Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tørr nåling vs manuell terapi hos pasienter med temporomandibulære leddsykdommer.

30. mai 2022 oppdatert av: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Effektiviteten av tørr nåling vs manuell terapi hos pasienter med temporomandibulære leddsykdommer. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Temporomandibular Joint Disorders (TJD) representerer et sett med tilstander som involverer smerte og dysfunksjon i kjeveleddet. TJD er en hyppig funksjonshemming i den verdensomspennende befolkningen, og 35 % av de berørte har minst et symptom som orofacial smerte, begrensninger i munnbevegelser og knipsing eller gråt temporom-mandibular. På grunn av økningen i forekomsten av TJD, foreslår etterforskerne å fullføre denne studien.

En randomisert kontrollert studie med parallelle grupper er designet og blind evaluering av responsvariabelen.

Hypotesen er at dry needling gir en positiv effekt i de involverte variablene i denne studien sammenlignet med manuell terapi.

Målet med denne RCT er å sammenligne effektiviteten av bruken av manuell terapi sammenlignet med dry needling i opplevd smerte, munnåpning, graden av cervical invaliditet og trykk-smerteterskelen (PPT) for myofascial triggerpunkter (MTrP) hos pasienter med TJD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Córdoba, Spania, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner med en alder på 18-65 år med en TJD som oppfyller minst to av følgende inklusjonskriterier:

  • Smerter ved palpasjon av de myofasciale triggerpunktene på tygget, anterior temporal, posterior temporal, ekstern pterygoid og sternocleidomastoideus (minimum 3 aktive triggerpunkter).
  • Smerter i kjeveleddet.
  • Begrensning av munnåpning.
  • Klikking av kjeveleddet.

Ekskluderingskriterier:

Emner som har noen av følgende egenskaper:

  • fibromyalgi, kjeveortodonti, systemisk sykdom, syndrom eller patologi med mulige leddvirkninger, pasienter under behandling med NSAIDs, kjevebrudd, underkjevekirurgi, pasienter som ikke samarbeider eller pasienter med fobienåler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr nålegruppe
Annen: Dry needling
Tjuetre pasienter med TJD vil bli tildelt i Dry Needling Group. De vil motta 3 økter med dry needling adskilt i 4 dager. Denne behandlingen vil bestå i å punktere de aktive myofascial triggerpunktene (PGM) til de nevnte musklene. Det vil bli brukt sterile akupunkturnåler på 0,26 mm i diameter og 40 mm i lengde, ført med en plastkanyle av merket Ener-qi. Området vil bli rengjort med alkohol og en dyp punktering av PGM vil bli utført, noe som utløser lokale spasmeresponser. Nåle gjennom muskelen ved å følge teknikken beskrevet av Hong (Hong et al. 1994). Etter prosedyren komprimeres området med bomull i 90 sekunder.
Aktiv komparator: Manuell terapi behandling
Annen: Manuell terapi behandling
Tjuetre pasienter vil bli tildelt i Manuell Terapi (MT) gruppe for tre økter i løpet av 30 minutter. MT-behandling vil bestå i anvendelse av nevromuskulære teknikker av tinningmuskulaturen, masseter og sternocleidomastoideus og Jones-teknikker i den eksterne pterygoidemuskelen. Nevromuskulære teknikker utføres med pekefingrene og hovedfingrene for å påføre en tverrgående friksjon med nok trykk til å føle vertikale fibre i hver muskel eller gi et middels ubehagsnivå. For å utføre Jones-teknikken på den eksterne pterygoidmuskelen, vil pasienten bli bedt om å åpne munnen og avvike kjeven litt mot den behandlede siden for å gi plass til fingeren mellom overkjeven og koronoidprosessen. Når triggerpunktet er lokalisert, trykker vi for å utløse smerten og vi ser etter nevrologisk stillhet og vi opprettholder trykket i 90 sekunder. Over tid trekker vi sakte tilbake trykket og går tilbake til posisjonen passivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen
Pain Numeric Rating Scale for å vurdere intensiteten av det temporomandibulære smertenivået hos pasienter med TJD. Pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte"),
Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen
Endring fra baseline smerteintensitet
Tidsramme: På slutten av den første økten, etter en time.
Pain Numeric Rating Scale for å vurdere intensiteten av det temporomandibulære smertenivået hos pasienter med TJD. Pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte"),
På slutten av den første økten, etter en time.
Endring fra baseline smerteintensitet
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker.
Pain Numeric Rating Scale for å vurdere intensiteten av det temporomandibulære smertenivået hos pasienter med TJD. Pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte"),
Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker.
Smerter etter triggerpunkttrykk
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen
Det vil bli målt ved trykkalgometri med Wagner Force Ten modell FDX algometer. Dermed vil en numerisk verdi gis for den subjektive oppfatningen av smerte. Måleenheten som brukes er Kg / cm2. Når triggerpunktet er lokalisert innenfor det stramme båndet, vil trykk utøves vinkelrett på muskelplanet og på PGM gjennom støtteoverflaten til enheten. Vi øker trykket med en konstant hastighet på 1 kg / cm2 / s. Når trykket blir en smertefull stimulans, må individet rekke opp hånden for å advare oss.
Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen
Bytt fra Baseline Pain etter triggerpunkttrykk
Tidsramme: På slutten av den første økten, etter en time.
Det vil bli målt ved trykkalgometri med Wagner Force Ten modell FDX algometer. Dermed vil en numerisk verdi gis for den subjektive oppfatningen av smerte. Måleenheten som brukes er Kg / cm2. Når triggerpunktet er lokalisert innenfor det stramme båndet, vil trykk utøves vinkelrett på muskelplanet og på PGM gjennom støtteoverflaten til enheten. Vi øker trykket med en konstant hastighet på 1 kg / cm2 / s. Når trykket blir en smertefull stimulans, må individet rekke opp hånden for å advare oss.
På slutten av den første økten, etter en time.
Bytt fra Baseline Pain etter triggerpunkttrykk
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker
Det vil bli målt ved trykkalgometri med Wagner Force Ten modell FDX algometer. Dermed vil en numerisk verdi gis for den subjektive oppfatningen av smerte. Måleenheten som brukes er Kg / cm2. Når triggerpunktet er lokalisert innenfor det stramme båndet, vil trykk utøves vinkelrett på muskelplanet og på PGM gjennom støtteoverflaten til enheten. Vi øker trykket med en konstant hastighet på 1 kg / cm2 / s. Når trykket blir en smertefull stimulans, må individet rekke opp hånden for å advare oss.
Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker
Åpne munnbevegelser
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen
Det vil bli målt med en validert linjal i centimeter.
Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen
Bytt fra Baseline åpne munnbevegelser
Tidsramme: På slutten av den første økten, etter en time.
Det vil bli målt med en validert linjal i centimeter.
På slutten av den første økten, etter en time.
Bytt fra Baseline åpne munnbevegelser
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker
Det vil bli målt med en validert linjal i centimeter.
Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker
Neck Disability Index
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen.
Det vil måles med den spanske versjonen av Neck Disability Index. The Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv. Hvert av de 10 elementene scores fra 0 - 5. Maksimal poengsum er derfor 50. Høyere score betyr dårligere resultat.
Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen.
Endring fra Baseline Neck Disability Index
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker
Det vil måles med den spanske versjonen av Neck Disability Index. The Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å bestemme hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv. Hvert av de 10 elementene scores fra 0 - 5. Maksimal poengsum er derfor 50. Høyere score betyr dårligere resultat.
Ved slutten av behandlingen, i gjennomsnitt 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen.
Ved begynnelsen av behandlingen, den første dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jaén

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JUN.20/4.PRY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Dry needling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere