Innvirkning av navlestrengsklemmingstid på spedbarnsanemi
8. juli 2020 oppdatert av: Sevil Güner, Mersin University
Denne forskningen ble utført for å utføre effekten av navlestrengsklemmingstid på babyanemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en eksperimentell, randomisert kontrollert studie.
Utvalget av studien besto av 65 gravide og nyfødte (intervensjon=32, kontroll=33) som søkte om levering ved Ege universitetsmedisinske sykehus gynekologi- og obstetrikkklinikk på studietidspunktet.
I denne studien ble "Descriptive Data Form of Impact of Umbilical Cord Clamping Time on Infant Anemia" brukt som et datainnsamlingsverktøy.
I intervensjonsgruppen ventet 60 sekunder på navlestrengsklemming i andre stadie av fødselen, i kontrollgruppen ble navlestrengen klemt i de første 15 sekundene.
For dataene fra den første fasen av studien ble de neonatale hematokrit- og bilirubinmålingene og behovet for fototerapi på grunn av hyperbilirubinemi evaluert 48 timer etter fødselen.
I den andre fasen av studien ble data om anemiscreening utført i familiemedisin ved slutten av den fjerde fødselsmåneden undersøkt.
Statistisk analyse av dataene fra studien ble utført ved å bruke IBM SPSS Statistics 25.0-pakkeprogrammet.
Parametriske tester ble brukt for statistisk analyse av dataene med normalfordeling.
Nivået av statistisk signifikans ble bestemt som p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søk om normal fødsel
- Singleton graviditet og levende foster
- Kefalisk presentasjon
- Estimert fødselsvekt mellom 2500-4000 gram
- Fødselsrater <5
- Kvinner som fikk jernstøtte under svangerskapet
- Hemoglobinnivå ≥ 11 gr/dL
- Ingen systemisk sykdom eller graviditetskomplikasjon som kan utgjøre en risiko for blødning etter fødsel.
- Nyfødte som ikke trenger gjenoppliving etter fødsel
- Babyer som ikke fikk jerntilskudd frem til 4. måned etter fødsel ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som nekter å delta i forskningen
- Nyfødte som trenger gjenopplivning etter fødsel
- Babyer som får jerntilskudd frem til 4. måned etter fødselen ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsinket fastspenning
Intervensjonsgruppen ble ventet i 60 sekunder på navlestrengsklemming i det andre stadiet av fødselen.
|
Navlestrengsklemming ble forsinket 60 sekunder ved slutten av andre fase av fødselen.
|
|
Ingen inngripen: Tidlig oppspenning
Ingen inngrep er tildelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal hematokritverdi ved 48th Hours of Life
Tidsramme: 48 timer etter fødselen
|
Hematokritmåling i kapillærblod tatt fra nyfødt etter fødsel
|
48 timer etter fødselen
|
|
Neonatal bilirubinverdi ved 48th Hours of Life
Tidsramme: 48 timer etter fødselen
|
Bilirubinmåling i kapillærblod tatt fra nyfødte etter fødselen
|
48 timer etter fødselen
|
|
Priser for fototerapikrav på grunn av hyperbilirubinemi
Tidsramme: 3 eller 14 dager gammel
|
Neonatal fototerapibehov på grunn av hyperbilirubinemi i postpartumperioden
|
3 eller 14 dager gammel
|
|
Hemoglobinverdier for 4 måneders spedbarn
Tidsramme: Spedbarns 4. måneds alder
|
Hemoglobinmåling ved babyens 4. måneds alder
|
Spedbarns 4. måneds alder
|
|
Hematokritverdier for 4 måneders spedbarn
Tidsramme: Spedbarns 4. måneds alder
|
Hematokritmåling ved babyens 4. måneds alder
|
Spedbarns 4. måneds alder
|
|
Diagnose av anemi hos 4 måneders spedbarn
Tidsramme: Spedbarns 4. måneds alder
|
Screening av familiemedisinsk senter, tilstanden til babyen diagnostisert med anemi ved 4. måneds alder
|
Spedbarns 4. måneds alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Birsen Saydam, Ege University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Delayed Cord Clamping RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .