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Eficacia de la punción seca frente a la terapia manual en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular.

30 de mayo de 2022 actualizado por: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Eficacia de la punción seca frente a la terapia manual en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular. Un ensayo controlado aleatorio.

Los trastornos de la articulación temporomandibular (TJD) representan un conjunto de condiciones que involucran dolor y disfunción de la articulación temporomandibular. Los TJD son una afección discapacitante frecuente en la población mundial y el 35% de los afectados presentan al menos un síntoma como dolor orofacial, limitación del movimiento de la boca y chasquidos o llantos temporomandibulares. Debido al aumento de la incidencia de la TJD, los investigadores proponen completar este estudio.

Se ha diseñado un ensayo controlado aleatorizado con grupos paralelos y evaluación ciega de la variable respuesta.

La hipótesis es que la punción seca produce un efecto positivo en las variables involucradas en este estudio en comparación con la terapia manual.

El objetivo de este ECA es comparar la efectividad de la aplicación de la terapia manual frente a la punción seca en el dolor percibido, la apertura de la boca, el grado de discapacidad cervical y el umbral de presión-dolor (PPT) de los puntos gatillo miofasciales (PGM). en pacientes con TJD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Córdoba, España, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos femeninos y masculinos con una edad de 18 a 65 años con un TJD que cumplan al menos dos de los siguientes criterios de inclusión:

  • Dolor a la palpación de los puntos gatillo miofasciales de los músculos masetero, temporal anterior, temporal posterior, pterigoideo externo y esternocleidomastoideo (mínimo 3 puntos gatillo activos).
  • Dolor en la articulación temporomandibular.
  • Limitación de la apertura de la boca.
  • Chasquido de la articulación temporomandibular.

Criterio de exclusión:

Sujetos que presenten alguna de las siguientes características:

  • fibromialgia, ortodoncia, enfermedad sistémica, síndrome o patología con posible repercusión articular, pacientes en tratamiento con AINE, fractura mandibular, cirugía mandibular, pacientes no colaborativos o pacientes con fobia a las agujas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Punción Seca
Otro: Punción seca
Veintitrés pacientes con TJD se asignarán al grupo de punción seca. Recibirán 3 sesiones de punción seca separadas durante 4 días. Este tratamiento consistirá en la punción de los puntos gatillo miofasciales activos (PGM) de los citados músculos. Se utilizarán agujas de acupuntura estériles de 0,26 mm de diámetro por 40 mm de longitud, guiadas con una cánula de plástico de la marca Ener-qi. Se limpiará la zona con alcohol y se realizará una punción profunda de la PGM, desencadenando respuestas espasmódicas locales. Aguja a través del músculo siguiendo la técnica descrita por Hong (Hong et al. 1994). Después del procedimiento, la zona se comprime con algodón durante 90 segundos.
Comparador activo: Tratamiento de Terapia Manual
Otro: Tratamiento de Terapia Manual
Veintitrés pacientes serán asignados en el Grupo de Terapia Manual (MT) para tres sesiones durante 30 minutos. El tratamiento de la MT consistirá en la aplicación de técnicas neuromusculares de los músculos temporal, masetero y esternocleidomastoideo y técnicas de Jones en el músculo pterigoideo externo. Las técnicas neuromusculares se realizan con los dedos índice y mayor para aplicar una fricción transversal con suficiente presión para sentir las fibras verticales de cada músculo o producir un nivel de molestia medio. Para realizar la técnica de Jones en el músculo pterigoideo externo, se le pedirá al paciente que abra la boca y desvíe ligeramente la mandíbula hacia el lado tratado para dejar espacio para que el dedo se ubique entre la mandíbula superior y el proceso coronoides. Una vez localizado el punto gatillo, presionamos para desencadenar el dolor y buscamos el silencio neurológico y mantenemos la presión durante 90 segundos. Con el tiempo, retiramos lentamente la presión y volvemos a la posición de forma pasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento, el primer día
Escala de calificación numérica del dolor para evaluar la intensidad del nivel de dolor temporomandibular en pacientes con TJD. Los pacientes califican la intensidad de su dolor actual de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor posible"),
Al inicio del tratamiento, el primer día
Cambio desde la intensidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: Al finalizar la primera sesión, después de una hora.
Escala de calificación numérica del dolor para evaluar la intensidad del nivel de dolor temporomandibular en pacientes con TJD. Los pacientes califican la intensidad de su dolor actual de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor posible"),
Al finalizar la primera sesión, después de una hora.
Cambio desde la intensidad del dolor inicial
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, una media de 2 semanas.
Escala de calificación numérica del dolor para evaluar la intensidad del nivel de dolor temporomandibular en pacientes con TJD. Los pacientes califican la intensidad de su dolor actual de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor posible"),
Al final del tratamiento, una media de 2 semanas.
Dolor después de la presión de los puntos gatillo
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento, el primer día
Se medirá mediante algometría de presión con el algómetro Wagner Force Ten modelo FDX. Así, se proporcionará un valor numérico para la percepción subjetiva del dolor. La unidad de medida utilizada es Kg/cm2. Una vez ubicado el punto gatillo dentro de la banda tensa, se ejercerá presión perpendicular al plano muscular y sobre el PGM a través de la superficie de apoyo del dispositivo. Aumentamos la presión a razón constante de 1 kg/cm2/s. Cuando la presión se convierte en un estímulo doloroso, el individuo debe levantar la mano para advertirnos.
Al inicio del tratamiento, el primer día
Cambio desde el punto de referencia Dolor después de la presión en los puntos gatillo
Periodo de tiempo: Al finalizar la primera sesión, después de una hora.
Se medirá mediante algometría de presión con el algómetro Wagner Force Ten modelo FDX. Así, se proporcionará un valor numérico para la percepción subjetiva del dolor. La unidad de medida utilizada es Kg/cm2. Una vez ubicado el punto gatillo dentro de la banda tensa, se ejercerá presión perpendicular al plano muscular y sobre el PGM a través de la superficie de apoyo del dispositivo. Aumentamos la presión a razón constante de 1 kg/cm2/s. Cuando la presión se convierte en un estímulo doloroso, el individuo debe levantar la mano para advertirnos.
Al finalizar la primera sesión, después de una hora.
Cambio desde el punto de referencia Dolor después de la presión en los puntos gatillo
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Se medirá mediante algometría de presión con el algómetro Wagner Force Ten modelo FDX. Así, se proporcionará un valor numérico para la percepción subjetiva del dolor. La unidad de medida utilizada es Kg/cm2. Una vez ubicado el punto gatillo dentro de la banda tensa, se ejercerá presión perpendicular al plano muscular y sobre el PGM a través de la superficie de apoyo del dispositivo. Aumentamos la presión a razón constante de 1 kg/cm2/s. Cuando la presión se convierte en un estímulo doloroso, el individuo debe levantar la mano para advertirnos.
Al final del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Movimientos de boca abierta
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento, el primer día
Se medirá con una regla validada en centímetros.
Al inicio del tratamiento, el primer día
Cambio con respecto a los movimientos de boca abierta de referencia
Periodo de tiempo: Al finalizar la primera sesión, después de una hora.
Se medirá con una regla validada en centímetros.
Al finalizar la primera sesión, después de una hora.
Cambio con respecto a los movimientos de boca abierta de referencia
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, una media de 2 semanas
Se medirá con una regla validada en centímetros.
Al final del tratamiento, una media de 2 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento, el primer día.
Se medirá con la versión española del Neck Disability Index. El Índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para determinar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de un paciente. Cada uno de los 10 elementos se puntúa de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación máxima es 50. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Al inicio del tratamiento, el primer día.
Cambio del índice de discapacidad del cuello de referencia
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento, una media de 2 semanas
Se medirá con la versión española del Neck Disability Index. El Índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para determinar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de un paciente. Cada uno de los 10 elementos se puntúa de 0 a 5. Por lo tanto, la puntuación máxima es 50. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Al final del tratamiento, una media de 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variables demograficas
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento, el primer día.
Al inicio del tratamiento, el primer día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Jaén

Investigadores

  • Investigador principal: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JUN.20/4.PRY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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