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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04469088
측두하악 관절 질환 환자에서 건침과 도수 요법의 효과.
2022년 5월 30일 업데이트: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén
측두하악 관절 질환 환자에서 건침과 도수 요법의 효과. 무작위 통제 시험.
측두하악 관절 장애(TJD)는 측두하악 관절의 통증 및 기능 장애와 관련된 일련의 상태를 나타냅니다. TJD는 전 세계 인구에서 빈번한 장애 애정이며 영향을 받는 사람의 35%는 구강 안면 통증, 입 운동 제한 및 측두 하악 울음 소리와 같은 최소한의 증상을 나타냅니다. TJD 발병률의 증가로 인해 연구자들은 이 연구를 완료할 것을 제안합니다.
병렬 그룹을 사용한 무작위 통제 시험이 설계되었으며 반응 변수를 맹검 평가했습니다.
가설은 건식 니들링이 도수 요법과 비교하여 본 연구의 관련 변수에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
이 RCT의 목적은 지각된 통증, 입 벌림, 자궁 경부 장애 정도 및 근막 발통점(MTrP)의 압력-통증 역치(PPT)에서 건식 바늘과 비교하여 수동 요법 적용의 효과를 비교하는 것입니다. TJD 환자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Córdoba, 스페인, 14009
- Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 포함 기준 중 2개 이상을 충족하는 TJD가 있는 18-65세의 여성 및 남성 피험자:
- 깨물근, 전측두엽, 후측두엽, 외날개근 및 흉쇄유돌근의 근막 통증유발점 촉진 시 통증(최소 3개의 활성 통증유발점).
- 측두 하악 관절의 통증.
- 입을 벌리는 것의 제한.
- 측두 하악 관절의 클릭.
제외 기준:
다음 특성 중 하나를 나타내는 피험자:
- 섬유근육통, 치아교정, 전신 질환, 가능한 관절 영향이 있는 증후군 또는 병리학, NSAID로 치료를 받고 있는 환자, 턱 골절, 하악 수술, 비협력 환자 또는 공포증 바늘이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 드라이 니들링 그룹
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23명의 TJD 환자가 건침 그룹에 배정됩니다.
그들은 4일 동안 분리된 3회의 건식 니들링을 받게 됩니다.
이 치료는 앞서 언급한 근육의 활성 근막 발통점(PGM)에 구멍을 뚫는 것으로 구성됩니다.
Ener-qi 브랜드의 플라스틱 캐뉼라로 안내되는 직경 0.26mm x 길이 40mm의 멸균 침술 바늘이 사용됩니다.
해당 부위는 알코올로 청소하고 PGM에 깊은 구멍을 뚫어 국소 경련 반응을 유발합니다.
Hong(Hong et al. 1994)이 설명한 기술에 따라 근육을 통해 바늘을 찔러 넣습니다.
시술 후 90초 동안 솜으로 해당 부위를 압박합니다.
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활성 비교기: 수동 요법 치료
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23명의 환자가 30분 동안 3회 세션 동안 수동 요법(MT) 그룹에 할당됩니다.
MT 치료는 측두, 깨물근 및 흉쇄유돌근의 신경근 기술과 외부날개근의 존스 기술의 적용으로 구성됩니다.
신경근 기술은 각 근육의 수직 섬유를 느끼거나 중간 수준의 불편함을 생성하기에 충분한 압력으로 가로 마찰을 적용하기 위해 검지와 주요 손가락으로 수행됩니다.
외날개근에 Jones 기법을 수행하기 위해 환자는 입을 벌리고 턱을 치료된 쪽 쪽으로 약간 편위시켜 위턱과 구상돌기 사이에 손가락이 위치할 공간을 만들도록 합니다.
통증유발점을 찾으면 눌러서 통증을 유발하고 신경학적 침묵을 찾아 90초 동안 압박을 유지합니다.
시간이 지남에 따라 천천히 압력을 철회하고 수동적으로 위치로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 치료 시작 첫날,
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TJD 환자의 측두하악 통증 수준의 강도를 평가하기 위한 통증 수치 평가 척도.
환자는 현재 통증 강도를 0("통증 없음")에서 10("최악의 통증")까지 평가합니다.
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치료 시작 첫날,
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기준 통증 강도에서 변경
기간: 첫 번째 세션이 끝나고 한 시간 후.
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TJD 환자의 측두하악 통증 수준의 강도를 평가하기 위한 통증 수치 평가 척도.
환자는 현재 통증 강도를 0("통증 없음")에서 10("최악의 통증")까지 평가합니다.
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첫 번째 세션이 끝나고 한 시간 후.
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기준 통증 강도에서 변경
기간: 치료 종료 시 평균 2주.
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TJD 환자의 측두하악 통증 수준의 강도를 평가하기 위한 통증 수치 평가 척도.
환자는 현재 통증 강도를 0("통증 없음")에서 10("최악의 통증")까지 평가합니다.
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치료 종료 시 평균 2주.
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통증 유발점 압박 후 통증
기간: 치료 시작 첫날,
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Wagner Force Ten 모델 FDX algometer를 사용하여 압력 algometry로 측정합니다.
따라서 통증의 주관적 인식에 대한 수치가 제공됩니다.
사용되는 측정 단위는 Kg / cm2입니다.
트리거 포인트가 팽팽한 밴드 내에 위치하면 장치의 지지 표면을 통해 근육 평면과 PGM에 수직으로 압력이 가해집니다.
1kg / cm2 / s의 일정한 속도로 압력을 높입니다.
압력이 고통스러운 자극이 되면 손을 들어 경고해야 합니다.
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치료 시작 첫날,
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통증유발점 압력 후 기준선 통증에서 변경
기간: 첫 번째 세션이 끝나고 한 시간 후.
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Wagner Force Ten 모델 FDX algometer를 사용하여 압력 algometry로 측정합니다.
따라서 통증의 주관적 인식에 대한 수치가 제공됩니다.
사용되는 측정 단위는 Kg / cm2입니다.
트리거 포인트가 팽팽한 밴드 내에 위치하면 장치의 지지 표면을 통해 근육 평면과 PGM에 수직으로 압력이 가해집니다.
1kg / cm2 / s의 일정한 속도로 압력을 높입니다.
압력이 고통스러운 자극이 되면 손을 들어 경고해야 합니다.
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첫 번째 세션이 끝나고 한 시간 후.
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통증유발점 압력 후 기준선 통증에서 변경
기간: 치료 종료 시 평균 2주
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Wagner Force Ten 모델 FDX algometer를 사용하여 압력 algometry로 측정합니다.
따라서 통증의 주관적 인식에 대한 수치가 제공됩니다.
사용되는 측정 단위는 Kg / cm2입니다.
트리거 포인트가 팽팽한 밴드 내에 위치하면 장치의 지지 표면을 통해 근육 평면과 PGM에 수직으로 압력이 가해집니다.
1kg / cm2 / s의 일정한 속도로 압력을 높입니다.
압력이 고통스러운 자극이 되면 손을 들어 경고해야 합니다.
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치료 종료 시 평균 2주
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입 벌리기 운동
기간: 치료 시작 첫날,
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검증된 눈금자로 센티미터 단위로 측정됩니다.
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치료 시작 첫날,
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기준선 입 벌림 움직임에서 변경
기간: 첫 번째 세션이 끝나고 한 시간 후.
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검증된 눈금자로 센티미터 단위로 측정됩니다.
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첫 번째 세션이 끝나고 한 시간 후.
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기준선 입 벌림 움직임에서 변경
기간: 치료 종료 시 평균 2주
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검증된 눈금자로 센티미터 단위로 측정됩니다.
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치료 종료 시 평균 2주
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목 장애 지수
기간: 치료 시작 첫날.
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목 장애 지수의 스페인어 버전으로 측정됩니다.
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 결정하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 시작 첫날.
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베이스라인 목 장애 지수로부터의 변화
기간: 치료 종료 시 평균 2주
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목 장애 지수의 스페인어 버전으로 측정됩니다.
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 결정하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 종료 시 평균 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인구 통계 변수
기간: 치료 시작 첫날.
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치료 시작 첫날.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pessoa DR, Costa DR, Prianti BM, Costa DR, Delpasso CA, Arisawa EALS, Nicolau RA. Association of facial massage, dry needling, and laser therapy in Temporomandibular Disorder: case report. Codas. 2018 Nov 29;30(6):e20170265. doi: 10.1590/2317-1782/20182017265.
- Blasco-Bonora PM, Martin-Pintado-Zugasti A. Effects of myofascial trigger point dry needling in patients with sleep bruxism and temporomandibular disorders: a prospective case series. Acupunct Med. 2017 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1136/acupmed-2016-011102. Epub 2016 Oct 3.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nunez M, Urresti-Lopez FJ, Lopez-Martos R, Ruiz-Canela-Mendez P. Deep dry needling of trigger points located in the lateral pterygoid muscle: Efficacy and safety of treatment for management of myofascial pain and temporomandibular dysfunction. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 May 1;20(3):e326-33. doi: 10.4317/medoral.20384.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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