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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04463485
탯줄 고정 시간이 유아 빈혈에 미치는 영향
2020년 7월 8일 업데이트: Sevil Güner, Mersin University
본 연구는 탯줄을 조이는 시간이 아기 빈혈에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험적이고 무작위로 통제된 연구입니다.
연구의 표본은 연구 당시 에게대학교 의과대학 산부인과 클리닉에 분만을 신청한 65명의 임산부와 신생아(개입=32, 대조군=33)로 구성되었다.
본 연구에서는 데이터 수집 도구로 "탯줄 조임 시간이 영아 빈혈에 미치는 영향에 대한 서술적 데이터 형식"을 사용하였다.
개입 그룹에서는 분만 2단계에서 탯줄 고정을 위해 60초를 기다렸고, 대조군에서는 처음 15초 동안 탯줄을 고정했습니다.
연구 1단계 자료로는 신생아의 헤마토크리트 및 빌리루빈 측정치와 고빌리루빈혈증으로 인한 광선치료의 필요성을 출생 후 48시간에 평가하였다.
2단계 연구에서는 생후 4개월 말에 가정의학과에서 시행한 빈혈 선별검사 자료를 조사하였다.
연구 데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 25.0 패키지 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
파라메트릭 테스트는 정규 분포 데이터의 통계 분석에 사용되었습니다.
통계적 유의 수준은 p<0.05로 결정되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상출산신청
- 단태임신과 살아 있는 태아
- 두부 프리젠 테이션
- 2500-4000그램 사이의 예상 출생 체중
- 출생률 <5
- 임신 중 철분 지원을 받은 여성
- 헤모글로빈 수치 ≥ 11gr/dL
- 산후 출혈의 위험이 있는 전신 질환이나 임신 합병증이 없습니다.
- 출생 후 소생술이 필요하지 않은 신생아
- 생후 4개월까지 철분제를 섭취하지 않은 아기를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 임산부
- 출생 후 소생술이 필요한 신생아
- 생후 4개월까지 철분제를 투여하는 아기는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지연 클램핑
개입군은 분만 2기에서 탯줄을 조이기 위해 60초 동안 기다렸다.
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제대 클램핑은 분만 2기 종료 시 60초 지연되었습니다.
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간섭 없음: 초기 클램핑
할당된 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생후 48시간째의 신생아 헤마토크리트 값
기간: 생후 48시간
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출생 후 신생아에게서 채취한 모세혈관 혈액의 헤마토크리트 측정
|
생후 48시간
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생후 48시간의 신생아 빌리루빈 값
기간: 생후 48시간
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출생 후 신생아에게서 채취한 모세혈액에서 빌리루빈 측정
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생후 48시간
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고빌리루빈혈증으로 인한 광선요법 요구율
기간: 생후 3일 또는 14일
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산후 기간에 고빌리루빈혈증으로 인한 신생아 광선 요법 요구
|
생후 3일 또는 14일
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4개월 영아의 헤모글로빈 값
기간: 생후 4개월 영유아
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생후 4개월 아기의 헤모글로빈 측정
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생후 4개월 영유아
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4개월 영아의 헤마토크리트 값
기간: 생후 4개월 영유아
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생후 4개월 아기의 헤마토크리트 측정
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생후 4개월 영유아
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4개월 영아의 빈혈 발생률 진단
기간: 생후 4개월 영유아
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가정의학과 검진, 생후 4개월 빈혈 진단을 받은 아기의 상태
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생후 4개월 영유아
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Birsen Saydam, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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