Влияние времени пережатия пуповины на младенческую анемию
8 июля 2020 г. обновлено: Sevil Güner, Mersin University
Это исследование было проведено для изучения влияния времени пережатия пуповины на детскую анемию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является экспериментальным, рандомизированным контролируемым исследованием.
Выборка исследования состояла из 65 беременных женщин и новорожденных (интервенция = 32, контроль = 33), обратившихся за родами в Клинику гинекологии и акушерства Эгейского университетского медицинского госпиталя на момент исследования.
В этом исследовании в качестве инструмента сбора данных использовалась «Форма описательных данных о влиянии времени пережатия пуповины на младенческую анемию».
В группе вмешательства ожидание пережатия пуповины во втором периоде родов составило 60 секунд, в контрольной группе пережатие пуповины произошло в первые 15 секунд.
По данным первого этапа исследования неонатальные показатели гематокрита и билирубина, а также потребность в фототерапии в связи с гипербилирубинемией оценивали через 48 часов после рождения.
На втором этапе исследования были изучены данные скрининга анемии, проведенного в семейной медицине в конце четвертого месяца рождения.
Статистический анализ данных исследования выполнен с использованием пакета программ IBM SPSS Statistics 25.0.
Параметрические тесты использовались для статистического анализа данных с нормальным распределением.
Уровень статистической значимости определяли как р<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подать заявку на нормальные роды
- Одноплодная беременность и живой плод
- Головное предлежание
- Предполагаемый вес при рождении от 2500 до 4000 граммов.
- Рождаемость <5
- Женщины, получавшие препараты железа во время беременности
- Уровень гемоглобина ≥ 11 г/дл
- Отсутствие системных заболеваний или осложнений беременности, которые могут представлять риск послеродового кровотечения.
- Новорожденные, не нуждающиеся в реанимации после рождения
- В исследование были включены дети, не получавшие препараты железа до 4-го месяца после рождения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, отказывающиеся от участия в исследовании
- Новорожденные, нуждающиеся в реанимации после рождения
- Младенцы, которые получали добавки железа до 4-го месяца после рождения, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задержка зажима
Группа вмешательства ждала 60 секунд пережатия пуповины во втором периоде родов.
|
Пережатие пуповины было задержано на 60 секунд в конце второго периода родов.
|
|
Без вмешательства: Раннее зажимание
Вмешательства не назначены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение неонатального гематокрита на 48-м часу жизни
Временное ограничение: 48 часов после рождения
|
Измерение гематокрита в капиллярной крови, взятой у новорожденного после рождения
|
48 часов после рождения
|
|
Уровень неонатального билирубина на 48-м часу жизни
Временное ограничение: 48 часов после рождения
|
Измерение билирубина в капиллярной крови, взятой у новорожденного после рождения
|
48 часов после рождения
|
|
Показатели потребности в фототерапии из-за гипербилирубинемии
Временное ограничение: В возрасте 3 или 14 дней
|
Потребность в неонатальной фототерапии в связи с гипербилирубинемией в послеродовом периоде
|
В возрасте 3 или 14 дней
|
|
Значения гемоглобина у 4-месячных младенцев
Временное ограничение: Младенцы 4-месячного возраста
|
Измерение гемоглобина у ребенка в возрасте 4 месяцев
|
Младенцы 4-месячного возраста
|
|
Показатели гематокрита у детей в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: Младенцы 4-месячного возраста
|
Измерение гематокрита у ребенка в возрасте 4 месяцев
|
Младенцы 4-месячного возраста
|
|
Диагностика анемии у детей в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: Младенцы 4-месячного возраста
|
Скрининг центра семейной медицины, состояние ребенка с диагнозом анемия в 4-месячном возрасте
|
Младенцы 4-месячного возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Birsen Saydam, Ege University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Delayed Cord Clamping RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Задержка зажима
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийФизическая активность | Сидячий образ жизниСоединенные Штаты