolore in media e il dolore peggiore e minimo negli ultimi 7 giorni su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 ( dolore più forte che puoi immaginare).
22 e 34 settimane
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 22 e 34 settimane
Il punteggio della sottoscala Pain Interference via Brief Pain Inventory (BPI) è la valutazione media di 7 elementi che misurano l'impatto del dolore su deambulazione, lavoro, umore, godimento della vita, relazioni con gli altri, sonno, attività generale su una scala da 0 (non interferire) a 10 (interferisce completamente).
22 e 34 settimane
Uso di farmaci oppioidi/analgesici
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Un ricordo di un partecipante durante le visite cliniche del tipico uso quotidiano di farmaci. Questo sarà convertito in equivalenti milligrammi di morfina (MME).
Basale e 10 settimane
Uso di farmaci oppioidi/analgesici
Lasso di tempo: Basale, 10, 22 e 24 settimane
Diari dei farmaci di 7 giorni per registrare l'uso di tutti i farmaci da parte dei partecipanti ogni giorno durante un periodo di 7 giorni. I self-report saranno convertiti in equivalenti di morfina milligrammo (MME).
Basale, 10, 22 e 24 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 10, 22 e 24 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando la funzione fisica del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) (modulo breve-6b). I sei elementi vengono sommati per dare un punteggio da 6 a 30, con punteggi più alti che rappresentano una migliore funzione fisica.
Basale, 10, 22 e 24 settimane
Autoefficacia nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 10, 22 e 24 settimane
L'autoefficacia nella gestione del dolore sarà valutata con la scala di autoefficacia del dolore cronico. La sottoscala di autoefficacia per la gestione del dolore (PSE) è composta da cinque elementi sommati per dare un punteggio da 50 a 500, la sottoscala di autoefficacia per la funzione fisica (FSE) è composta da nove elementi sommati per dare un punteggio da 90 a 900, e la sottoscala di autoefficacia per far fronte ai sintomi (CSE) è composta da otto elementi sommati per dare un punteggio compreso tra 80 e 800. Per tutte le sottoscale, i punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
Basale, 10, 22 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WF-1901 (Altro identificatore: Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (Identificatore di registro: NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Wake Forest NCORP Research Base si impegna a seguire la Dichiarazione NIH sulla condivisione dei dati di ricerca (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partire da luglio 2018, il WF NCORP RB ha firmato un accordo con NCI per fornire dati non identificati e dizionari di dati da studi clinici condotti attraverso il nostro RB all'archivio di dati NCI NCTN/NCORP entro 6 mesi dalle pubblicazioni primarie e non primarie della fase II/III e studi di fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Questo diventerà il mezzo principale per la condivisione dei dati grezzi e aderiremo alle linee guida enunciate nella Guida all'uso dell'archivio dati NCTN/NCORP. I dati anonimi provenienti da studi non coperti dall'accordo (ad es. fase II e studi osservazionali) saranno resi disponibili su richiesta. Tutti i file di dati verranno resi anonimi. Le procedure di anonimizzazione soddisferanno i criteri HIPAA come dettagliato nel Code of Federal Regulations, Parte 45, Sezione 164.514.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione per una durata di 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta a NCORP@wakehealth.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Programma di capacità di coping del dolore basato su Internet

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