Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köldökzsinór beszorítási idejének hatása a csecsemővérszegénységre

2020. július 8. frissítette: Sevil Güner, Mersin University
Ezt a kutatást a köldökzsinór-szorítási időnek a baba vérszegénységére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálat mintáját 65 olyan várandós és újszülött alkotta (intervenció=32, kontroll=33), akik a vizsgálat időpontjában az Egei Egyetemi Egészségügyi Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Klinikáján jelentkeztek szülésre. Ebben a tanulmányban „A köldökzsinór-szorító idő csecsemővérszegénységre gyakorolt ​​hatásának leíró adatformáját” használták adatgyűjtési eszközként. Az intervenciós csoportban a vajúdás második szakaszában 60 másodpercet vártak a köldökzsinór befogására, a kontroll csoportban az első 15 másodpercben a köldökzsinór leszorítására került sor. A vizsgálat első szakaszának adataihoz az újszülöttkori hematokrit és bilirubin méréseket, valamint a hiperbilirubinémia miatti fototerápia szükségességét a születés után 48 órával értékeltük. A vizsgálat második szakaszában a családgyógyászatban a születés negyedik hónapjának végén végzett vérszegénység-szűrés adatait vizsgálták. A vizsgálat adatainak statisztikai elemzését IBM SPSS Statistics 25.0 csomagprogram segítségével végeztük. A normál eloszlású adatok statisztikai elemzéséhez paraméteres teszteket használtunk. A statisztikai szignifikancia szintjét p<0,05 értékben határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezzen normál szülésre
  • Egyedülálló terhesség és élő magzat
  • Cephalic bemutatása
  • Becsült születési súlya 2500-4000 gramm között van
  • Születési arány <5
  • Nők, akik vas támogatást kaptak a terhesség alatt
  • Hemoglobin szint ≥ 11 gr/dl
  • Nincs olyan szisztémás betegség vagy terhességi szövődmény, amely a szülés utáni vérzés kockázatát jelentené.
  • Újszülöttek, akiknek születésük után nincs szükségük újraélesztésre
  • Azok a csecsemők, akik a születést követő 4. hónapig nem kaptak vaspótlót.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akik megtagadják a kutatásban való részvételt
  • Újszülöttek, akiknek születésük után újraélesztésre van szükségük
  • Kizárták azokat a csecsemőket, akik a születést követő 4. hónapig vas-kiegészítőt kapnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Késleltetett befogás
A beavatkozó csoportot 60 másodpercig várták a köldökzsinór befogására a szülés második szakaszában.
Eljárás: Késleltetett befogás
A köldökzsinór befogása 60 másodperccel késett a szülés második szakaszának végén.
Nincs beavatkozás: Korai befogás
Nincs kijelölve beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori hematokrit érték a 48. életórában
Időkeret: 48. órával a születés után
Hematokrit mérés újszülöttből születés után vett kapilláris vérben
48. órával a születés után
Újszülöttkori bilirubinérték a 48. életórában
Időkeret: 48. órával a születés után
Bilirubinmérés újszülöttből születés után vett kapilláris vérben
48. órával a születés után
A hiperbilirubinémia miatti fototerápia követelményeinek aránya
Időkeret: 3 vagy 14 napos korban
Az újszülöttkori fototerápia igénye a szülés utáni hyperbilirubinémia miatt
3 vagy 14 napos korban
4 hónapos csecsemők hemoglobinértékei
Időkeret: A csecsemők 4. hónapos kora
Hemoglobin mérés a baba 4. hónapos korában
A csecsemők 4. hónapos kora
4 hónapos csecsemők hematokrit értékei
Időkeret: A csecsemők 4. hónapos kora
Hematokrit mérés a baba 4. hónapos korában
A csecsemők 4. hónapos kora
A 4 hónapos csecsemők vérszegénységének diagnosztizálása
Időkeret: A csecsemők 4. hónapos kora
Családorvosi központ szűrése, a 4. hónapos korában vérszegénységgel diagnosztizált baba állapota
A csecsemők 4. hónapos kora

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Birsen Saydam, Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Delayed Cord Clamping RCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Késleltetett befogás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel