Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Dry Needling vs Terapia Manual em Pacientes com Distúrbios da Articulação Temporomandibular.

30 de maio de 2022 atualizado por: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Eficácia do Dry Needling vs Terapia Manual em Pacientes com Distúrbios da Articulação Temporomandibular. Um estudo controlado randomizado.

As Disfunções da Articulação Temporomandibular (DTM) representam um conjunto de condições que envolvem dor e disfunção da articulação temporomandibular. As DMJ são uma afecção incapacitante frequente na população mundial e os 35% dos afetados apresentam pelo menos um sintoma como dor orofacial, limitação dos movimentos da boca e estalos ou choro temporo-mandibular. Devido ao aumento da incidência da TJD os investigadores propõem completar este estudo.

Um estudo controlado randomizado com grupos paralelos foi projetado e avaliação cega da variável de resposta.

A hipótese é que o dry needling produz um efeito positivo nas variáveis ​​envolvidas deste estudo em comparação com a terapia manual.

O objetivo deste RCT é comparar a eficácia da aplicação da terapia manual em comparação com agulhamento seco na dor percebida, abertura da boca, grau de incapacidade cervical e limiar de pressão-dor (PPT) de pontos-gatilho miofasciais (MTrP) em pacientes com TJD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Córdoba, Espanha, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos do sexo feminino e masculino com idade de 18 a 65 anos com TJD que atendem a pelo menos dois dos seguintes critérios de inclusão:

  • Dor à palpação dos pontos-gatilho miofasciais dos músculos masseter, temporal anterior, temporal posterior, pterigóideo externo e esternocleidomastóideo (mínimo 3 pontos-gatilho ativos).
  • Dor na articulação temporomandibular.
  • Limitação da abertura da boca.
  • Estalido da articulação temporomandibular.

Critério de exclusão:

Sujeitos que apresentem alguma das seguintes características:

  • fibromialgia, ortodontia, doença sistêmica, síndrome ou patologia com possíveis repercussões articulares, pacientes em tratamento com AINEs, fratura de mandíbula, cirurgia mandibular, pacientes não colaborativos ou pacientes com fobia de agulhas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
Outro: Agulhamento a seco
Vinte e três pacientes com TJD serão alocados no Grupo Dry Needling. Eles receberão 3 sessões de dry needling separadas por 4 dias. Este tratamento consistirá na punção dos pontos-gatilho miofasciais ativos (PGM) dos referidos músculos. Serão utilizadas agulhas de acupuntura estéreis de 0,26 mm de diâmetro por 40 mm de comprimento, guiadas com cânula plástica da marca Ener-qi. A área será limpa com álcool e será realizada uma punção profunda do PGM, desencadeando respostas de espasmo local. Agulha através do músculo seguindo a técnica descrita por Hong (Hong et al. 1994). Após o procedimento, a área é comprimida com algodão por 90 segundos.
Comparador Ativo: Tratamento de terapia manual
Outro: Tratamento de terapia manual
Vinte e três pacientes serão alocados no Grupo de Terapia Manual (TM) por três sessões durante 30 minutos. O tratamento da MT consistirá na aplicação de técnicas neuromusculares dos músculos temporal, masseter e esternocleidomastóideo e técnicas de Jones no músculo pterigóideo externo. As técnicas neuromusculares são realizadas com os dedos indicador e maior para aplicar uma fricção transversal com pressão suficiente para sentir as fibras verticais de cada músculo ou produzir um nível de desconforto médio. Para realizar a técnica de Jones no músculo pterigóideo externo, o paciente será solicitado a abrir a boca e desviar levemente a mandíbula para o lado tratado, a fim de abrir espaço para o dedo ficar localizado entre a mandíbula superior e o processo coronoide. Uma vez localizado o ponto gatilho, pressionamos para desencadear a dor e buscamos o silêncio neurológico e mantemos a pressão por 90 segundos. Com o tempo, retiramos lentamente a pressão e voltamos à posição passivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: No início do tratamento, no primeiro dia
Escala numérica de dor para avaliar a intensidade do nível de dor temporomandibular em pacientes com DMJ. Os pacientes avaliam a intensidade da dor atual de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível"),
No início do tratamento, no primeiro dia
Alteração da intensidade da dor basal
Prazo: Ao final da primeira sessão, após uma hora.
Escala numérica de dor para avaliar a intensidade do nível de dor temporomandibular em pacientes com DMJ. Os pacientes avaliam a intensidade da dor atual de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível"),
Ao final da primeira sessão, após uma hora.
Alteração da intensidade da dor basal
Prazo: No final do tratamento, uma média de 2 semanas.
Escala numérica de dor para avaliar a intensidade do nível de dor temporomandibular em pacientes com DMJ. Os pacientes avaliam a intensidade da dor atual de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível"),
No final do tratamento, uma média de 2 semanas.
Dor após a pressão dos pontos de gatilho
Prazo: No início do tratamento, no primeiro dia
Será medido por algometria de pressão com o algômetro Wagner Force Ten modelo FDX. Assim, será fornecido um valor numérico para a percepção subjetiva da dor. A unidade de medida utilizada é Kg/cm2. Uma vez que o ponto de gatilho esteja localizado dentro da banda tensa, a pressão será exercida perpendicularmente ao plano muscular e no PGM através da superfície de suporte do dispositivo. Aumentamos a pressão a uma taxa constante de 1 kg / cm2 / s. Quando a pressão se torna um estímulo doloroso, o indivíduo deve levantar a mão para nos alertar.
No início do tratamento, no primeiro dia
Alteração da dor basal após pressão nos pontos-gatilho
Prazo: Ao final da primeira sessão, após uma hora.
Será medido por algometria de pressão com o algômetro Wagner Force Ten modelo FDX. Assim, será fornecido um valor numérico para a percepção subjetiva da dor. A unidade de medida utilizada é Kg/cm2. Uma vez que o ponto de gatilho esteja localizado dentro da banda tensa, a pressão será exercida perpendicularmente ao plano muscular e no PGM através da superfície de suporte do dispositivo. Aumentamos a pressão a uma taxa constante de 1 kg / cm2 / s. Quando a pressão se torna um estímulo doloroso, o indivíduo deve levantar a mão para nos alertar.
Ao final da primeira sessão, após uma hora.
Alteração da dor basal após pressão nos pontos-gatilho
Prazo: No final do tratamento, uma média de 2 semanas
Será medido por algometria de pressão com o algômetro Wagner Force Ten modelo FDX. Assim, será fornecido um valor numérico para a percepção subjetiva da dor. A unidade de medida utilizada é Kg/cm2. Uma vez que o ponto de gatilho esteja localizado dentro da banda tensa, a pressão será exercida perpendicularmente ao plano muscular e no PGM através da superfície de suporte do dispositivo. Aumentamos a pressão a uma taxa constante de 1 kg / cm2 / s. Quando a pressão se torna um estímulo doloroso, o indivíduo deve levantar a mão para nos alertar.
No final do tratamento, uma média de 2 semanas
Movimentos de boca aberta
Prazo: No início do tratamento, no primeiro dia
Será medido com uma régua validada em centímetros.
No início do tratamento, no primeiro dia
Alteração dos movimentos basais de boca aberta
Prazo: Ao final da primeira sessão, após uma hora.
Será medido com uma régua validada em centímetros.
Ao final da primeira sessão, após uma hora.
Alteração dos movimentos basais de boca aberta
Prazo: No final do tratamento, uma média de 2 semanas
Será medido com uma régua validada em centímetros.
No final do tratamento, uma média de 2 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: No início do tratamento, no primeiro dia.
Será medido com a versão em espanhol do Neck Disability Index. O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente. Cada um dos 10 itens é pontuado de 0 a 5. A pontuação máxima é, portanto, 50. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
No início do tratamento, no primeiro dia.
Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço de Linha de Base
Prazo: No final do tratamento, uma média de 2 semanas
Será medido com a versão em espanhol do Neck Disability Index. O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente. Cada um dos 10 itens é pontuado de 0 a 5. A pontuação máxima é, portanto, 50. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
No final do tratamento, uma média de 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Variáveis ​​demograficas
Prazo: No início do tratamento, no primeiro dia.
No início do tratamento, no primeiro dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jaén

Investigadores

  • Investigador principal: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JUN.20/4.PRY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios da Articulação Temporomandibular

Ensaios clínicos em Agulhamento a seco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever