A száraz tűszúrás és a manuális terápia hatékonysága temporomandibularis ízületi betegségben szenvedő betegeknél.
2022. május 30. frissítette: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén
A száraz tűszúrás és a manuális terápia hatékonysága temporomandibularis ízületi betegségben szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A temporomandibularis ízületi rendellenességek (TJD) olyan állapotok összességét képviselik, amelyek a temporomandibularis ízület fájdalmával és diszfunkciójával járnak. A TJD gyakori fogyatékossági betegség a világ lakosságában, és az érintettek 35%-a legalább olyan tünetet mutat, mint az orofacialis fájdalom, a száj mozgásának korlátozása és a temporo-mandibularis csattanó vagy sírás. A TJD előfordulásának növekedése miatt a kutatók javasolják ennek a vizsgálatnak a befejezését.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveztek párhuzamos csoportokkal, és a válaszváltozó vak értékelését.
A hipotézis az, hogy a száraz tűszúrás pozitív hatást fejt ki a vizsgálatban érintett változókban, összehasonlítva a manuális terápiával.
Ennek az RCT-nek a célja, hogy összehasonlítsa a manuális terápia alkalmazásának hatékonyságát a száraz tűszúrással összehasonlítva az észlelt fájdalom, a szájnyílás, a nyaki fogyatékosság mértéke és a myofascial trigger pontok (MTrP) nyomás-fájdalomküszöbe (PPT). TJD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Spanyolország, 14009
- Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 év közötti, TJD-vel rendelkező női és férfi alanyok, akik megfelelnek az alábbi felvételi kritériumok közül legalább kettőnek:
- Fájdalom a rágóizmok myofascial trigger pontjaiban, az elülső temporális, a posterior temporalis, a külső pterygoideus és a sternocleidomastoideus izomzatban (minimum 3 aktív triggerpont).
- Fájdalom a temporomandibularis ízületben.
- A szájnyitás korlátozása.
- A temporomandibularis ízület kattanása.
Kizárási kritériumok:
Alanyok, akik az alábbi jellemzők bármelyikét mutatják:
- fibromyalgia, fogszabályozás, szisztémás betegség, szindróma vagy patológia lehetséges ízületi következményekkel, NSAID-kezelésen átesett betegek, állkapocstörés, mandibulaműtét, nem együttműködő betegek vagy fóbiás tűkkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dry Needling csoport
|
Huszonhárom TJD-s beteget a Dry Needling csoportba sorolnak be.
3 alkalommal kapnak száraz tűszúrást, külön 4 napig.
Ez a kezelés a fent említett izmok aktív myofascial trigger pontjainak (PGM) átszúrásából áll.
Steril, 0,26 mm átmérőjű és 40 mm hosszúságú akupunktúrás tűket használnak, amelyeket Ener-qi márkájú műanyag kanül vezet.
A területet alkohollal megtisztítják, és a PGM mély szúrását hajtják végre, amely helyi görcsös reakciókat vált ki.
Szúrjon át az izmon a Hong által leírt technikát követve (Hong et al. 1994).
Az eljárás után a területet 90 másodpercig pamuttal tömörítjük.
|
|
Aktív összehasonlító: Manuális terápiás kezelés
|
Huszonhárom beteget osztanak be a manuális terápiás (MT) csoportba három, 30 perces kezelésre.
Az MT kezelés a temporális, rágóizmok és sternocleidomastoideus izomzat neuromuszkuláris technikáinak, valamint a külső pterygoid izom Jones technikáinak alkalmazásából áll.
A neuromuszkuláris technikákat a mutatóujjakkal és a nagyujjakkal hajtják végre, hogy keresztirányú súrlódást alkalmazzanak elegendő nyomással ahhoz, hogy érezzék az egyes izmok függőleges rostjait, vagy közepes kényelmetlenséget okozzanak.
Ahhoz, hogy a Jones-technikát a külső pterygoid izmon hajtsák végre, a pácienst meg kell kérni, hogy nyissa ki a száját, és enyhén térítse el az állkapcsát a kezelt oldal felé, hogy helyet biztosítson az ujjának a felső állkapocs és a coronoid folyamat között.
Ha a trigger pontot megtaláltuk, megnyomjuk, hogy kiváltsuk a fájdalmat, és keressük a neurológiai csendet, és fenntartjuk a nyomást 90 másodpercig.
Idővel lassan megvonjuk a nyomást, és passzívan visszatérünk a pozícióba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A kezelés kezdetén, az első napon
|
Fájdalom numerikus értékelési skála a temporomandibularis fájdalom intenzitásának felmérésére TJD-ben szenvedő betegeknél.
A betegek jelenlegi fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
A kezelés kezdetén, az első napon
|
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest
Időkeret: Az első ülés végén, egy óra múlva.
|
Fájdalom numerikus értékelési skála a temporomandibularis fájdalom intenzitásának felmérésére TJD-ben szenvedő betegeknél.
A betegek jelenlegi fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
Az első ülés végén, egy óra múlva.
|
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest
Időkeret: A kezelés végén átlagosan 2 hét.
|
Fájdalom numerikus értékelési skála a temporomandibularis fájdalom intenzitásának felmérésére TJD-ben szenvedő betegeknél.
A betegek jelenlegi fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
A kezelés végén átlagosan 2 hét.
|
|
Fájdalom a trigger pontok nyomása után
Időkeret: A kezelés kezdetén, az első napon
|
Ezt nyomásalgometriával mérik a Wagner Force Ten modell FDX algométerrel.
Így a fájdalom szubjektív érzékelésére számszerű értéket adunk.
A használt mértékegység Kg / cm2.
Amint a triggerpont a feszes sávon belül helyezkedik el, a nyomás az izom síkjára merőlegesen és a PGM-re kerül az eszköz támasztófelületén keresztül.
Növeljük a nyomást állandó sebességgel 1 kg / cm2 / s.
Amikor a nyomás fájdalmas ingerré válik, az egyénnek fel kell emelnie a kezét, hogy figyelmeztessen minket.
|
A kezelés kezdetén, az első napon
|
|
Változás a kiindulási fájdalomtól a triggerpontok nyomása után
Időkeret: Az első ülés végén, egy óra múlva.
|
Ezt nyomásalgometriával mérik a Wagner Force Ten modell FDX algométerrel.
Így a fájdalom szubjektív érzékelésére számszerű értéket adunk.
A használt mértékegység Kg / cm2.
Amint a triggerpont a feszes sávon belül helyezkedik el, a nyomás az izom síkjára merőlegesen és a PGM-re kerül az eszköz támasztófelületén keresztül.
Növeljük a nyomást állandó sebességgel 1 kg / cm2 / s.
Amikor a nyomás fájdalmas ingerré válik, az egyénnek fel kell emelnie a kezét, hogy figyelmeztessen minket.
|
Az első ülés végén, egy óra múlva.
|
|
Változás a kiindulási fájdalomtól a triggerpontok nyomása után
Időkeret: A kezelés végén átlagosan 2 hét
|
Ezt nyomásalgometriával mérik a Wagner Force Ten modell FDX algométerrel.
Így a fájdalom szubjektív érzékelésére számszerű értéket adunk.
A használt mértékegység Kg / cm2.
Amint a triggerpont a feszes sávon belül helyezkedik el, a nyomás az izom síkjára merőlegesen és a PGM-re kerül az eszköz támasztófelületén keresztül.
Növeljük a nyomást állandó sebességgel 1 kg / cm2 / s.
Amikor a nyomás fájdalmas ingerré válik, az egyénnek fel kell emelnie a kezét, hogy figyelmeztessen minket.
|
A kezelés végén átlagosan 2 hét
|
|
Nyitott szájmozgások
Időkeret: A kezelés kezdetén, az első napon
|
Mérése érvényesített vonalzóval történik centiméterben.
|
A kezelés kezdetén, az első napon
|
|
Változás az alapvonal nyitott szájmozgásaihoz képest
Időkeret: Az első ülés végén, egy óra múlva.
|
Mérése érvényesített vonalzóval történik centiméterben.
|
Az első ülés végén, egy óra múlva.
|
|
Változás az alapvonal nyitott szájmozgásaihoz képest
Időkeret: A kezelés végén átlagosan 2 hét
|
Mérése érvényesített vonalzóval történik centiméterben.
|
A kezelés végén átlagosan 2 hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: A kezelés kezdetén, az első napon.
|
A Neck Disability Index spanyol változatával mérik.
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet annak meghatározására használnak, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét.
A 10 tétel mindegyikét 0-tól 5-ig pontozzák. A maximális pontszám tehát 50.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kezelés kezdetén, az első napon.
|
|
Változás a kiindulási nyaki rokkantsági indexhez képest
Időkeret: A kezelés végén átlagosan 2 hét
|
A Neck Disability Index spanyol változatával mérik.
A nyaki fogyatékossági index (NDI) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet annak meghatározására használnak, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a páciens mindennapi életét.
A 10 tétel mindegyikét 0-tól 5-ig pontozzák. A maximális pontszám tehát 50.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kezelés végén átlagosan 2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Demográfiai változók
Időkeret: A kezelés kezdetén, az első napon.
|
A kezelés kezdetén, az első napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pessoa DR, Costa DR, Prianti BM, Costa DR, Delpasso CA, Arisawa EALS, Nicolau RA. Association of facial massage, dry needling, and laser therapy in Temporomandibular Disorder: case report. Codas. 2018 Nov 29;30(6):e20170265. doi: 10.1590/2317-1782/20182017265.
- Blasco-Bonora PM, Martin-Pintado-Zugasti A. Effects of myofascial trigger point dry needling in patients with sleep bruxism and temporomandibular disorders: a prospective case series. Acupunct Med. 2017 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1136/acupmed-2016-011102. Epub 2016 Oct 3.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nunez M, Urresti-Lopez FJ, Lopez-Martos R, Ruiz-Canela-Mendez P. Deep dry needling of trigger points located in the lateral pterygoid muscle: Efficacy and safety of treatment for management of myofascial pain and temporomandibular dysfunction. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 May 1;20(3):e326-33. doi: 10.4317/medoral.20384.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JUN.20/4.PRY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .