Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling vs manuell terapi hos patienter med temporomandibulära ledstörningar.

30 maj 2022 uppdaterad av: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Effektiviteten av Dry Needling vs manuell terapi hos patienter med temporomandibulära ledstörningar. En randomiserad kontrollerad prövning.

Temporomandibular Joint Disorders (TJD) representerar en uppsättning tillstånd som involverar smärta och dysfunktion i käkleden. TJD är en frekvent sjukdom med funktionshinder i den globala befolkningen och de 35 % av de drabbade uppvisar åtminstone ett symptom som orofacial smärta, begränsningar i munrörelser och knäppande eller gråtande temporomandibulär. På grund av ökningen av förekomsten av TJD föreslår utredarna att denna studie ska slutföras.

En randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper har utformats och blind utvärdering av svarsvariabeln.

Hypotesen är att dry needling ger en positiv effekt i de inblandade variablerna i denna studie i jämförelse med manuell terapi.

Syftet med denna RCT är att jämföra effektiviteten av tillämpningen av manuell terapi i jämförelse med dry needling i upplevd smärta, munöppning, graden av cervikal funktionsnedsättning och trycksmärtströskeln (PPT) för myofasciala triggerpunkter (MTrP) hos patienter med TJD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Córdoba, Spanien, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnliga och manliga försökspersoner med en ålder av 18-65 år med en TJD som uppfyller minst två av följande inklusionskriterier:

  • Smärta vid palpation av de myofasciala triggerpunkterna i tygget, anterior temporal, posterior temporal, extern pterygoid och sternocleidomastoidmuskler (minst 3 aktiva triggerpunkter).
  • Smärta i käkleden.
  • Begränsning av munöppning.
  • Klickning av käkleden.

Exklusions kriterier:

Ämnen som uppvisar någon av följande egenskaper:

  • fibromyalgi, ortodonti, systemisk sjukdom, syndrom eller patologi med möjliga ledreaktioner, patienter som genomgår behandling med NSAID, käkfraktur, underkäkskirurgi, patienter som inte samarbetar eller patienter med fobinålar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry Needling Group
Tjugotre patienter med TJD kommer att fördelas i Dry Needling Group. De kommer att få 3 sessioner med dry needling separerade i 4 dagar. Denna behandling kommer att bestå av punktering av de aktiva myofasciala triggerpunkterna (PGM) i ovannämnda muskler. Sterila akupunkturnålar på 0,26 mm i diameter gånger 40 mm i längd, styrda med en plastkanyl av märket Ener-qi, kommer att användas. Området kommer att rengöras med alkohol och en djup punktering av PGM kommer att utföras, vilket utlöser lokala spasmsvar. Nål genom muskeln enligt den teknik som beskrivs av Hong (Hong et al. 1994). Efter proceduren komprimeras området med bomull i 90 sekunder.
Aktiv komparator: Manuell terapi behandling
Tjugotre patienter kommer att fördelas i manuell terapi (MT)-gruppen för tre sessioner under 30 minuter. MT-behandling kommer att bestå av tillämpning av neuromuskulära tekniker av temporal-, tugg- och sternocleidomastoidmusklerna och Jones-tekniker i den externa pterygoidmuskeln. Neuromuskulära tekniker utförs med pek- och större fingrar för att applicera en tvärgående friktion med tillräckligt tryck för att känna vertikala fibrer i varje muskel eller ge en medelhög obehagsnivå. För att utföra Jones-tekniken på den externa pterygoidmuskeln kommer patienten att uppmanas att öppna munnen och avvika käken något mot den behandlade sidan för att ge plats åt fingret att placeras mellan överkäken och coronoidprocessen. När triggerpunkten är lokaliserad trycker vi för att trigga smärtan och vi letar efter neurologisk tystnad och vi bibehåller trycket i 90 sekunder. Med tiden drar vi långsamt tillbaka trycket och återgår till positionen passivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: I början av behandlingen, första dagen
Pain Numeric Rating Scale för att bedöma intensiteten av den temporomandibulära smärtnivån hos patienter med TJD. Patienterna bedömer sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta"),
I början av behandlingen, första dagen
Ändring från Baseline Smärtintensitet
Tidsram: I slutet av den första sessionen, efter en timme.
Pain Numeric Rating Scale för att bedöma intensiteten av den temporomandibulära smärtnivån hos patienter med TJD. Patienterna bedömer sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta"),
I slutet av den första sessionen, efter en timme.
Ändring från Baseline Smärtintensitet
Tidsram: Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor.
Pain Numeric Rating Scale för att bedöma intensiteten av den temporomandibulära smärtnivån hos patienter med TJD. Patienterna bedömer sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta"),
Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor.
Smärta efter triggerpunkters tryck
Tidsram: I början av behandlingen, första dagen
Det kommer att mätas med tryckalgometri med Wagner Force Ten modell FDX algometer. Således kommer ett numeriskt värde att tillhandahållas för den subjektiva uppfattningen av smärta. Måttenheten som används är Kg / cm2. När triggerpunkten är placerad inom det spända bandet kommer trycket att utövas vinkelrätt mot muskelplanet och på PGM genom enhetens stödyta. Vi ökar trycket med en konstant hastighet av 1 kg / cm2 / s. När trycket blir en smärtsam stimulans måste individen räcka upp handen för att varna oss.
I början av behandlingen, första dagen
Byt från Baseline Pain efter triggerpunktstryck
Tidsram: I slutet av den första sessionen, efter en timme.
Det kommer att mätas med tryckalgometri med Wagner Force Ten modell FDX algometer. Således kommer ett numeriskt värde att tillhandahållas för den subjektiva uppfattningen av smärta. Måttenheten som används är Kg / cm2. När triggerpunkten är placerad inom det spända bandet kommer trycket att utövas vinkelrätt mot muskelplanet och på PGM genom enhetens stödyta. Vi ökar trycket med en konstant hastighet av 1 kg / cm2 / s. När trycket blir en smärtsam stimulans måste individen räcka upp handen för att varna oss.
I slutet av den första sessionen, efter en timme.
Byt från Baseline Pain efter triggerpunktstryck
Tidsram: Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor
Det kommer att mätas med tryckalgometri med Wagner Force Ten modell FDX algometer. Således kommer ett numeriskt värde att tillhandahållas för den subjektiva uppfattningen av smärta. Måttenheten som används är Kg / cm2. När triggerpunkten är placerad inom det spända bandet kommer trycket att utövas vinkelrätt mot muskelplanet och på PGM genom enhetens stödyta. Vi ökar trycket med en konstant hastighet av 1 kg / cm2 / s. När trycket blir en smärtsam stimulans måste individen räcka upp handen för att varna oss.
Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor
Öppna munrörelser
Tidsram: I början av behandlingen, första dagen
Det kommer att mätas med en validerad linjal i centimeter.
I början av behandlingen, första dagen
Ändra från Baseline öppna munrörelser
Tidsram: I slutet av den första sessionen, efter en timme.
Det kommer att mätas med en validerad linjal i centimeter.
I slutet av den första sessionen, efter en timme.
Ändra från Baseline öppna munrörelser
Tidsram: Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor
Det kommer att mätas med en validerad linjal i centimeter.
Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: I början av behandlingen, första dagen.
Det kommer att mätas med den spanska versionen av Neck Disability Index. Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterande frågeformulär som används för att fastställa hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv. Var och en av de 10 objekten får poäng från 0 - 5. Maximal poäng är därför 50. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
I början av behandlingen, första dagen.
Ändring från Baseline Neck Disability Index
Tidsram: Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor
Det kommer att mätas med den spanska versionen av Neck Disability Index. Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterande frågeformulär som används för att fastställa hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv. Var och en av de 10 objekten får poäng från 0 - 5. Maximal poäng är därför 50. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Vid slutet av behandlingen, i genomsnitt 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demografiska variabler
Tidsram: I början av behandlingen, första dagen.
I början av behandlingen, första dagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera