Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de klemtijd van de navelstreng op bloedarmoede bij kinderen

8 juli 2020 bijgewerkt door: Sevil Güner, Mersin University
Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect van de navelstrengklemtijd op bloedarmoede bij baby's uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een experimentele, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproef van het onderzoek bestond uit 65 zwangere vrouwen en pasgeborenen (interventie=32, controle=33) die ten tijde van het onderzoek een bevalling hadden aangevraagd bij de Ege University Medical Hospital Gynaecology and Obstetrics Clinic. In deze studie werd "Beschrijvende gegevensvorm van de impact van de klemtijd van de navelstreng op bloedarmoede bij kinderen" gebruikt als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens. In de interventiegroep wachtte 60 seconden op het afklemmen van de navelstreng in de tweede fase van de bevalling, in de controlegroep werd de navelstreng in de eerste 15 seconden afgeklemd. Voor de gegevens van de eerste fase van het onderzoek werden de neonatale hematocriet- en bilirubinemetingen en de noodzaak van fototherapie als gevolg van hyperbilirubinemie 48 uur na de geboorte geëvalueerd. In de tweede fase van het onderzoek werden gegevens onderzocht over bloedarmoedescreening die aan het einde van de vierde geboortemaand in de huisartsgeneeskunde werd uitgevoerd. Statistische analyse van de gegevens van het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van het IBM SPSS Statistics 25.0-pakketprogramma. Parametrische tests werden gebruikt voor statistische analyse van de gegevens met een normale verdeling. Het niveau van statistische significantie werd bepaald als p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meld je aan voor een normale bevalling
  • Eenlingzwangerschap en levende foetus
  • Cefalische presentatie
  • Geschat geboortegewicht tussen de 2500-4000 gram
  • Geboortecijfers <5
  • Vrouwen die ijzeren steun kregen tijdens de zwangerschap
  • Hemoglobinegehalte ≥ 11 gr/dL
  • Geen systemische ziekte of zwangerschapscomplicatie die een risico kan vormen voor postpartumbloedingen.
  • Neonaten die na de geboorte niet hoeven te worden gereanimeerd
  • Baby's die tot de 4e maand na de geboorte geen ijzersupplementen kregen, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die weigeren mee te werken aan het onderzoek
  • Neonaten die na de geboorte moeten worden gereanimeerd
  • Baby's die tot de 4e maand na de geboorte ijzersupplementen kregen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vertraagde klemming
De interventiegroep wachtte 60 seconden op het afklemmen van de navelstreng in de tweede fase van de bevalling.
Het afklemmen van de navelstreng werd 60 seconden vertraagd aan het einde van de tweede fase van de bevalling.
Geen tussenkomst: Vroege klemming
Er zijn geen interventies toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale hematocrietwaarde bij 48 uur van het leven
Tijdsspanne: 48 uur na de geboorte
Hematocrietmeting in capillair bloed dat na de geboorte van de pasgeborene is afgenomen
48 uur na de geboorte
Neonatale bilirubinewaarde bij 48 uur van het leven
Tijdsspanne: 48 uur na de geboorte
Bilirubinemeting in capillair bloed dat na de geboorte van de pasgeborene is afgenomen
48 uur na de geboorte
Vereiste tarieven voor fototherapie als gevolg van hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: 3 of 14 dagen oud
Neonatale fototherapievereiste als gevolg van hyperbilirubinemie in de postpartumperiode
3 of 14 dagen oud
Hemoglobinewaarden van baby's van 4 maanden
Tijdsspanne: Baby's 4e maand oud
Hemoglobinemeting bij baby's 4e maand oud
Baby's 4e maand oud
Hematocrietwaarden van baby's van 4 maanden
Tijdsspanne: Baby's 4e maand oud
Hematocrietmeting bij baby's 4e maand oud
Baby's 4e maand oud
Diagnose van bloedarmoede bij zuigelingen van 4 maanden
Tijdsspanne: Baby's 4e maand oud
Screening van het huisartsgeneeskundig centrum, toestand van de baby met de diagnose bloedarmoede op de leeftijd van 4 maanden
Baby's 4e maand oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Birsen Saydam, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Delayed Cord Clamping RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vertraagde klemming

3
Abonneren