Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dry Needling versus manuele therapie bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.

30 mei 2022 bijgewerkt door: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Effectiviteit van Dry Needling versus manuele therapie bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TJD) vertegenwoordigen een reeks aandoeningen waarbij sprake is van pijn en disfunctie van het temporomandibulair gewricht. TJD is een veelvoorkomende handicap bij de wereldwijde bevolking en de 35% van de getroffenen vertoont op zijn minst een symptoom zoals orofaciale pijn, beperkingen in de mondbeweging en snauwen of huilen in de temporo-mandibulaire richting. Vanwege de toename van de incidentie van TJD stellen de onderzoekers voor om deze studie af te ronden.

Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen ontworpen en een blinde evaluatie van de responsvariabele.

De hypothese is dat dry needling een positief effect heeft op de betrokken variabelen van dit onderzoek in vergelijking met manuele therapie.

Het doel van deze RCT is het vergelijken van de effectiviteit van de toepassing van manuele therapie in vergelijking met dry needling op de ervaren pijn, het openen van de mond, de mate van cervicale invaliditeit en de druk-pijndrempel (PPT) van myofasciale triggerpoints (MTrP). bij patiënten met TJD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Córdoba, Spanje, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke en mannelijke proefpersonen met een leeftijd van 18-65 jaar met een TJD die voldoen aan ten minste twee van de volgende inclusiecriteria:

  • Pijn bij palpatie van de myofasciale triggerpoints van de masseter, anterior temporale, posterior temporale, externe pterygoideus en sternocleidomastoïde spieren (minimaal 3 actieve triggerpoints).
  • Pijn in het kaakgewricht.
  • Beperking van het openen van de mond.
  • Klikken van het temporomandibulair gewricht.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die een van de volgende kenmerken vertonen:

  • fibromyalgie, orthodontie, systemische ziekte, syndroom of pathologie met mogelijke gevolgen voor de gewrichten, patiënten die een behandeling met NSAID's ondergaan, kaakfracturen, mandibulaire chirurgie, niet-collaboratieve patiënten of patiënten met fobie-naalden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling-groep
Ander: Dry-needling
Drieëntwintig patiënten met TJD zullen worden toegewezen aan de Dry Needling Group. Ze krijgen 3 sessies dry needling gescheiden van elkaar gedurende 4 dagen. Deze behandeling zal bestaan ​​uit het aanprikken van de actieve myofasciale triggerpoints (PGM) van bovengenoemde spieren. Er zal gebruik worden gemaakt van steriele acupunctuurnaalden met een diameter van 0,26 mm en een lengte van 40 mm, geleid door een plastic canule van het merk Ener-qi. Het gebied wordt schoongemaakt met alcohol en er wordt een diepe punctie van de PGM uitgevoerd, waardoor lokale spasmen worden veroorzaakt. Naald door de spier volgens de techniek beschreven door Hong (Hong et al. 1994). Na de procedure wordt het gebied gedurende 90 seconden samengedrukt met katoen.
Actieve vergelijker: Manuele Therapie Behandeling
Ander: Manuele Therapie Behandeling
Drieëntwintig patiënten zullen worden toegewezen aan de manuele therapie (MT)-groep voor drie sessies gedurende 30 minuten. MT-behandeling zal bestaan ​​uit de toepassing van neuromusculaire technieken van de temporale, kauwspieren en sternocleidomastoïde spieren en Jones-technieken in de externe pterygoideusspier. Neuromusculaire technieken worden uitgevoerd met de wijsvinger en grote vingers om een ​​dwarse wrijving uit te oefenen met voldoende druk om verticale vezels van elke spier te voelen of een middelmatig ongemak te veroorzaken. Om de Jones-techniek op de externe pterygoid-spier uit te voeren, wordt de patiënt gevraagd de mond te openen en de kaak iets naar de behandelde kant te buigen om ruimte te maken voor de vinger tussen de bovenkaak en de processus coronoideus. Zodra het triggerpoint is gelokaliseerd, drukken we om de pijn op te wekken en zoeken we naar neurologische stilte en houden we de druk 90 seconden vast. Na verloop van tijd trekken we langzaam de druk weg en keren we passief terug naar de positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, de eerste dag
Pain Numeric Rating Scale om de intensiteit van het temporomandibulaire pijnniveau bij patiënten met TJD te beoordelen. Patiënten beoordelen hun huidige pijnintensiteit van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn"),
Aan het begin van de behandeling, de eerste dag
Verander van baseline pijnintensiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste sessie, na een uur.
Pain Numeric Rating Scale om de intensiteit van het temporomandibulaire pijnniveau bij patiënten met TJD te beoordelen. Patiënten beoordelen hun huidige pijnintensiteit van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn"),
Aan het einde van de eerste sessie, na een uur.
Verander van baseline pijnintensiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling gemiddeld 2 weken.
Pain Numeric Rating Scale om de intensiteit van het temporomandibulaire pijnniveau bij patiënten met TJD te beoordelen. Patiënten beoordelen hun huidige pijnintensiteit van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn"),
Aan het einde van de behandeling gemiddeld 2 weken.
Pijn na druk op triggerpoints
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, de eerste dag
Het wordt gemeten door middel van drukalgometrie met de Wagner Force Ten model FDX-algometer. Er zal dus een numerieke waarde worden gegeven voor de subjectieve perceptie van pijn. De gebruikte meeteenheid is Kg/cm2. Zodra het triggerpunt zich binnen de strakke band bevindt, wordt druk uitgeoefend loodrecht op het spiervlak en op de PGM door het steunoppervlak van het apparaat. We verhogen de druk met een constante snelheid van 1 kg / cm2 / s. Wanneer de druk een pijnlijke prikkel wordt, moet het individu zijn hand opsteken om ons te waarschuwen.
Aan het begin van de behandeling, de eerste dag
Wijziging van basislijnpijn na druk op triggerpoints
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste sessie, na een uur.
Het wordt gemeten door middel van drukalgometrie met de Wagner Force Ten model FDX-algometer. Er zal dus een numerieke waarde worden gegeven voor de subjectieve perceptie van pijn. De gebruikte meeteenheid is Kg/cm2. Zodra het triggerpunt zich binnen de strakke band bevindt, wordt druk uitgeoefend loodrecht op het spiervlak en op de PGM door het steunoppervlak van het apparaat. We verhogen de druk met een constante snelheid van 1 kg / cm2 / s. Wanneer de druk een pijnlijke prikkel wordt, moet het individu zijn hand opsteken om ons te waarschuwen.
Aan het einde van de eerste sessie, na een uur.
Wijziging van basislijnpijn na druk op triggerpoints
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling gemiddeld 2 weken
Het wordt gemeten door middel van drukalgometrie met de Wagner Force Ten model FDX-algometer. Er zal dus een numerieke waarde worden gegeven voor de subjectieve perceptie van pijn. De gebruikte meeteenheid is Kg/cm2. Zodra het triggerpunt zich binnen de strakke band bevindt, wordt druk uitgeoefend loodrecht op het spiervlak en op de PGM door het steunoppervlak van het apparaat. We verhogen de druk met een constante snelheid van 1 kg / cm2 / s. Wanneer de druk een pijnlijke prikkel wordt, moet het individu zijn hand opsteken om ons te waarschuwen.
Aan het einde van de behandeling gemiddeld 2 weken
Open mondbewegingen
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, de eerste dag
Het wordt gemeten met een gevalideerde liniaal in centimeters.
Aan het begin van de behandeling, de eerste dag
Verander van basislijnbewegingen met open mond
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste sessie, na een uur.
Het wordt gemeten met een gevalideerde liniaal in centimeters.
Aan het einde van de eerste sessie, na een uur.
Verander van basislijnbewegingen met open mond
Tijdsspanne: Aan het eind van de kuur gemiddeld 2 weken
Het wordt gemeten met een gevalideerde liniaal in centimeters.
Aan het eind van de kuur gemiddeld 2 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, de eerste dag.
Het wordt gemeten met de Spaanse versie van de Neck Disability Index. De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt. Elk van de 10 items wordt gescoord van 0 - 5. De maximale score is dus 50. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Aan het begin van de behandeling, de eerste dag.
Verandering ten opzichte van de baseline nekbeperkingsindex
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling gemiddeld 2 weken
Het wordt gemeten met de Spaanse versie van de Neck Disability Index. De Neck Disability Index (NDI) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt. Elk van de 10 items wordt gescoord van 0 - 5. De maximale score is dus 50. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Aan het einde van de behandeling gemiddeld 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, de eerste dag.
Aan het begin van de behandeling, de eerste dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JUN.20/4.PRY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren