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Impact du temps de clampage du cordon ombilical sur l'anémie infantile

8 juillet 2020 mis à jour par: Sevil Güner, Mersin University
Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet du temps de clampage du cordon ombilical sur l'anémie du bébé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de l'étude était composé de 65 femmes enceintes et nouveau-nés (intervention = 32, contrôle = 33) qui ont demandé à accoucher à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital médical universitaire d'Ege au moment de l'étude. Dans cette étude, "Formulaire de données descriptives de l'impact du temps de serrage du cordon ombilical sur l'anémie infantile" a été utilisé comme outil de collecte de données. Dans le groupe d'intervention, on a attendu 60 secondes pour le clampage du cordon ombilical au deuxième stade du travail, dans le groupe témoin, le cordon ombilical a été clampé dans les 15 premières secondes. Pour les données de la première étape de l'étude, les mesures d'hématocrite et de bilirubine néonatales et la nécessité d'une photothérapie due à une hyperbilirubinémie ont été évaluées 48 heures après la naissance. Dans la deuxième étape de l'étude, les données sur le dépistage de l'anémie effectué en médecine familiale à la fin du quatrième mois de naissance ont été examinées. L'analyse statistique des données de l'étude a été réalisée à l'aide du progiciel IBM SPSS Statistics 25.0. Des tests paramétriques ont été utilisés pour l'analyse statistique des données avec une distribution normale. Le niveau de signification statistique a été déterminé comme p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Demander un accouchement normal
  • Grossesse unique et fœtus vivant
  • Présentation céphalique
  • Poids à la naissance estimé entre 2500 et 4000 grammes
  • Taux de natalité <5
  • Femmes ayant reçu un apport en fer pendant la grossesse
  • Taux d'hémoglobine ≥ 11 gr/dL
  • Aucune maladie systémique ou complication de la grossesse pouvant présenter un risque de saignement post-partum.
  • Nouveau-nés qui n'ont pas besoin de réanimation après la naissance
  • Les bébés qui n'ont pas reçu de suppléments de fer jusqu'au 4ème mois après la naissance ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui refusent de participer à la recherche
  • Nouveau-nés nécessitant une réanimation après la naissance
  • Les bébés qui reçoivent des suppléments de fer jusqu'au 4ème mois après la naissance ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Serrage retardé
Le groupe d'intervention a attendu 60 secondes pour le clampage du cordon ombilical au deuxième stade du travail.
Le clampage du cordon ombilical a été retardé de 60 secondes à la fin du deuxième stade du travail.
Aucune intervention: Serrage précoce
Aucune intervention n'a été attribuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'hématocrite néonatal à 48 heures de vie
Délai: 48h après la naissance
Mesure de l'hématocrite dans le sang capillaire prélevé sur le nouveau-né après la naissance
48h après la naissance
Valeur de la bilirubine néonatale à 48 heures de vie
Délai: 48h après la naissance
Mesure de la bilirubine dans le sang capillaire prélevé sur le nouveau-né après la naissance
48h après la naissance
Taux de besoin de photothérapie en raison de l'hyperbilirubinémie
Délai: 3 ou 14 jours d'âge
Besoin de photothérapie néonatale en raison d'une hyperbilirubinémie dans la période post-partum
3 ou 14 jours d'âge
Valeurs d'hémoglobine des nourrissons de 4 mois
Délai: 4e mois des nourrissons
Mesure de l'hémoglobine au 4e mois de bébé
4e mois des nourrissons
Valeurs d'hématocrite des nourrissons de 4 mois
Délai: 4e mois des nourrissons
Mesure de l'hématocrite au 4ème mois de bébé
4e mois des nourrissons
Diagnostic des taux d'anémie des nourrissons de 4 mois
Délai: 4e mois des nourrissons
Dépistage du centre de médecine familiale, état du bébé diagnostiqué anémique à 4e mois
4e mois des nourrissons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birsen Saydam, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Delayed Cord Clamping RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Serrage retardé

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