Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu zaciskania pępowiny na niedokrwistość niemowląt

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sevil Güner, Mersin University
Niniejsze badania przeprowadzono w celu zbadania wpływu czasu zaciśnięcia pępowiny na niedokrwistość niemowlęcą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest eksperymentalnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Próbę badawczą stanowiło 65 kobiet w ciąży i noworodków (interwencja=32, kontrola=33), które w momencie badania zgłosiły się do Kliniki Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Ege. W tym badaniu jako narzędzie do zbierania danych wykorzystano „Opisowy formularz danych wpływu czasu zaciśnięcia pępowiny na niedokrwistość niemowląt”. W grupie interwencyjnej na zaciśnięcie pępowiny w drugiej fazie porodu czekano 60 sekund, w grupie kontrolnej zaciśnięcie pępowiny zaciśnięto w pierwszych 15 sekundach. Dla danych z pierwszego etapu badań oceniano pomiary hematokrytu i bilirubiny u noworodków oraz potrzebę fototerapii z powodu hiperbilirubinemii 48 godzin po urodzeniu. W drugim etapie badań przeanalizowano dane dotyczące skriningu niedokrwistości wykonanego w medycynie rodzinnej pod koniec czwartego miesiąca życia. Analizę statystyczną danych z badania przeprowadzono za pomocą pakietu oprogramowania IBM SPSS Statistics 25.0. Do analizy statystycznej danych o rozkładzie normalnym zastosowano testy parametryczne. Poziom istotności statystycznej określono jako p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złóż wniosek o normalny poród
  • Ciąża pojedyncza i żywy płód
  • Prezentacja cefaliczna
  • Szacunkowa waga urodzeniowa między 2500-4000 gramów
  • Wskaźniki urodzeń <5
  • Kobiety, które otrzymywały żelazo podczas ciąży
  • Poziom hemoglobiny ≥ 11 gr/dl
  • Brak choroby ogólnoustrojowej lub powikłań ciąży, które mogą stwarzać ryzyko krwawienia poporodowego.
  • Noworodki, które nie wymagają resuscytacji po urodzeniu
  • Uwzględniono niemowlęta, które nie otrzymywały suplementów żelaza do 4 miesiąca po urodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które odmówiły udziału w badaniu
  • Noworodki wymagające resuscytacji po urodzeniu
  • Niemowlęta, które otrzymywały suplementy żelaza do 4 miesiąca po urodzeniu zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opóźnione zaciskanie
Grupa interwencyjna czekała 60 sekund na zaciśnięcie pępowiny w drugiej fazie porodu.
Procedura: Opóźnione zaciskanie
Zaciśnięcie pępowiny opóźniono o 60 sekund pod koniec drugiej fazy porodu.
Brak interwencji: Wczesne zaciskanie
Nie przydzielono żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość hematokrytu noworodków w 48. godzinie życia
Ramy czasowe: 48 godzin po urodzeniu
Pomiar hematokrytu we krwi włośniczkowej pobranej od noworodka po urodzeniu
48 godzin po urodzeniu
Wartość bilirubiny noworodków w 48. godzinie życia
Ramy czasowe: 48 godzin po urodzeniu
Pomiar bilirubiny we krwi włośniczkowej pobranej od noworodka po urodzeniu
48 godzin po urodzeniu
Wskaźniki zapotrzebowania na fototerapię z powodu hiperbilirubinemii
Ramy czasowe: 3 lub 14 dni życia
Konieczność fototerapii noworodków z powodu hiperbilirubinemii w okresie poporodowym
3 lub 14 dni życia
Wartości hemoglobiny u 4-miesięcznych niemowląt
Ramy czasowe: Niemowlęta do 4 miesiąca życia
Pomiar hemoglobiny w 4 miesiącu życia dziecka
Niemowlęta do 4 miesiąca życia
Wartości hematokrytu 4-miesięcznych niemowląt
Ramy czasowe: Niemowlęta do 4 miesiąca życia
Pomiar hematokrytu w 4 miesiącu życia dziecka
Niemowlęta do 4 miesiąca życia
Rozpoznanie wskaźników niedokrwistości u 4-miesięcznych niemowląt
Ramy czasowe: Niemowlęta do 4 miesiąca życia
Badanie przesiewowe poradni medycyny rodzinnej, stan dziecka z rozpoznaną anemią w 4 miesiącu życia
Niemowlęta do 4 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Birsen Saydam, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Delayed Cord Clamping RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opóźnione zaciskanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj