Impacto do tempo de clampeamento do cordão umbilical na anemia infantil
8 de julho de 2020 atualizado por: Sevil Güner, Mersin University
Esta pesquisa foi realizada para avaliar o efeito do tempo de clampeamento do cordão umbilical na anemia do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo experimental, randomizado e controlado.
A amostra do estudo consistiu de 65 gestantes e recém-nascidos (intervenção=32, controle=33) que solicitaram parto na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Médico da Universidade Ege no momento do estudo.
Neste estudo, foi utilizado como instrumento de coleta de dados o "Formulário de Dados Descritivos do Impacto do Tempo de Clampeamento do Cordão Umbilical na Anemia Infantil".
No grupo intervenção esperou 60 segundos para o clampeamento do cordão umbilical na segunda etapa do trabalho de parto, no grupo controle o clampeamento do cordão umbilical foi realizado nos primeiros 15 segundos.
Para os dados da primeira etapa do estudo, foram avaliadas as dosagens neonatais de hematócrito e bilirrubina e a necessidade de fototerapia por hiperbilirrubinemia 48 horas após o nascimento.
Na segunda etapa do estudo, foram examinados os dados do rastreio de anemia realizado em medicina de família ao final do quarto mês de nascimento.
A análise estatística dos dados do estudo foi realizada usando o programa IBM SPSS Statistics 25.0.
Testes paramétricos foram utilizados para análise estatística dos dados com distribuição normal.
O nível de significância estatística foi determinado como p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Solicitar parto normal
- Gravidez única e feto vivo
- apresentação cefálica
- Peso de nascimento estimado entre 2500-4000 gramas
- Taxas de natalidade <5
- Mulheres que receberam suporte de ferro durante a gravidez
- Nível de hemoglobina ≥ 11 gr/dL
- Nenhuma doença sistêmica ou complicação da gravidez que possa representar risco de sangramento pós-parto.
- Recém-nascidos que não precisam de ressuscitação após o nascimento
- Foram incluídos bebês que não receberam suplementação de ferro até o 4º mês após o nascimento.
Critério de exclusão:
- Gestantes que se recusarem a participar da pesquisa
- Recém-nascidos que precisam de ressuscitação após o nascimento
- Foram excluídos os bebês que receberam suplementação de ferro até o 4º mês após o nascimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fixação retardada
O grupo intervenção esperou 60 segundos para pinçamento do cordão umbilical no segundo estágio do trabalho de parto.
|
O clampeamento do cordão umbilical foi atrasado 60 segundos no final do segundo estágio do trabalho de parto.
|
|
Sem intervenção: Clampeamento Antecipado
Nenhuma intervenção foi atribuída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor do hematócrito neonatal às 48 horas de vida
Prazo: 48 horas após o nascimento
|
Medição do hematócrito no sangue capilar retirado do recém-nascido após o nascimento
|
48 horas após o nascimento
|
|
Valor da bilirrubina neonatal às 48 horas de vida
Prazo: 48 horas após o nascimento
|
Medição de bilirrubina no sangue capilar coletado de recém-nascido após o nascimento
|
48 horas após o nascimento
|
|
Taxas de necessidade de fototerapia devido a hiperbilirrubinemia
Prazo: 3 ou 14 dias de idade
|
Necessidade de fototerapia neonatal por hiperbilirrubinemia no período pós-parto
|
3 ou 14 dias de idade
|
|
Valores de hemoglobina de bebês de 4 meses
Prazo: Bebês de 4 meses de idade
|
Medição de hemoglobina aos 4 meses de idade do bebê
|
Bebês de 4 meses de idade
|
|
Valores de hematócrito de bebês de 4 meses
Prazo: Bebês de 4 meses de idade
|
Medição do hematócrito aos 4 meses de idade do bebê
|
Bebês de 4 meses de idade
|
|
Diagnóstico das taxas de anemia de bebês de 4 meses
Prazo: Bebês de 4 meses de idade
|
Triagem do centro de medicina familiar, condição do bebê diagnosticado com anemia aos 4 meses de idade
|
Bebês de 4 meses de idade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Birsen Saydam, Ege university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Delayed Cord Clamping RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .