Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сухих игл по сравнению с мануальной терапией у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава.

30 мая 2022 г. обновлено: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Эффективность сухих игл по сравнению с мануальной терапией у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование.

Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (TJD) представляют собой набор состояний, которые включают боль и дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава. TJD является частым заболеванием инвалидности среди населения во всем мире, и у 35% пострадавших присутствуют по крайней мере такие симптомы, как орофациальная боль, ограничение движений рта и щелканье или плач в височно-нижнечелюстной области. В связи с увеличением заболеваемости TJD исследователи предлагают завершить это исследование.

Было разработано рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами и слепой оценкой переменной ответа.

Гипотеза состоит в том, что сухое иглоукалывание оказывает положительное влияние на вовлеченные переменные этого исследования по сравнению с мануальной терапией.

Целью данного РКИ является сравнение эффективности применения мануальной терапии по сравнению с сухим иглоукалыванием в отношении воспринимаемой боли, открывания рта, степени инвалидности шейного отдела позвоночника и давления-болевого порога (ППБ) миофасциальных триггерных точек (МТТ). у пациентов с TJD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Córdoba, Испания, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет с TJD, которые соответствуют как минимум двум из следующих критериев включения:

  • Боль при пальпации миофасциальных триггерных точек жевательной, передней височной, задней височной, наружной крыловидной и грудино-ключично-сосцевидной мышц (минимум 3 активных триггерных точки).
  • Боль в височно-нижнечелюстном суставе.
  • Ограничение открывания рта.
  • Щелчок височно-нижнечелюстного сустава.

Критерий исключения:

Субъекты, имеющие любую из следующих характеристик:

  • фибромиалгия, ортодонтия, системное заболевание, синдром или патология с возможными суставными последствиями, пациенты, проходящие лечение НПВП, переломы челюсти, операции на нижней челюсти, несотрудничающие пациенты или пациенты с фобией игл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сухих игл
Другой: Сухое иглоукалывание
Двадцать три пациента с TJD будут распределены в группу Dry Needling. Они получат 3 сеанса сухого иглоукалывания, разделенные на 4 дня. Это лечение будет состоять из прокалывания активных миофасциальных триггерных точек (PGM) вышеупомянутых мышц. Будут использоваться стерильные иглы для акупунктуры диаметром 0,26 мм и длиной 40 мм с пластиковой канюлей марки Ener-qi. Область будет очищена спиртом, и будет выполнена глубокая пункция ПГМ, вызывающая локальные спазматические реакции. Проколите мышцу иглой по методике, описанной Хонгом (Hong et al., 1994). После процедуры область компрессируется ватой на 90 секунд.
Активный компаратор: Мануальная терапия Лечение
Другой: Мануальная терапия Лечение
Двадцать три пациента будут распределены в группу мануальной терапии (МТ) на три сеанса по 30 минут. Лечение МТ будет заключаться в применении нервно-мышечных методик височной, жевательной и грудино-ключично-сосцевидной мышц и техники Джонса на наружной крыловидной мышце. Нервно-мышечные техники выполняются указательным и большим пальцами, чтобы применить поперечное трение с достаточным давлением, чтобы почувствовать вертикальные волокна каждой мышцы или вызвать средний уровень дискомфорта. Чтобы выполнить технику Джонса на наружной крыловидной мышце, пациента попросят открыть рот и немного отклонить челюсть в сторону, подвергаемую лечению, чтобы освободить место для пальца, расположенного между верхней челюстью и венечным отростком. Как только триггерная точка обнаружена, мы нажимаем, чтобы вызвать боль, ищем неврологическую тишину и удерживаем давление в течение 90 секунд. Со временем мы медленно снимаем давление и пассивно возвращаемся в позицию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: В начале лечения, в первый день
Числовая шкала оценки боли для оценки интенсивности боли в височно-нижнечелюстном суставе у пациентов с TJD. Пациенты оценивают текущую интенсивность боли от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная возможная боль»).
В начале лечения, в первый день
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В конце первого сеанса, через час.
Числовая шкала оценки боли для оценки интенсивности боли в височно-нижнечелюстном суставе у пациентов с TJD. Пациенты оценивают текущую интенсивность боли от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная возможная боль»).
В конце первого сеанса, через час.
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По окончании лечения в среднем через 2 нед.
Числовая шкала оценки боли для оценки интенсивности боли в височно-нижнечелюстном суставе у пациентов с TJD. Пациенты оценивают текущую интенсивность боли от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная возможная боль»).
По окончании лечения в среднем через 2 нед.
Боль после давления на триггерные точки
Временное ограничение: В начале лечения, в первый день
Он будет измеряться с помощью алгометрии давления с помощью алгометра Wagner Force Ten модели FDX. Таким образом, субъективному восприятию боли будет предоставлено числовое значение. Используемая единица измерения – кг/см2. Как только триггерная точка находится внутри тугой ленты, давление будет оказываться перпендикулярно плоскости мышцы и на PGM через опорную поверхность устройства. Увеличиваем давление с постоянной скоростью 1 кг/см2/с. Когда давление становится болезненным раздражителем, человек должен поднять руку, чтобы предупредить нас.
В начале лечения, в первый день
Изменение по сравнению с базовой линией боли после давления на триггерные точки
Временное ограничение: В конце первого сеанса, через час.
Он будет измеряться с помощью алгометрии давления с помощью алгометра Wagner Force Ten модели FDX. Таким образом, субъективному восприятию боли будет предоставлено числовое значение. Используемая единица измерения – кг/см2. Как только триггерная точка находится внутри тугой ленты, давление будет оказываться перпендикулярно плоскости мышцы и на PGM через опорную поверхность устройства. Увеличиваем давление с постоянной скоростью 1 кг/см2/с. Когда давление становится болезненным раздражителем, человек должен поднять руку, чтобы предупредить нас.
В конце первого сеанса, через час.
Изменение по сравнению с базовой линией боли после давления на триггерные точки
Временное ограничение: По окончании лечения в среднем через 2 нед.
Он будет измеряться с помощью алгометрии давления с помощью алгометра Wagner Force Ten модели FDX. Таким образом, субъективному восприятию боли будет предоставлено числовое значение. Используемая единица измерения – кг/см2. Как только триггерная точка находится внутри тугой ленты, давление будет оказываться перпендикулярно плоскости мышцы и на PGM через опорную поверхность устройства. Увеличиваем давление с постоянной скоростью 1 кг/см2/с. Когда давление становится болезненным раздражителем, человек должен поднять руку, чтобы предупредить нас.
По окончании лечения в среднем через 2 нед.
Движения с открытым ртом
Временное ограничение: В начале лечения, в первый день
Он будет измеряться проверенной линейкой в ​​сантиметрах.
В начале лечения, в первый день
Изменение движений открытого рта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В конце первого сеанса, через час.
Он будет измеряться проверенной линейкой в ​​сантиметрах.
В конце первого сеанса, через час.
Изменение движений открытого рта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По окончании лечения, в среднем 2 недели
Он будет измеряться проверенной линейкой в ​​сантиметрах.
По окончании лечения, в среднем 2 недели
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: В начале лечения, первый день.
Он будет измеряться с помощью испанской версии Индекса инвалидности шеи. Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента. Каждый из 10 пунктов оценивается по шкале от 0 до 5. Таким образом, максимальное количество баллов равно 50. Более высокие баллы означают худший результат.
В начале лечения, первый день.
Изменение по сравнению с исходным индексом инвалидности шеи
Временное ограничение: По окончании лечения в среднем через 2 нед.
Он будет измеряться с помощью испанской версии Индекса инвалидности шеи. Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента. Каждый из 10 пунктов оценивается по шкале от 0 до 5. Таким образом, максимальное количество баллов равно 50. Более высокие баллы означают худший результат.
По окончании лечения в среднем через 2 нед.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические переменные
Временное ограничение: В начале лечения, в первый день.
В начале лечения, в первый день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jaén

Следователи

  • Главный следователь: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JUN.20/4.PRY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться