Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doby sevření pupeční šňůry na dětskou anémii

8. července 2020 aktualizováno: Sevil Güner, Mersin University
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu doby sevření pupeční šňůry na dětskou anémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je experimentální, randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek studie tvořilo 65 těhotných žen a novorozenců (intervence=32, kontrola=33), které v době studie požádaly o porod na Gynekologicko-porodnické klinice FN Ege. V této studii byla jako nástroj sběru dat použita "Popisná datová forma dopadu doby sevření pupeční šňůry na dětskou anémii". V intervenční skupině se čekalo na sevření pupečníku ve druhé době porodní 60 sekund, v kontrolní skupině byla pupeční šňůra sevřena v prvních 15 sekundách. Pro data z první fáze studie bylo hodnoceno novorozenecké měření hematokritu a bilirubinu a potřeba fototerapie z důvodu hyperbilirubinemie 48 hodin po porodu. Ve druhé fázi studie byly zkoumány údaje o screeningu anémie prováděném v rodinném lékařství na konci čtvrtého měsíce porodu. Statistická analýza dat ze studie byla provedena pomocí balíkového programu IBM SPSS Statistics 25.0. Parametrické testy byly použity pro statistickou analýzu dat s normálním rozdělením. Hladina statistické významnosti byla stanovena jako p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Požádejte o normální porod
  • Jednočetné těhotenství a živý plod
  • Cefalická prezentace
  • Odhadovaná porodní váha mezi 2500-4000 gramy
  • Porodnost <5
  • Ženy, které během těhotenství dostávaly podporu železa
  • Hladina hemoglobinu ≥ 11 gr/dl
  • Žádné systémové onemocnění nebo těhotenské komplikace, které by mohly představovat riziko poporodního krvácení.
  • Novorozenci, kteří po narození nepotřebují resuscitaci
  • Zařazena byla miminka, která do 4. měsíce po narození nedostávala doplňky železa.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které se odmítají zúčastnit výzkumu
  • Novorozenci, kteří potřebují po porodu resuscitaci
  • Děti, které dostávají doplňky železa do 4. měsíce po narození, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpožděné upnutí
Intervenční skupina čekala 60 sekund na sevření pupečníku ve druhé době porodní.
Postup: Zpožděné upnutí
Uzavření pupečníku bylo na konci druhé doby porodní opožděno o 60 sekund.
Žádný zásah: Předčasné upnutí
Nebyly přiděleny žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota novorozeneckého hematokritu ve 48. hodině života
Časové okno: 48 hodin po porodu
Měření hematokritu v kapilární krvi odebrané novorozenci po narození
48 hodin po porodu
Hodnota novorozeneckého bilirubinu ve 48. hodině života
Časové okno: 48 hodin po porodu
Měření bilirubinu v kapilární krvi odebrané novorozenci po narození
48 hodin po porodu
Míra požadavků na fototerapii kvůli hyperbilirubinémii
Časové okno: 3 nebo 14 dní stáří
Potřeba neonatální fototerapie kvůli hyperbilirubinémii v poporodním období
3 nebo 14 dní stáří
Hodnoty hemoglobinu u 4měsíčních kojenců
Časové okno: 4. měsíc věku kojenců
Měření hemoglobinu ve 4. měsíci dítěte
4. měsíc věku kojenců
Hodnoty hematokritu u 4měsíčních kojenců
Časové okno: 4. měsíc věku kojenců
Měření hematokritu ve 4. měsíci dítěte
4. měsíc věku kojenců
Diagnóza míry anémie u 4měsíčních kojenců
Časové okno: 4. měsíc věku kojenců
Screening centra rodinné medicíny, stav miminka s diagnózou anémie ve 4. měsíci věku
4. měsíc věku kojenců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Birsen Saydam, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Delayed Cord Clamping RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Zpožděné upnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit