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Efficacia del Dry Needling rispetto alla terapia manuale nei pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.

30 maggio 2022 aggiornato da: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Efficacia del Dry Needling rispetto alla terapia manuale nei pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare. Uno studio controllato randomizzato.

I disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TJD) rappresentano un insieme di condizioni che comportano dolore e disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. Il TJD è un'affezione invalidante frequente nella popolazione mondiale e il 35% dei soggetti affetti presenta almeno un sintomo come dolore orofacciale, limitazione dei movimenti della bocca e scatto o pianto temporo-mandibolare. A causa dell'aumento dell'incidenza del TJD, i ricercatori propongono di completare questo studio.

È stato progettato uno studio controllato randomizzato con gruppi paralleli e valutazione cieca della variabile di risposta.

L'ipotesi è che il dry needling produca un effetto positivo nelle variabili coinvolte di questo studio rispetto alla terapia manuale.

Lo scopo di questo RCT è confrontare l'efficacia dell'applicazione della terapia manuale rispetto al dry needling nel dolore percepito, nell'apertura della bocca, nel grado di disabilità cervicale e nella soglia del dolore pressorio (PPT) dei punti trigger miofasciali (MTrP) nei pazienti con TJD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 65 anni con un TJD che soddisfano almeno due dei seguenti criteri di inclusione:

  • Dolore alla palpazione dei punti trigger miofasciali dei muscoli massetere, temporale anteriore, temporale posteriore, pterigoideo esterno e sternocleidomastoideo (minimo 3 punti trigger attivi).
  • Dolore all'articolazione temporomandibolare.
  • Limitazione dell'apertura della bocca.
  • Clic dell'articolazione temporo-mandibolare.

Criteri di esclusione:

Soggetti che presentano una delle seguenti caratteristiche:

  • fibromialgia, ortodonzia, malattia sistemica, sindrome o patologia con possibili ripercussioni articolari, pazienti in trattamento con FANS, frattura mandibolare, chirurgia mandibolare, pazienti non collaborativi o portatori di aghi fobici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dry Needling
Altro: Agugliatura a secco
Ventitré pazienti con TJD saranno assegnati nel gruppo Dry Needling. Riceveranno 3 sessioni di dry needling separate per 4 giorni. Questo trattamento consisterà nella perforazione dei punti trigger miofasciali attivi (PGM) dei suddetti muscoli. Verranno utilizzati aghi per agopuntura sterili di 0,26 mm di diametro per 40 mm di lunghezza, guidati con una cannula di plastica del marchio Ener-qi. L'area verrà pulita con alcol e verrà eseguita una profonda puntura del PGM, innescando risposte di spasmo locale. Ago attraverso il muscolo seguendo la tecnica descritta da Hong (Hong et al. 1994). Dopo la procedura, l'area viene compressa con cotone per 90 secondi.
Comparatore attivo: Trattamento di terapia manuale
Altro: Trattamento di terapia manuale
Ventitré pazienti saranno assegnati nel gruppo di terapia manuale (MT) per tre sessioni durante 30 minuti. Il trattamento della MT consisterà nell'applicazione di tecniche neuromuscolari dei muscoli temporale, massetere e sternocleidomastoideo e tecniche di Jones nel muscolo pterigoideo esterno. Le tecniche neuromuscolari vengono eseguite con l'indice e le dita principali per applicare una frizione trasversale con una pressione sufficiente per sentire le fibre verticali di ciascun muscolo o produrre un livello di disagio medio. Per eseguire la tecnica Jones sul muscolo pterigoideo esterno, al paziente verrà chiesto di aprire la bocca e deviare leggermente la mandibola verso il lato trattato in modo da fare spazio affinché il dito si trovi tra la mascella superiore e il processo coronoideo. Una volta individuato il punto trigger, premiamo per innescare il dolore e cerchiamo il silenzio neurologico e manteniamo la pressione per 90 secondi. Nel tempo, ritiriamo lentamente la pressione e torniamo alla posizione passivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, il primo giorno
Pain Numeric Rating Scale per valutare l'intensità del livello di dolore temporo-mandibolare nei pazienti con TJD. I pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"),
All'inizio del trattamento, il primo giorno
Variazione dall'intensità del dolore al basale
Lasso di tempo: Al termine della prima seduta, dopo un'ora.
Pain Numeric Rating Scale per valutare l'intensità del livello di dolore temporo-mandibolare nei pazienti con TJD. I pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"),
Al termine della prima seduta, dopo un'ora.
Variazione dall'intensità del dolore al basale
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento, una media di 2 settimane.
Pain Numeric Rating Scale per valutare l'intensità del livello di dolore temporo-mandibolare nei pazienti con TJD. I pazienti valutano la loro attuale intensità del dolore da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"),
Alla fine del trattamento, una media di 2 settimane.
Dolore dopo la pressione dei punti trigger
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, il primo giorno
Sarà misurato mediante algometria della pressione con l'algometro Wagner Force Ten modello FDX. Pertanto, verrà fornito un valore numerico per la percezione soggettiva del dolore. L'unità di misura utilizzata è il Kg/cm2. Una volta che il punto di trigger si trova all'interno della fascia tesa, la pressione sarà esercitata perpendicolarmente al piano muscolare e sul PGM attraverso la superficie di appoggio del dispositivo. Aumentiamo la pressione a una velocità costante di 1 kg / cm2 / s. Quando la pressione diventa uno stimolo doloroso, l'individuo deve alzare la mano per avvertirci.
All'inizio del trattamento, il primo giorno
Modifica dal dolore basale dopo la pressione dei punti trigger
Lasso di tempo: Al termine della prima seduta, dopo un'ora.
Sarà misurato mediante algometria della pressione con l'algometro Wagner Force Ten modello FDX. Pertanto, verrà fornito un valore numerico per la percezione soggettiva del dolore. L'unità di misura utilizzata è il Kg/cm2. Una volta che il punto di trigger si trova all'interno della fascia tesa, la pressione sarà esercitata perpendicolarmente al piano muscolare e sul PGM attraverso la superficie di appoggio del dispositivo. Aumentiamo la pressione a una velocità costante di 1 kg / cm2 / s. Quando la pressione diventa uno stimolo doloroso, l'individuo deve alzare la mano per avvertirci.
Al termine della prima seduta, dopo un'ora.
Modifica dal dolore basale dopo la pressione dei punti trigger
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento, una media di 2 settimane
Sarà misurato mediante algometria della pressione con l'algometro Wagner Force Ten modello FDX. Pertanto, verrà fornito un valore numerico per la percezione soggettiva del dolore. L'unità di misura utilizzata è il Kg/cm2. Una volta che il punto di trigger si trova all'interno della fascia tesa, la pressione sarà esercitata perpendicolarmente al piano muscolare e sul PGM attraverso la superficie di appoggio del dispositivo. Aumentiamo la pressione a una velocità costante di 1 kg / cm2 / s. Quando la pressione diventa uno stimolo doloroso, l'individuo deve alzare la mano per avvertirci.
Alla fine del trattamento, una media di 2 settimane
Movimenti a bocca aperta
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, il primo giorno
Sarà misurato con un righello convalidato in centimetri.
All'inizio del trattamento, il primo giorno
Modifica rispetto ai movimenti a bocca aperta di base
Lasso di tempo: Al termine della prima seduta, dopo un'ora.
Sarà misurato con un righello convalidato in centimetri.
Al termine della prima seduta, dopo un'ora.
Modifica rispetto ai movimenti a bocca aperta di base
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento, in media 2 settimane
Sarà misurato con un righello convalidato in centimetri.
Alla fine del trattamento, in media 2 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, il primo giorno.
Sarà misurato con la versione spagnola del Neck Disability Index. Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario self-report utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente. A ciascuno dei 10 item viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è quindi 50. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
All'inizio del trattamento, il primo giorno.
Variazione rispetto all'indice di disabilità del collo di base
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento, una media di 2 settimane
Sarà misurato con la versione spagnola del Neck Disability Index. Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario self-report utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente. A ciascuno dei 10 item viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è quindi 50. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Alla fine del trattamento, una media di 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili demografiche
Lasso di tempo: All'inizio del trattamento, il primo giorno.
All'inizio del trattamento, il primo giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Investigatori

  • Investigatore principale: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JUN.20/4.PRY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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