脐带钳夹时间对婴儿贫血的影响
2020年7月8日 更新者：Sevil Güner、Mersin University
本研究旨在探讨脐带钳夹时间对婴儿贫血的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项实验性、随机对照研究。
研究样本包括 65 名孕妇和新生儿（干预 = 32，对照 = 33），她们在研究期间申请在 Ege 大学医学院妇产科诊所分娩。
在这项研究中，“脐带夹紧时间对婴儿贫血影响的描述性数据表”被用作数据收集工具。
干预组在第二产程等待60秒夹脐，对照组在前15秒夹脐。
对于第一阶段研究的数据，在出生后 48 小时评估新生儿血细胞比容和胆红素测量值以及高胆红素血症导致的光疗需求。
在研究的第二阶段，检查了出生第四个月末在家庭医学中进行的贫血筛查数据。
使用 IBM SPSS Statistics 25.0 软件包程序对研究数据进行统计分析。
参数检验用于对具有正态分布的数据进行统计分析。
统计显着性水平被确定为p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 申请正常分娩
- 单胎妊娠和活胎儿
- 头部表现
- 估计出生体重在2500-4000克之间
- 出生率 <5
- 在怀孕期间接受铁支持的妇女
- 血红蛋白水平 ≥ 11 gr/dL
- 没有可能造成产后出血风险的全身性疾病或妊娠并发症。
- 出生后不需要复苏的新生儿
- 包括出生后 4 个月内未补充铁剂的婴儿。
排除标准：
- 拒绝参与研究的孕妇
- 出生后需要复苏的新生儿
- 出生后 4 个月内接受铁补充剂的婴儿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：延迟钳位
干预组在第二产程等待60秒进行脐带结扎。
|
在第二产程结束时延迟 60 秒钳制脐带。
|
|
无干预：提前夹紧
没有分配干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出生后 48 小时的新生儿血细胞比容值
大体时间：出生后第48小时
|
新生儿出生后毛细血管血细胞比容测量
|
出生后第48小时
|
|
出生后 48 小时的新生儿胆红素值
大体时间：出生后第48小时
|
新生儿出生后毛细血管血胆红素测量
|
出生后第48小时
|
|
高胆红素血症引起的光疗需求率
大体时间：3 或 14 天大
|
产后高胆红素血症导致的新生儿光疗需求
|
3 或 14 天大
|
|
4 个月婴儿的血红蛋白值
大体时间：婴儿第 4 个月
|
婴儿第 4 个月时的血红蛋白测量
|
婴儿第 4 个月
|
|
4 个月婴儿的血细胞比容值
大体时间：婴儿第 4 个月
|
婴儿第 4 个月时的血细胞比容测量
|
婴儿第 4 个月
|
|
4个月婴儿贫血率的诊断
大体时间：婴儿第 4 个月
|
家庭医学中心的筛查，4个月大时诊断为贫血的婴儿的状况
|
婴儿第 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Birsen Saydam、Ege university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月21日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月4日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.