Napanuoran puristusajan vaikutus pikkulasten anemiaan
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sevil Güner, Mersin University
Tämä tutkimus suoritettiin napanuoran puristusajan vaikutuksen selvittämiseksi vauvan anemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kokeellinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimusotokseen kuului 65 raskaana olevaa naista ja vastasyntynyttä (interventio = 32, kontrolli = 33), jotka hakivat synnytystä Egen yliopistollisen lääketieteellisen sairaalan gynekologian ja synnytyslääkärin klinikalta tutkimuksen aikana.
Tässä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna käytettiin kuvaavaa datamuotoa napanuoran puristusajan vaikutuksesta pikkulasten anemiaan.
Interventioryhmässä napanuoran kiinnitystä odotettiin 60 sekuntia synnytyksen toisessa vaiheessa, kontrolliryhmässä napanuoran kiinnitystä ensimmäisten 15 sekunnin aikana.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen dataa varten arvioitiin vastasyntyneen hematokriitti- ja bilirubiinimittaukset sekä hyperbilirubinemiasta johtuva valohoidon tarve 48 tuntia syntymän jälkeen.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa tarkasteltiin tietoja perhelääketieteessä tehdystä anemiaseulonnasta neljännen syntymäkuukauden lopussa.
Tutkimuksen tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin IBM SPSS Statistics 25.0 -pakettiohjelmalla.
Normaalijakauman datan tilastolliseen analyysiin käytettiin parametritestejä.
Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi määritettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hae normaaliin synnytykseen
- Yksittäinen raskaus ja elävä sikiö
- Päällinen esitys
- Arvioitu syntymäpaino 2500-4000 grammaa
- Syntyvyys <5
- Naiset, jotka saivat rautatukea raskauden aikana
- Hemoglobiinitaso ≥ 11 gr/dl
- Ei systeemisiä sairauksia tai raskauskomplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskin.
- Vastasyntyneet, jotka eivät tarvitse elvytyshoitoa syntymän jälkeen
- Vauvat, jotka eivät saaneet rautalisiä neljään kuukauteen syntymän jälkeen, sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat elvytyshoitoa syntymän jälkeen
- Vauvat, jotka saavat rautalisiä neljänteen kuukauteen syntymän jälkeen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästynyt kiinnitys
Interventioryhmää odotettiin 60 sekuntia napanuoran kiinnitystä synnytyksen toisessa vaiheessa.
|
Napanuoran kiinnitys viivästyi 60 sekuntia synnytyksen toisen vaiheen lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Varhainen kiinnitys
Mitään interventioita ei ole määrätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hematokriittiarvo 48. elämäntunnilla
Aikaikkuna: 48 tuntia syntymän jälkeen
|
Hematokriitin mittaus kapillaariverestä, joka on otettu vastasyntyneeltä syntymän jälkeen
|
48 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneen bilirubiiniarvo 48. elämäntunnilla
Aikaikkuna: 48 tuntia syntymän jälkeen
|
Bilirubiinin mittaus kapillaariverestä, joka on otettu vastasyntyneeltä syntymän jälkeen
|
48 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Hyperbilirubinemiasta johtuvat valohoitovaatimukset
Aikaikkuna: 3 tai 14 päivän iässä
|
Vastasyntyneiden valohoitotarve synnytyksen jälkeisen hyperbilirubinemian vuoksi
|
3 tai 14 päivän iässä
|
|
Hemoglobiiniarvot 4 kuukauden ikäisille vauvoille
Aikaikkuna: Vauvojen 4. kuukauden ikäinen
|
Hemoglobiinin mittaus vauvan 4. kuukauden iässä
|
Vauvojen 4. kuukauden ikäinen
|
|
Hematokriittiarvot 4 kuukauden ikäisille vauvoille
Aikaikkuna: Vauvojen 4. kuukauden ikäinen
|
Hematokriittimittaus vauvan 4. kuukauden iässä
|
Vauvojen 4. kuukauden ikäinen
|
|
4 kuukauden ikäisten vauvojen anemian diagnoosi
Aikaikkuna: Vauvojen 4. kuukauden ikäinen
|
Perhelääkärikeskuksen seulonta, anemiadiagnoosin 4. kuukauden iässä vauvan kunto
|
Vauvojen 4. kuukauden ikäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birsen Saydam, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delayed Cord Clamping RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .