Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen tehokkuus vs. manuaalinen terapia potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia.

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Kuivaneulauksen tehokkuus vs. manuaalinen terapia potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Temporomandibulaarisen nivelen häiriöt (TJD) edustavat joukkoa tiloja, joihin liittyy kipua ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä. TJD-tauti on yleinen vammaisuus maailmanlaajuisessa väestössä, ja 35 prosentilla sairastuneista on vähintään oire, kuten suu-kasvojen kipu, suun liikerajoitukset ja temporo-leuan napsahtaminen tai itku. TJD:n ilmaantuvuuden lisääntymisen vuoksi tutkijat ehdottavat tämän tutkimuksen saattamista päätökseen.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä on suunniteltu ja vastemuuttujan sokkoarviointi.

Oletuksena on, että kuivaneulaus tuottaa positiivisen vaikutuksen tämän tutkimuksen mukana oleviin muuttujiin verrattuna manuaaliseen terapiaan.

Tämän RCT:n tavoitteena on verrata manuaalisen terapian tehokkuutta kuivaan neulomiseen verrattuna koetun kivun, suun avautumisen, kohdunkaulan vajaatoiminnan asteen ja myofascial triggerpisteiden (MTrP) paine-kipukynnyksen (PPT) suhteen. potilailla, joilla on TJD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–65-vuotiaat nais- ja miespuoliset tutkittavat, joilla on TJD ja jotka täyttävät vähintään kaksi seuraavista ehdoista:

  • Kipu tunnustettaessa pureskelulihasten myofaskiaalisia laukaisupisteitä, anterior temporaalinen, posterior temporaalinen, ulkoinen pterygoid ja sternocleidomastoid lihas (vähintään 3 aktiivista laukaisupistettä).
  • Kipu temporomandibulaarisessa nivelessä.
  • Suun avaamisen rajoitus.
  • Temporomandibulaarisen nivelen napsahtaminen.

Poissulkemiskriteerit:

Kohteet, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista:

  • fibromyalgia, ortodontia, systeeminen sairaus, oireyhtymä tai patologia, jolla on mahdollisia nivelvaikutuksia, potilaat, jotka saavat NSAID-hoitoa, leukamurtuma, alaleuan leikkaus, ei-yhteistyöpotilaat tai potilaat, joilla on fobianeuloja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dry Needling Group
Muut: Kuiva neulaus
23 potilasta, joilla on TJD, jaetaan Dry Needling Groupiin. He saavat 3 kuivaneulauskertaa erillään 4 päivän ajan. Tämä hoito koostuu edellä mainittujen lihasten aktiivisten myofascial trigger pointtien (PGM) lävistyksestä. Käytetään steriilejä akupunktioneuloja, joiden halkaisija on 0,26 mm ja pituus 40 mm ja joita ohjataan Ener-qi-tuotemerkin muovikanyylillä. Alue puhdistetaan alkoholilla ja PGM:lle tehdään syvä puhkaisu, joka laukaisee paikallisia kouristuksia. Neula lihaksen läpi Hongin kuvaaman tekniikan mukaisesti (Hong et ai. 1994). Toimenpiteen jälkeen aluetta puristetaan puuvillalla 90 sekunnin ajan.
Active Comparator: Manuaalinen terapiahoito
Muut: Manuaalinen terapiahoito
Kaksikymmentäkolme potilasta jaetaan manuaaliseen terapiaryhmään (MT) kolmelle istunnolle 30 minuutin ajaksi. MT-hoito koostuu neuromuskulaaristen tekniikoiden soveltamisesta ohimo-, purema- ja sternocleidomastoid-lihaksissa sekä Jones-tekniikoiden soveltaminen ulkoiseen pterygoid-lihakseen. Neuromuskulaarisia tekniikoita suoritetaan etusormilla ja suurilla sormilla poikittaisen kitkan aikaansaamiseksi riittävällä paineella, jotta jokaisen lihaksen pystysuoria kuituja voidaan tuntea tai aiheuttaa keskinkertaista epämukavuutta. Jones-tekniikan suorittamiseksi ulkoiselle pterygoid-lihakselle potilasta pyydetään avaamaan suu ja kääntämään leukaa hieman käsiteltyä puolta kohti, jotta sormelle jää tilaa yläleuan ja koronaidiprosessin väliin. Kun laukaisupiste on löydetty, painamme laukaisemaan kivun ja etsimme neurologista hiljaisuutta ja pidämme paineen yllä 90 sekuntia. Ajan myötä poistamme paineen hitaasti ja palaamme asentoon passiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
Kivun numeerinen arviointiasteikko temporomandibulaarisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on TJD. Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"),
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
Kivun numeerinen arviointiasteikko temporomandibulaarisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on TJD. Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"),
Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa.
Kivun numeerinen arviointiasteikko temporomandibulaarisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on TJD. Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"),
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa.
Kipu triggerpisteiden paineen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
Se mitataan painealgometrialla Wagner Force Ten -mallin FDX-algometrilla. Siten annetaan numeerinen arvo subjektiiviselle kivun havainnolle. Käytetty mittayksikkö on Kg / cm2. Kun liipaisupiste sijaitsee kireällä nauhalla, paine kohdistetaan kohtisuoraan lihastasoon nähden ja PGM:ään laitteen tukipinnan kautta. Lisäämme painetta vakionopeudella 1 kg / cm2 / s. Kun paineesta tulee tuskallinen ärsyke, henkilön on nostettava kätensä varoittaakseen meitä.
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
Muutos perustilan kivusta liipaisupisteen paineen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
Se mitataan painealgometrialla Wagner Force Ten -mallin FDX-algometrilla. Siten annetaan numeerinen arvo subjektiiviselle kivun havainnolle. Käytetty mittayksikkö on Kg / cm2. Kun liipaisupiste sijaitsee kireällä nauhalla, paine kohdistetaan kohtisuoraan lihastasoon nähden ja PGM:ään laitteen tukipinnan kautta. Lisäämme painetta vakionopeudella 1 kg / cm2 / s. Kun paineesta tulee tuskallinen ärsyke, henkilön on nostettava kätensä varoittaakseen meitä.
Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
Muutos perustilan kivusta liipaisupisteen paineen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
Se mitataan painealgometrialla Wagner Force Ten -mallin FDX-algometrilla. Siten annetaan numeerinen arvo subjektiiviselle kivun havainnolle. Käytetty mittayksikkö on Kg / cm2. Kun liipaisupiste sijaitsee kireällä nauhalla, paine kohdistetaan kohtisuoraan lihastasoon nähden ja PGM:ään laitteen tukipinnan kautta. Lisäämme painetta vakionopeudella 1 kg / cm2 / s. Kun paineesta tulee tuskallinen ärsyke, henkilön on nostettava kätensä varoittaakseen meitä.
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
Suun avoimet liikkeet
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
Se mitataan vahvistetulla viivaimella senttimetreinä.
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
Muutos perustilan avoimen suun liikkeistä
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
Se mitataan vahvistetulla viivaimella senttimetreinä.
Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
Muutos perustilan avoimen suun liikkeistä
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
Se mitataan vahvistetulla viivaimella senttimetreinä.
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
Se mitataan kaulavammaisuusindeksin espanjankielisellä versiolla. Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 0-5. Maksimipistemäärä on siis 50. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
Se mitataan kaulavammaisuusindeksin espanjankielisellä versiolla. Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 0-5. Maksimipistemäärä on siis 50. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaén

Tutkijat

  • Päätutkija: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUN.20/4.PRY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa