Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania w porównaniu z terapią manualną u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.

30 maja 2022 zaktualizowane przez: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Skuteczność suchego igłowania w porównaniu z terapią manualną u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Randomizowana kontrolowana próba.

Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych (TJD) reprezentują zestaw stanów, które obejmują ból i dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego. TJD jest częstym schorzeniem powodującym niepełnosprawność w światowej populacji, a 35% dotkniętych nim osób ma co najmniej takie objawy, jak ból ustno-twarzowy, ograniczenie ruchu ust oraz kłapanie lub płacz skroniowo-żuchwowy. Ze względu na wzrost częstości występowania TJD badacze proponują uzupełnienie tego badania.

Zaprojektowano randomizowaną próbę kontrolną z równoległymi grupami i ślepą oceną zmiennej odpowiedzi.

Hipoteza jest taka, że ​​suche igłowanie daje pozytywny efekt w zaangażowanych zmiennych tego badania w porównaniu z terapią manualną.

Celem niniejszego RCT jest porównanie skuteczności zastosowania terapii manualnej w porównaniu z suchym igłowaniem w zakresie odczuwania bólu, otwierania ust, stopnia niepełnosprawności odcinka szyjnego oraz progu uciskowo-bólowego (PPT) mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MTrP). u pacjentów z TJD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat z TJD, którzy spełniają co najmniej dwa z następujących kryteriów włączenia:

  • Ból przy palpacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych żwaczy, przedniego skroniowego, tylnego skroniowego, zewnętrznego mięśnia skrzydłowego i mostkowo-obojczykowo-sutkowego (minimum 3 aktywne punkty spustowe).
  • Ból w stawie skroniowo-żuchwowym.
  • Ograniczenie otwierania ust.
  • Klikanie stawu skroniowo-żuchwowego.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które wykazują którąkolwiek z poniższych cech:

  • fibromialgia, ortodoncja, choroba ogólnoustrojowa, zespół lub patologia z możliwymi następstwami dla stawów, pacjenci poddawani leczeniu NLPZ, złamanie szczęki, operacja żuchwy, pacjenci niewspółpracujący lub pacjenci z igłami fobii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Inny: Suche igłowanie
Dwudziestu trzech pacjentów z TJD zostanie przydzielonych do grupy suchego igłowania. Otrzymają 3 sesje suchego igłowania oddzielone na 4 dni. Zabieg ten będzie polegał na nakłuwaniu aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (PGM) wspomnianych mięśni. Stosowane będą sterylne igły do ​​akupunktury o średnicy 0,26 mm i długości 40 mm, prowadzone za pomocą plastikowej kaniuli marki Ener-qi. Obszar zostanie oczyszczony alkoholem i zostanie wykonane głębokie nakłucie PGM, wywołujące miejscowe reakcje skurczowe. Wbić igłę w mięsień zgodnie z techniką opisaną przez Honga (Hong et al. 1994). Po zabiegu obszar uciskany jest bawełną przez 90 sekund.
Aktywny komparator: Zabieg terapii manualnej
Inny: Zabieg terapii manualnej
Dwudziestu trzech pacjentów zostanie przydzielonych do Grupy Terapii Manualnej (MT) na trzy sesje trwające 30 minut. Leczenie MT będzie polegało na zastosowaniu technik nerwowo-mięśniowych mięśnia skroniowego, żwacza i mostkowo-obojczykowo-sutkowego oraz technik Jonesa w mięśniu skrzydłowym zewnętrznym. Techniki nerwowo-mięśniowe są wykonywane za pomocą palca wskazującego i głównego, aby zastosować tarcie poprzeczne z wystarczającym naciskiem, aby wyczuć pionowe włókna każdego mięśnia lub wywołać średni poziom dyskomfortu. Aby wykonać technikę Jonesa na mięśniu skrzydłowym zewnętrznym, pacjent zostanie poproszony o otwarcie ust i lekkie odchylenie żuchwy w kierunku leczonej strony, aby zrobić miejsce na umieszczenie palca między górną szczęką a wyrostkiem dziobiastym. Po zlokalizowaniu punktu spustowego naciskamy, aby wywołać ból, szukamy ciszy neurologicznej i utrzymujemy ucisk przez 90 sekund. Z biegiem czasu powoli cofamy nacisk i biernie wracamy do pozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku leczenia, pierwszego dnia
Numeryczna skala oceny bólu do oceny nasilenia poziomu bólu skroniowo-żuchwowego u pacjentów z TJD. Pacjenci oceniają swoją obecną intensywność bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”),
Na początku leczenia, pierwszego dnia
Zmiana w stosunku do intensywności bólu wyjściowego
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszej sesji, po godzinie.
Numeryczna skala oceny bólu do oceny nasilenia poziomu bólu skroniowo-żuchwowego u pacjentów z TJD. Pacjenci oceniają swoją obecną intensywność bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”),
Pod koniec pierwszej sesji, po godzinie.
Zmiana w stosunku do intensywności bólu wyjściowego
Ramy czasowe: Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie.
Numeryczna skala oceny bólu do oceny nasilenia poziomu bólu skroniowo-żuchwowego u pacjentów z TJD. Pacjenci oceniają swoją obecną intensywność bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”),
Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie.
Ból po ucisku punktów spustowych
Ramy czasowe: Na początku leczenia, pierwszego dnia
Zostanie ona zmierzona za pomocą algometrii ciśnieniowej za pomocą algometru Wagner Force Ten model FDX. W ten sposób zapewniona zostanie wartość liczbowa subiektywnego odczuwania bólu. Stosowaną jednostką miary jest kg/cm2. Gdy punkt spustowy znajdzie się w napiętym paśmie, nacisk zostanie wywarty prostopadle do płaszczyzny mięśnia i na PGM przez powierzchnię podparcia urządzenia. Zwiększamy ciśnienie ze stałą szybkością 1 kg/cm2/s. Kiedy nacisk staje się bolesnym bodźcem, osoba musi podnieść rękę, aby nas ostrzec.
Na początku leczenia, pierwszego dnia
Zmiana od bólu podstawowego po nacisku punktów spustowych
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszej sesji, po godzinie.
Zostanie ona zmierzona za pomocą algometrii ciśnieniowej za pomocą algometru Wagner Force Ten model FDX. W ten sposób zapewniona zostanie wartość liczbowa subiektywnego odczuwania bólu. Stosowaną jednostką miary jest kg/cm2. Gdy punkt spustowy znajdzie się w napiętym paśmie, nacisk zostanie wywarty prostopadle do płaszczyzny mięśnia i na PGM przez powierzchnię podparcia urządzenia. Zwiększamy ciśnienie ze stałą szybkością 1 kg/cm2/s. Kiedy nacisk staje się bolesnym bodźcem, osoba musi podnieść rękę, aby nas ostrzec.
Pod koniec pierwszej sesji, po godzinie.
Zmiana od bólu podstawowego po nacisku punktów spustowych
Ramy czasowe: Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie
Zostanie ona zmierzona za pomocą algometrii ciśnieniowej za pomocą algometru Wagner Force Ten model FDX. W ten sposób zapewniona zostanie wartość liczbowa subiektywnego odczuwania bólu. Stosowaną jednostką miary jest kg/cm2. Gdy punkt spustowy znajdzie się w napiętym paśmie, nacisk zostanie wywarty prostopadle do płaszczyzny mięśnia i na PGM przez powierzchnię podparcia urządzenia. Zwiększamy ciśnienie ze stałą szybkością 1 kg/cm2/s. Kiedy nacisk staje się bolesnym bodźcem, osoba musi podnieść rękę, aby nas ostrzec.
Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie
Ruchy otwartych ust
Ramy czasowe: Na początku leczenia, pierwszego dnia
Zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonej linijki w centymetrach.
Na początku leczenia, pierwszego dnia
Zmiana z podstawowych ruchów otwartych ust
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszej sesji, po godzinie.
Zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonej linijki w centymetrach.
Pod koniec pierwszej sesji, po godzinie.
Zmiana z podstawowych ruchów otwartych ust
Ramy czasowe: Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie
Zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonej linijki w centymetrach.
Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Na początku leczenia, pierwszego dnia.
Będzie to mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Indeksu Niepełnosprawności Szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy stosowany w celu określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta. Każda z 10 pozycji jest punktowana w skali od 0 do 5. Maksymalny wynik to zatem 50. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Na początku leczenia, pierwszego dnia.
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie
Będzie to mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Indeksu Niepełnosprawności Szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samoopisowy stosowany w celu określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta. Każda z 10 pozycji jest punktowana w skali od 0 do 5. Maksymalny wynik to zatem 50. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pod koniec kuracji średnio 2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Na początku kuracji, pierwszego dnia.
Na początku kuracji, pierwszego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jaén

Śledczy

  • Główny śledczy: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JUN.20/4.PRY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj