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Einfluss der Nabelschnurklemmzeit auf Säuglingsanämie

8. Juli 2020 aktualisiert von: Sevil Güner, Mersin University
Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Auswirkung der Nabelschnurklemmzeit auf die Anämie bei Babys zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte kontrollierte Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus 65 schwangeren Frauen und Neugeborenen (Intervention = 32, Kontrolle = 33), die zum Zeitpunkt der Studie eine Entbindung in der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe des Universitätskrankenhauses Ege beantragten. In dieser Studie wurde „Descriptive Data Form of Impact of Umbilical Cord Clamping Time on Infant Anemia“ als Datenerfassungsinstrument verwendet. In der Interventionsgruppe wurde im zweiten Stadium der Wehen 60 Sekunden auf die Abklemmung der Nabelschnur gewartet, in der Kontrollgruppe wurde die Nabelschnur in den ersten 15 Sekunden abgeklemmt. Für die Daten der ersten Phase der Studie wurden die Neugeborenen-Hämatokrit- und Bilirubin-Messungen sowie die Notwendigkeit einer Phototherapie aufgrund von Hyperbilirubinämie 48 Stunden nach der Geburt ausgewertet. Im zweiten Studienabschnitt wurden Daten zum hausärztlich durchgeführten Anämie-Screening am Ende des vierten Geburtsmonats untersucht. Die statistische Analyse der Daten aus der Studie wurde mit dem IBM SPSS Statistics 25.0-Paketprogramm durchgeführt. Zur statistischen Analyse der Daten mit Normalverteilung wurden parametrische Tests verwendet. Die statistische Signifikanz wurde mit p<0,05 ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beantragen Sie eine normale Geburt
  • Einlingsschwangerschaft und lebender Fötus
  • Cephalic-Präsentation
  • Geschätztes Geburtsgewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm
  • Geburtenraten <5
  • Frauen, die während der Schwangerschaft Eisenunterstützung erhielten
  • Hämoglobinspiegel ≥ 11 g/dl
  • Keine systemische Erkrankung oder Schwangerschaftskomplikation, die ein Risiko für postnatale Blutungen darstellen könnte.
  • Neugeborene, die nach der Geburt keiner Wiederbelebung bedürfen
  • Eingeschlossen wurden Babys, die bis zum 4. Monat nach der Geburt keine Eisenpräparate erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
  • Neugeborene, die nach der Geburt eine Wiederbelebung benötigen
  • Ausgeschlossen wurden Babys, die bis zum 4. Monat nach der Geburt Eisenpräparate erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzögerte Klemmung
Die Interventionsgruppe musste im zweiten Stadium der Wehen 60 Sekunden auf die Abklemmung der Nabelschnur warten.
Verfahren: Verzögerte Klemmung
Die Abklemmung der Nabelschnur verzögerte sich am Ende der zweiten Phase der Wehen um 60 Sekunden.
Kein Eingriff: Frühes Spannen
Es wurden keine Interventionen zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatokritwert bei Neugeborenen in der 48. Lebensstunde
Zeitfenster: 48. Stunden nach der Geburt
Hämatokritmessung im Kapillarblut von Neugeborenen nach der Geburt
48. Stunden nach der Geburt
Bilirubinwert bei Neugeborenen in der 48. Lebensstunde
Zeitfenster: 48. Stunden nach der Geburt
Bilirubin-Messung im Kapillarblut von Neugeborenen nach der Geburt
48. Stunden nach der Geburt
Phototherapie-Bedarfsraten aufgrund von Hyperbilirubinämie
Zeitfenster: 3 oder 14 Tage alt
Phototherapiebedarf bei Neugeborenen aufgrund von Hyperbilirubinämie in der Zeit nach der Geburt
3 oder 14 Tage alt
Hämoglobinwerte von 4 Monate alten Säuglingen
Zeitfenster: Kleinkinder im 4. Lebensmonat
Hämoglobinmessung im 4. Lebensmonat des Babys
Kleinkinder im 4. Lebensmonat
Hämatokritwerte von 4 Monate alten Säuglingen
Zeitfenster: Kleinkinder im 4. Lebensmonat
Hämatokritmessung im 4. Lebensmonat des Babys
Kleinkinder im 4. Lebensmonat
Diagnose der Anämieraten bei 4 Monate alten Säuglingen
Zeitfenster: Kleinkinder im 4. Lebensmonat
Screening des Zentrums für Familienmedizin, Zustand des Babys, bei dem im Alter von 4 Monaten Anämie diagnostiziert wurde
Kleinkinder im 4. Lebensmonat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Birsen Saydam, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Delayed Cord Clamping RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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