Inverkan av navelsträngens klämtid på spädbarnsanemi
8 juli 2020 uppdaterad av: Sevil Güner, Mersin University
Denna forskning utfördes för att utföra effekten av navelsträngens klämtid på babyanemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en experimentell, randomiserad kontrollerad studie.
Urvalet av studien bestod av 65 gravida kvinnor och nyfödda (intervention=32, kontroll=33) som ansökte om förlossning vid Ege University Medical Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic vid tidpunkten för studien.
I denna studie användes "Descriptive Data Form of Impact of Umbilical Cord Clamping Time on Infant Anemia" som ett datainsamlingsverktyg.
I interventionsgruppen väntade 60 sekunder på navelsträngsklämning i det andra stadiet av förlossningen, i kontrollgruppen klämdes navelsträngen fast under de första 15 sekunderna.
För data från det första steget av studien utvärderades de neonatala hematokrit- och bilirubinmätningarna och behovet av fototerapi på grund av hyperbilirubinemi 48 timmar efter födseln.
I den andra etappen av studien undersöktes data om anemiscreening utförd inom familjemedicin i slutet av den fjärde födelsemånaden.
Statistisk analys av data från studien utfördes med IBM SPSS Statistics 25.0 paketprogram.
Parametriska tester användes för statistisk analys av data med normalfördelning.
Nivån av statistisk signifikans bestämdes som p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansök om normal förlossning
- Singleton graviditet och levande foster
- Kefalisk presentation
- Beräknad födelsevikt mellan 2500-4000 gram
- Födelsetal <5
- Kvinnor som fått järnstöd under graviditeten
- Hemoglobinnivå ≥ 11 gr/dL
- Ingen systemisk sjukdom eller graviditetskomplikation som kan utgöra en risk för blödning efter förlossningen.
- Nyfödda som inte behöver återupplivas efter födseln
- Spädbarn som inte fått järntillskott fram till 4:e månaden efter födseln inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som vägrar att delta i forskningen
- Nyfödda som behöver återupplivning efter födseln
- Spädbarn som får järntillskott fram till den 4:e månaden efter födseln uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fördröjd fastspänning
Interventionsgruppen väntade 60 sekunder på att navelsträngen klämdes i det andra skedet av förlossningen.
|
Klämning av navelsträngen fördröjdes 60 sekunder i slutet av det andra stadiet av förlossningen.
|
|
Inget ingripande: Tidig fastspänning
Inga insatser har tilldelats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatalt hematokritvärde vid 48:e levnadstimmar
Tidsram: 48:e timmar efter födseln
|
Hematokritmätning i kapillärblod taget från nyfödd efter födseln
|
48:e timmar efter födseln
|
|
Neonatalt bilirubinvärde vid 48:e levnadstimmar
Tidsram: 48:e timmar efter födseln
|
Bilirubinmätning i kapillärblod taget från nyfödd efter födseln
|
48:e timmar efter födseln
|
|
Krav på fototerapi på grund av hyperbilirubinemi
Tidsram: 3 eller 14 dagars ålder
|
Neonatal fototerapibehov på grund av hyperbilirubinemi i postpartumperioden
|
3 eller 14 dagars ålder
|
|
Hemoglobinvärden för 4 månaders spädbarn
Tidsram: Spädbarns 4:e månads ålder
|
Hemoglobinmätning vid barnets 4:e månads ålder
|
Spädbarns 4:e månads ålder
|
|
Hematokritvärden för 4 månaders spädbarn
Tidsram: Spädbarns 4:e månads ålder
|
Hematokritmätning vid barnets fjärde månads ålder
|
Spädbarns 4:e månads ålder
|
|
Diagnos av anemi hos 4 månaders spädbarn
Tidsram: Spädbarns 4:e månads ålder
|
Screening av familjemedicincentralen, tillståndet hos barnet diagnostiserat med anemi vid 4:e månads ålder
|
Spädbarns 4:e månads ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Birsen Saydam, Ege university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delayed Cord Clamping RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .