Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af navlestrengens klemmetid på spædbørnsanæmi

8. juli 2020 opdateret af: Sevil Güner, Mersin University
Denne forskning blev udført for at udføre effekten af ​​navlestrengens klemmetid på babyanæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en eksperimentel, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 65 gravide kvinder og nyfødte (intervention=32, kontrol=33), som søgte om levering på Ege Universitetsmedicinske Hospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik på tidspunktet for undersøgelsen. I denne undersøgelse blev "Descriptive Data Form of Impact of Umbilical Cord Clamping Time on Infant Aemia" brugt som et dataindsamlingsværktøj. I interventionsgruppen ventede 60 sekunder på klemning af navlestrengen i anden fase af fødslen, i kontrolgruppen blev navlestrengen klemt i de første 15 sekunder. For data fra første fase af undersøgelsen blev de neonatale hæmatokrit- og bilirubinmålinger og behovet for fototerapi på grund af hyperbilirubinæmi evalueret 48 timer efter fødslen. I anden fase af undersøgelsen blev data om anæmisscreening udført i familiemedicin i slutningen af ​​den fjerde fødselsmåned undersøgt. Statistisk analyse af dataene fra undersøgelsen blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 25.0-pakkeprogrammet. Parametriske tests blev brugt til statistisk analyse af dataene med en normalfordeling. Niveauet af statistisk signifikans blev bestemt som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansøg om normal fødsel
  • Singleton graviditet og levende foster
  • Kefalisk præsentation
  • Estimeret fødselsvægt mellem 2500-4000 gram
  • Fødselstal <5
  • Kvinder, der modtog jernstøtte under graviditeten
  • Hæmoglobinniveau ≥ 11 gr/dL
  • Ingen systemisk sygdom eller graviditetskomplikation, der kan udgøre en risiko for postpartum blødning.
  • Nyfødte, der ikke har behov for genoplivning efter fødslen
  • Babyer, der ikke fik jerntilskud op til 4. måned efter fødslen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der nægter at deltage i forskningen
  • Nyfødte med behov for genoplivning efter fødslen
  • Babyer, der får jerntilskud op til 4. måned efter fødslen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsinket fastspænding
Interventionsgruppen blev ventet i 60 sekunder på, at navlestrengen blev klemt i anden fase af fødslen.
Procedure: Forsinket fastspænding
Tilspænding af navlestrengen blev forsinket 60 sekunder ved slutningen af ​​anden fase af veer.
Ingen indgriben: Tidlig fastspænding
Ingen indgreb er blevet tildelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal hæmatokritværdi ved 48th Hours of Life
Tidsramme: 48 timer efter fødslen
Hæmatokritmåling i kapillærblod taget fra nyfødte efter fødslen
48 timer efter fødslen
Neonatal bilirubinværdi ved 48th Hours of Life
Tidsramme: 48 timer efter fødslen
Bilirubinmåling i kapillærblod taget fra nyfødte efter fødslen
48 timer efter fødslen
Lysbehandlingskrav på grund af hyperbilirubinæmi
Tidsramme: 3 eller 14 dages alderen
Neonatal fototerapibehov på grund af hyperbilirubinæmi i postpartum perioden
3 eller 14 dages alderen
Hæmoglobinværdier for 4 måneders spædbørn
Tidsramme: Spædbørns 4. måneds alder
Hæmoglobinmåling ved babys 4. måneds alder
Spædbørns 4. måneds alder
Hæmatokritværdier for 4 måneders spædbørn
Tidsramme: Spædbørns 4. måneds alder
Hæmatokritmåling ved babys 4. måneds alder
Spædbørns 4. måneds alder
Diagnose af anæmi hos 4 måneders spædbørn
Tidsramme: Spædbørns 4. måneds alder
Screening af familiemedicinsk center, barnets tilstand diagnosticeret med anæmi ved 4. måneds alderen
Spædbørns 4. måneds alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: Birsen Saydam, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delayed Cord Clamping RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket fastspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner