干针疗法与手法疗法对颞下颌关节疾病患者的疗效。
2022年5月30日 更新者：María Catalina Osuna Pérez、University of Jaén
干针疗法与手法疗法对颞下颌关节疾病患者的疗效。随机对照试验。
颞下颌关节疾病 (TJD) 代表一组涉及颞下颌关节疼痛和功能障碍的病症。 TJD 是全球人口中常见的残疾疾病，35% 的受影响者至少出现口面部疼痛、嘴巴运动受限和弹响或哭泣等症状。 由于 TJD 发病率的增加，研究人员建议完成这项研究。
已经设计了具有平行组的随机对照试验并对响应变量进行盲法评估。
假设是，与手动疗法相比，干针疗法对本研究涉及的变量产生了积极影响。
该随机对照试验的目的是比较手法疗法与干针疗法在感知疼痛、张口度、颈椎功能障碍程度和肌筋膜触发点 (MTrP) 的压痛阈值 (PPT) 方面的有效性在患有 TJD 的患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Córdoba、西班牙、14009
- Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄在 18-65 岁之间的患有 TJD 的女性和男性受试者至少满足以下纳入标准中的两项：
- 触诊咬肌、颞前肌、颞后肌、翼外肌和胸锁乳突肌的肌筋膜触发点时疼痛（至少 3 个活动触发点）。
- 颞下颌关节疼痛。
- 张口受限。
- 颞下颌关节的咔嗒声。
排除标准：
具有以下任何特征的受试者：
- 纤维肌痛、牙齿矫正、全身性疾病、可能对关节产生影响的综合征或病理、接受非甾体抗炎药治疗的患者、颌骨骨折、下颌骨手术、不合作的患者或有恐惧症针头的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针组
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23 名 TJD 患者将被分配到干针组。
他们将接受 3 次干针刺，间隔 4 天。
这种治疗将包括刺穿上述肌肉的活跃肌筋膜触发点 (PGM)。
将使用直径为 0.26 毫米、长度为 40 毫米的无菌针灸针，并使用 Ener-qi 品牌的塑料套管引导。
该区域将用酒精清洁，并将对 PGM 进行深穿刺，触发局部痉挛反应。
按照 Hong (Hong et al. 1994) 描述的技术在肌肉中穿刺。
手术后，该区域用棉花压缩 90 秒。
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有源比较器：手法治疗
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23 名患者将被分配到手法治疗 (MT) 组，在 30 分钟内进行三个疗程。
MT 治疗包括在颞肌、咬肌和胸锁乳突肌中应用神经肌肉技术，在翼外肌中应用琼斯技术。
神经肌肉技术是用食指和大指进行的，以施加足够压力的横向摩擦，以感受每块肌肉的垂直纤维或产生中等程度的不适感。
要在翼外肌上执行琼斯技术，将要求患者张开嘴并将下巴稍微偏向治疗侧，以便为位于上颌和冠状突之间的手指腾出空间。
一旦找到触发点，我们就会按下以触发疼痛，然后寻找神经沉默，并保持压力 90 秒。
久而久之，我们慢慢撤去压力，被动回到原位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：在治疗开始时，第一天
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疼痛数字评定量表，用于评估 TJD 患者的颞下颌疼痛水平强度。
患者将他们当前的疼痛强度从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）进行评分，
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在治疗开始时，第一天
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从基线疼痛强度变化
大体时间：第一节课结束时，一个小时后。
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疼痛数字评定量表，用于评估 TJD 患者的颞下颌疼痛水平强度。
患者将他们当前的疼痛强度从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）进行评分，
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第一节课结束时，一个小时后。
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从基线疼痛强度变化
大体时间：治疗结束时，平均2周。
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疼痛数字评定量表，用于评估 TJD 患者的颞下颌疼痛水平强度。
患者将他们当前的疼痛强度从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）进行评分，
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治疗结束时，平均2周。
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触发点压力后疼痛
大体时间：在治疗开始时，第一天
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它将使用 Wagner Force Ten 型 FDX 海藻计通过压力海藻测量法进行测量。
因此，将为疼痛的主观感知提供一个数值。
使用的测量单位是千克/平方厘米。
一旦触发点位于拉紧带内，压力将垂直于肌肉平面施加，并通过设备的支撑表面施加在 PGM 上。
我们以 1 kg / cm2 / s 的恒定速率增加压力。
当压力变成痛苦的刺激时，个体必须举手警告我们。
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在治疗开始时，第一天
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触发点压力后疼痛从基线变化
大体时间：第一节课结束时，一个小时后。
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它将使用 Wagner Force Ten 型 FDX 海藻计通过压力海藻测量法进行测量。
因此，将为疼痛的主观感知提供一个数值。
使用的测量单位是千克/平方厘米。
一旦触发点位于拉紧带内，压力将垂直于肌肉平面施加，并通过设备的支撑表面施加在 PGM 上。
我们以 1 kg / cm2 / s 的恒定速率增加压力。
当压力变成痛苦的刺激时，个体必须举手警告我们。
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第一节课结束时，一个小时后。
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触发点压力后疼痛从基线变化
大体时间：治疗结束时，平均2周
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它将使用 Wagner Force Ten 型 FDX 海藻计通过压力海藻测量法进行测量。
因此，将为疼痛的主观感知提供一个数值。
使用的测量单位是千克/平方厘米。
一旦触发点位于拉紧带内，压力将垂直于肌肉平面施加，并通过设备的支撑表面施加在 PGM 上。
我们以 1 kg / cm2 / s 的恒定速率增加压力。
当压力变成痛苦的刺激时，个体必须举手警告我们。
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治疗结束时，平均2周
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张嘴动作
大体时间：在治疗开始时，第一天
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它将使用经过验证的以厘米为单位的尺子进行测量。
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在治疗开始时，第一天
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基线张嘴运动的变化
大体时间：第一节课结束时，一个小时后。
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它将使用经过验证的以厘米为单位的尺子进行测量。
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第一节课结束时，一个小时后。
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基线张嘴运动的变化
大体时间：治疗结束时，平均2周
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它将使用经过验证的以厘米为单位的尺子进行测量。
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治疗结束时，平均2周
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颈部残疾指数
大体时间：在治疗开始时，第一天。
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它将用西班牙版的颈部残疾指数来衡量。
颈部残疾指数 (NDI) 是一种自我报告问卷，用于确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活。
10 个项目中的每一个都从 0 到 5 打分。因此最高分是 50 分。
更高的分数意味着更差的结果。
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在治疗开始时，第一天。
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基线颈部残疾指数的变化
大体时间：治疗结束时，平均2周
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它将用西班牙版的颈部残疾指数来衡量。
颈部残疾指数 (NDI) 是一种自我报告问卷，用于确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活。
10 个项目中的每一个都从 0 到 5 打分。因此最高分是 50 分。
更高的分数意味着更差的结果。
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治疗结束时，平均2周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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人口变量
大体时间：在治疗开始时，第一天。
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在治疗开始时，第一天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María Catalina Osuna Pérez, PhD、University of Jaén
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pessoa DR, Costa DR, Prianti BM, Costa DR, Delpasso CA, Arisawa EALS, Nicolau RA. Association of facial massage, dry needling, and laser therapy in Temporomandibular Disorder: case report. Codas. 2018 Nov 29;30(6):e20170265. doi: 10.1590/2317-1782/20182017265.
- Blasco-Bonora PM, Martin-Pintado-Zugasti A. Effects of myofascial trigger point dry needling in patients with sleep bruxism and temporomandibular disorders: a prospective case series. Acupunct Med. 2017 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1136/acupmed-2016-011102. Epub 2016 Oct 3.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nunez M, Urresti-Lopez FJ, Lopez-Martos R, Ruiz-Canela-Mendez P. Deep dry needling of trigger points located in the lateral pterygoid muscle: Efficacy and safety of treatment for management of myofascial pain and temporomandibular dysfunction. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 May 1;20(3):e326-33. doi: 10.4317/medoral.20384.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2020年9月11日
研究完成 (实际的)
2020年11月11日
研究注册日期
首次提交
2020年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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